Инфакол

Регистрационный номер: UA/4419/01/01

Импортёр: ООО "Тева Украина"
Страна: Украина
Адреса импортёра: пр-т Бажана 12-А, 8-й этаж, Киев, 02140, Украина

Форма

суспензия оральная 40 мг/мл по 50 мл, 75 мл, или 100 мл в флаконе с крапельним дозатором; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

1 мл суспензии содержит 40 мг симетикону

Виробники препарату «Инфакол»

Пурна Фармасьютикалз НВ
Страна производителя: Бельгия
Адрес производителя: Рийксвег 17, Пуурс, 2870, Бельгия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІНФАКОЛ

(INFACOLâ)

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 мл суспензии содержит 40 мг симетикону;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, гидроксипропилметилцелюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат(E 218), пропилпарагидроксибензоат(E 216), вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: однородная полупрозрачная суспензия без видимых включений с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силикон. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, которые образуются в содержимом желудка и слизи кишечнику, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишки, или удаляются при перистальтике кишечнику.

Симетикон удаляет пузырьки газа лишь физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменном виде.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.

Противопоказание

Суспензию Інфакол не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикону или к любому другому компоненту препарата.

Непроходимость кишечнику, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом.

Особенности применения

Не следует применять Інфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы.

Парагідробензоати, что используются в Інфаколі, могут повлечь реакцию гиперчувствительности замедленного типа.

Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не применять.

Способ применения и дозы

Применять детям в возрасте до 1 года по 20 мг(0,5 мл) перед кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг(1 мл). Лечение Інфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

На данное время неизвестны токсичные эффекты после применения симетикону. В случае применения доз, больше рекомендованных, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Не исключенная возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон по 50 мл или 75 мл, или 100 мл суспензии с крапельним дозатором.

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Пурна Фармасьютікалз НВ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Рійксвег 17, Пуурс, 2870, Бельгия.

Другие медикаменты этого же производителя

ВАЗАР — UA/5463/01/03

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 9 блистеры в картонной коробке

ЕПИСИНДАН — UA/6969/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 10 мг, 1 флакон с лиофилизатом в картонной пачке

ЛОЗАРТАН-ТЕВА — UA/16398/01/04

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 30(10х3) в блистерах

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА — UA/14877/01/01

Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке; по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

ВАЗАР Н — UA/5743/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/25 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или 9 блистеры в картонной коробке