Калию Хлорид
Регистрационный номер: UA/11206/01/01
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
концентрат для раствора для инфузий, 75 мг/мл по 10 мл или по 20 мл в флаконах или по 10 мл, по 20 мл в контейнерах
Состав
1 мл раствора содержит калию хлорида 75 мг
Виробники препарату «Калию Хлорид»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КАЛИЮ ХЛОРИД
(POTASSIUM CHLORIDе)
Состав
действующее вещество: potassium chloride;
1 мл раствора содержит калию хлорида 75 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
ионный состав: калий-ион - 1,01 ммоль/мл; хлорид-ион - 1,01 ммоль/мл.
Фармакотерапевтична группа. Растворы электролитов. Калию хлорид.
Код АТХ В05Х А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Средство, которое возобновляет дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутришне- и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, который играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции разных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатичного отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продуцирование адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких - суживает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечения, имеет противоаритмичные свойства. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксични эффекты.
Фармакокинетика.
При инфузионном введении препарат приходит из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий привлекается к клеточному метаболизму. Выводится с мочой.
Клинические характеристики
Показание
Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, предопределены гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови меньше
2,5 ммоль/л).
Противопоказание
Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия, гиперхлоремия, метаболические нарушения(гиповолемия из гипонатриемиею), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддісона. Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет в случае необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. Калійзберігаючі диуретики, ингибиторы АПФ, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, которая нуждается контроля уровня калия в крови при их одновременном приложении с концентратом калия хлорида.
При одновременном применении калия хлорида с нестероидными противовоспалительными средствами(НПЗЗ) повышается риск развития гиперкалиемии(необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под воздействием препаратов калия усиливается действие хинидину на сердце, а также нежелательное действие дизопирамиду на серцево-судиину систему.
Особенности применения
С осторожностью назначать при нарушении AV- проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.
Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, которые сопровождаются нарушением выведения калия из организма, или при очень быстром внутривенном введении Калия хлорида 75 мг/мл, возможное развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному следствию.
В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями серцево-судиной системы и почек.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийзберигаючих диуретиков.
Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию.
Резкая отмена Калия хлорида при его одновременном приложении с сердечными гликозидами нуждается особенной осторожности, поскольку гипокалиемия, которая при этом развивается, усиливает токсичность наперстянки.
Вміста флакона может быть использован лишь одному пациенту, неиспользованную часть следует утилизировать.
Применение в период беременности или кормления груддю. Данных о противопоказании в период беременности или кормления груддю нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и при наличии жизненных показаний применять при наличии нефропатии у беременных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами. Поскольку препарат предназначен для застосовання в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым следует назначать от 0,5 до 2 г калия хлорида на сутки. Как растворитель можно использовать 200-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или глюкозы 5 %. Скорость введения - 20-30 капли за 1 минуту.
Деть. Даны относительно применения препарата детям отсутствуют.
Передозировка
Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня(6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможное развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможная потеря сознания, повышения температуры тела, апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства.
На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширения комплекса QRS.
В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение, направленное в поддержку жизненно важных функций. Парентеральный вводить препараты обычного инсулина и препараты кальция. В случае необходимости проводить гемодиализ.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса :
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия.
Со стороны пищеварительного тракта:
- диспептични расстройства(тошнота, боль в животе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- брадикардия;
- нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
- артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы:
- аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Со стороны нервной системы: в одиночных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезия, спутывание сознания.
Общие реакции организма :
- гиперволемия;
- удушье;
- боль в горле.
Изменения в месте введения, включая боль, покраснение, флебиты.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить. Терапия - симптоматическая.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не смешивать с другими лекарственными средствами. Как растворитель не применять другие лекарственные средства, кроме отмеченных в разделе "Способ применения и дозы".
Упаковка. По 10 мл или 20 мл в флаконах; по 10 мл или 20 мл в контейнерах.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. ООО "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.
Тел.(044) 281-01-01.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для перитонеального диализа; по 2000 мл раствора в контейнере полимерном, оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y- соединителя пустым пластиковым пакетом для дренажа, вложенных в прозрачный пластиковый пакет; по 5 комплекты в картонной коробке; по 2500 мл раствора в контейнере полимерном, оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y- соединителя пустым пластиковым пакетом для дренажа, вложенных в прозрачный пластиковый пакет; по 4 комплекты в картонной коробке; по 5000 мл раствора в контейнере полимерном, оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y- соединителя пустым пластиковым пакетом для дренажа, вложенных в прозрачный пластиковый пакет; по 2 комплекты в картонной коробке
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор 0,2 мг/мл по 1000 мл в контейнерах полимерных
Форма: порошок(субстанция) в бутылках из темного стекла для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инфузий, 50 мг/мл по 100 мл или 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл, или 1000 мл, или 2000 мл, или 3000 мл, или 5000 мл в контейнерах полимерных; по 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных