Инфакол
Регистрационный номер: UA/4419/01/01
Импортёр: ООО "Тева Украина"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: пр-т Бажана 12-А, 8-й этаж, Киев, 02140, Украина
Форма
суспензия оральная 40 мг/мл по 50 мл, 75 мл, или 100 мл в флаконе с крапельним дозатором; по 1 флакону в картонной коробке
Состав
1 мл суспензии содержит 40 мг симетикону
Виробники препарату «Инфакол»
Страна производителя: Бельгия
Адрес производителя: Рийксвег 17, Пуурс, 2870, Бельгия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ІНФАКОЛ
(INFACOLâ)
Состав
действующее вещество: симетикон;
1 мл суспензии содержит 40 мг симетикону;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, гидроксипропилметилцелюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат(E 218), пропилпарагидроксибензоат(E 216), вода очищена.
Врачебная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: однородная полупрозрачная суспензия без видимых включений с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силикон. Код АТХ А03А Х13.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, которые образуются в содержимом желудка и слизи кишечнику, и вызывает их разрушение. Высвобожденные газы всасываются стенкой кишки, или удаляются при перистальтике кишечнику.
Симетикон удаляет пузырьки газа лишь физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменном виде.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.
Противопоказание
Суспензию Інфакол не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикону или к любому другому компоненту препарата.
Непроходимость кишечнику, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом.
Особенности применения
Не следует применять Інфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы.
Парагідробензоати, что используются в Інфаколі, могут повлечь реакцию гиперчувствительности замедленного типа.
Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не применять.
Способ применения и дозы
Применять детям в возрасте до 1 года по 20 мг(0,5 мл) перед кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг(1 мл). Лечение Інфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
Деть.
Препарат применять детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
На данное время неизвестны токсичные эффекты после применения симетикону. В случае применения доз, больше рекомендованных, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Не исключенная возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон по 50 мл или 75 мл, или 100 мл суспензии с крапельним дозатором.
По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Пурна Фармасьютікалз НВ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Рійксвег 17, Пуурс, 2870, Бельгия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 9 блистеры в картонной коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 10 мг, 1 флакон с лиофилизатом в картонной пачке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 30(10х3) в блистерах
Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке; по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/25 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или 9 блистеры в картонной коробке