Калию Оротат

Инструкция по применению

КАЛИЮ ОРОТАТ

Состав

действующее вещество: калию оротат;

1 таблетка содержит калию оротата 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения, белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Анаболические средства для системного приложения. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калию оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидинових основ(урацилу, тиамину, цитозину) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Участвуя в углеводном обмене, кислота оротовая нормализует обмен галактозы.

Калию оротат как анаболическое средство применяют для возобновления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Комплексная терапия заболеваний печенки и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(кроме циррозов печенки с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II - III стадии, аритмий(экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период возобновления после тяжелых заболеваний.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата. Цирроз печенки с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность калия оротата повышается при одновременном приложении с фоллиевой кислотой и цианокобаламином.

Калию оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов(например дигоксин, целанид).

При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) возможное развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например де-нол, сукралфат, алгелдрат, магнию гидроксид, препараты висмута) могут кое-что уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном приложении из глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения

Калию оротат нельзя применять для калийзамисной терапии.

Калию оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами еды.

Препарат содержит лактозу, потому его приложение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прешь чем принимать этот врачебной средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Калию оротат принимают внутренне за 1 час до еды или через 4 часы после еды. Таблетки глотают не розжовуючи, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 разы на сутки. Суточная доза представляет 0,5 мг- 1,5 г. В отдельных случаях, в случае необходимости усиления терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения - 3-5 недели, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям в возрасте от 5 лет калия оротат назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Отмеченную суточную дозу распределяют на 2-3 приемы.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

При длительном приложении наблюдаются аллергические дерматозы, которые нуждаются проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, которая нуждается отмены препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержимым белка возможное развитие дистрофии печенки, которая нуждается отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможное усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции(включая дерматит, кожные сыпи) и диспепсические реакции(включая тошноту, блюет, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении низькобилковой диеты возможное развитие жировой дистрофии печенки.

Возможное развитие гиперкалиемии, которая сопровождается парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛИЯ ОРОТАТ

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Анаболические средства для системного применения.Нестероидные анаболические средства.

Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых основан(урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализирует обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Комплексная терапия заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(кроме циррозов печени с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II - III стадии, аритмий(экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии в детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вторым компонентам препарата. Цирроз печени с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой и цианокобаламином. Калия оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов(например дигоксин, целанид).

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например де-нол, сукралфат, алгелдрат, магния гидроксид, препараты висмута) могут несколько уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения.

Калия оротат нельзя применять для калийзаместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью эго взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Калия оротат принимают внутрь за 1 время до еды или через 4 часа после еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 0,5 мг - 1,5 г. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения - 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям с 5 течение калия оротат назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Указанную суточную дозу разделяют на 2-3 приема.

Дети.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 течение.

Передозировка

При продолжительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, что требует проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хороший переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции(включая дерматит, кожные высыпания) и диспептические реакции(включая тошноту, рвоту, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающейся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адресов места проведения эго деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.