Цитокон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТОКОН®

(CITOCON)

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 мл содержит цитиколину натрию в перечислении на цитиколин 125 мг или 250 мг;

1 ампула(4 мл) содержит цитиколину 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная разведена, натрию гидроксид.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулювальні и ноотропни средства.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколін стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, которая способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизувальний действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, потому уменьшает отек мозгу. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколін уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергичну передачу. Цитиколін также делает профилактическое нейропротекторное действие при вогнищевих инсультах мозга.

Цитиколін способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, который подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколін способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и проворных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколін хорошо всасывается при пероральном приложении, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном приложении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.

Препарат метаболизуеться в кишечнике и печенке с образованием холина и цитидину. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидинови нуклеоиди и нуклеиновые кислоты. Цитиколін быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом(менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение(с мочой - в течение первых 36 часы, через дыхательные пути - в течение первых 15 часы), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.

Клинические характеристики

Показание

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколін усиливает эффект леводопи. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Особенности применения

В случае внутривенного приложения препарат следует вводить медленно(в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится).

В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна представлять 40-60 капли на минуту.

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг на сутки и скорость внутривенного вливания(30 капли на минуту).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Недостаточно данных о применении цитиколину беременным женщинам. Даны относительно экскреции цитиколину в грудное молоко отсутствующие, действие препарата на плод неизвестно. В период беременности или кормления груддю лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых представляет от 500 мг до 2000 мг на сутки в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного приложения.

Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционный(в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится) или крапельно(скорость 40-60 капли на минуту).

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Раствор для инъекций предназначен только для одноразового приложения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечения продолжать препаратом в форме раствора для перорального приложения.

Деть.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщали.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко(˂ 1/10000), включая одиночные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: высыпание, гиперемия, екзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять растворители, не указанные в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

По 4 мл в ампуле. По 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.:(044) 281-01-01.