Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: сalcium gluconate;

1 таблетка содержит кальцию глюконату 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтична группа.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кальцию глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, которая содержит 9 % кальцию. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выражена гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальцию глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, делает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластичным материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый мисцево-подразнювальний эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часы. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови представляет 6,8-7,2 часы. Проникает сквозь плацентный барьер и екскретуеться в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показание.

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемиею, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления груддю), недостаточное содержимое Са2+ в еде, нарушение его обмена в постменопаузальному периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидив). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, сверблячи дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печенки, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии из кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальцию оксалат и кальцию фторид).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гіперкальціємія, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальцию глюконат снижает биодоступность фенитоину. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамін снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместимом применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксични эффекты последних. Глюкокортикостероїди уменьшают абсорбцию кальцию. При сочетании с тиазидними диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из пищеварительного тракта могут уменьшать некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды та/або диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его приложение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальцию из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать
пациентам с умеренной гиперкальциуриею, которая превышает 300 мг/сутки(7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особенных показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом Кальция глюконату и препаратами для перорального применения естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка), которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления груддю возможно его проникновение в
грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначать внутренне, перед приемом еды. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1-3 г(2-6 таблетки), детям от 3 до 4 лет - по 1 г(2 таблетки), от 5 до 6 лет - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), от 7 к
9 годы - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г(4-6 таблетки) 2-3 разы на сутки.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки).

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Деть.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, блюет, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, слабость, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможные нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия
артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе
5-10 МО/кг массы тела на время (розводячи его в 500 мл 0,9 % раствора
натрию хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 разы на сутки.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения :

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе, запоры; при длительном приложении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сечевидильной системы: нарушение функции почек(учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Отмеченные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

Состав

действующее вещество: сalcium gluconate;

1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования вторых систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно- мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие вот кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местно-раздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Выводится из организма с мочей и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия в больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение эго обмена в постменопаузальном периоде, переломы костищ. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии с кальция глюконатом образовываются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не меньше 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или эго производными повышается всасывание кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидини.

Образовывает нерастворимые или малорастворимые сол кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из пищеварительного тракта может уменьшать некоторые виды пищи(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении нужно контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации нужно уменьшить дозу препарата или временно прекратить эго применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из вторых источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочей назначают
пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки(7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости нужно уменьшить дозу препарата или отменить эго. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом нужно избегать приема высоких доз витамина D или эго производных, если только для этого нет особых показан.

Нужно придерживаться интервала не меньше 3 часов между приемом Кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода/ребенко, которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно эго проникновение в
грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначат внутрь, перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или подробит.

Взрослым и детям с 14 течение препарат назначат в разовой дозе 1-3 г(2-6 таблетки), детям вот 3 до 4 течение - по 1 г(2 таблетки), вот 5 до 6 течение - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), вот 7 к
9 течение - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), вот 10 до 14 течение - по 2-3 г(4-6 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости вот состояния пациента.

Дети.

Препарат применять детям с 3 течение.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспептические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или эго производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, слабость, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе
5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя эго в 500 мл 0,9 % раствора
натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хороший, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запоры; при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек(учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.