Иммунал®

Инструкция по применению

ІММУНАЛ®

(IMMUNAL®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы квитучеи эхинацеи пурпурной(Echinacea purpurea L.) (31-60: 1);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магнию стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводен, ванилин, ароматизатор вишневый.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями и запахом ванилина.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Іммунал® - растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных квитучих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, которые стимулируют неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты(цикориева кислота и ее эфиры), алкамиди и полисахариды, которые имеют иммуностимулирующую активность. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождения цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность эхинацеи пурпурной относительно вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы.

Клинические характеристики

Показание

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказание

˗ Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семьи сложноцветных Asteraceae(ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.

˗ Прогрессирующие системные заболевания(например, туберкулез, саркоидоз); аутоимунни заболевание(например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния(например, Вич-инфекция, СПИД); иммуносупрессии(например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови(например, агранулоцитоз, лейкемия).

˗ Пациенты с наследственной склонностью к аллергическим реакциям(например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Іммунал® одновременно с иммуносупрессивными препаратами(циклоспорин, метотрексат).

Особенности применения

Не превышать рекомендованные дозы.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет. Опыт применения препарата детям в возрасте от 4 до 12 лет ограничен, потому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают свыше 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной склонностью до аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Іммунал®.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю ограничен, потому не следует применять Іммунал® в этот период, за исключением специального назначения врачом.

Ограниченные данные(несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Даны относительно иммунной системы новорожденного ребенка отсутствуют. На сегодня никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные относительно влияния Іммуналу® на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования относительно влияния эхинацеи на способность руководить автотранспортом или другими механизмами не проводились, но при применении препарата возможное возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Деть в возрасте от 4 до 6 лет: 1 таблетка 2 разы на сутки после консультации с врачом.

Деть в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 разы на сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в т.о. летние пациенты, деть в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3-4 разы на сутки.

Таблетки следует принимать независимо от приема еды с достаточным количеством воды(1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать свыше 10 дней. Повторное применение препарата возможно не раньше чем через 14 дни.

Лечение следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и больше.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Нижеозначенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности(например, зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стівенса-Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квінке; анафилактический шок. Препараты, которые содержат эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоимунних заболеваний(дисеминований энцефаломиелит, узловая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Нечасто возможные головокружения, артериальная гипотензия, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : при длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальни расстройствах, включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры(10 ´ 2) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.