Инфламафертин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІНФЛАМАФЕРТИН®

(INFLAMAFERTIN)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертину(регуляторных пептидов, полученных из плацентной ткани крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от свитло-жовтого к светло-коричневому цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство имеет имунотропну действую: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоимуноагресивних заболеваниях или синдромах уменьшает проявления имунозалежного воспаления, увеличивает количество CD4+/25+- и CD8+/25+-клітин, особенно уровня ІL - 10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительную противовоспалительную и розмоктувальну действую, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Убыстряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спайкового процесса. Уменьшение явлений отеку и спайкоутворення обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. За влиянием на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Інфламафертин® - сложный комплекс регуляторных пептидов, часть из которых присутствующая в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, потому изучение фармакокинетичних свойств не является возможным.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические зажигательные заболевания(сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов. Профилактика и терапия спайкового процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоимунних системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых есть зажигательный компонент.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ни одного взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения

Через потенциальную возможность возникновения аллергических реакций лекарственное средство следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть сведения о склонности к аллергии на животные белки. Желательное иммунологическое наблюдение монитора при лечении аутоимунних заболеваний.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл(1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекции. При лечении аутоимунних системных заболеваний рекомендовано после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Деть.

Опыт применения детям отсутствует, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Побочные реакции

Самыми типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3-4-й инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата через развитие противовоспалительных реакций. В одиночных случаях возможное повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают обеспокоенность, желательно прекратить лечение на
3-5 дни, потом курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции проходят сами по себе в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 оС до +8 оС в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Несовместимость

Несовместимость не выявлена. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "НОР".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.

Тел./факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.