Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЗИНАЦЕФ™

(ZINACEF™)

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксиму(в форме цефуроксиму натрия) 750 мг или 1,5 г.

Врачебная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или кремового цвета порошок.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного приложения. Цефалоспорини второй генерации. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Цефуроксим подавляет синтез клеточной оболочки микроорганизмов путем прикрепления к пеницилинзвъязуючих белкам(ПЗБ). Это останавливает биосинтез клеточной стенки(пептидогликану), которая приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.

Механизм резистентности

Бактериальная резистентность к цефуроксиму может быть связана с одним или несколькими из таких механизмов:

- гидролиз бета-лактамазами, включая(но не ограничиваясь) бета-лактамази расширенного спектра действия(БЛРС) и AmpC ферменты, которые могут быть индуктируемыми или стабильно активированными у определенных аэробных грамотрицательных видов бактерий;

- снижение родства ПЗБ для цефуроксиму;

- внешняя мембранная непроницаемость, которая ограничивает доступ цефуроксиму к ПЗБ у грамотрицательных бактерий;

- бактериальные ефлюксни насосные системы.

Ожидается, что организмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным формам цефалоспоринив, являются стойкими к цефуроксиму. В зависимости от механизма резистентности, организмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать снижение чувствительности или резистентность к цефуроксиму.

Предельные концентрации цефуроксиму натрия

- Предельные минимальные ингибуючи концентрации(МИК) цефуроксиму, установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам(EUCAST) предоставлено ниже:

Микробиологическая чувствительность

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и со временем для отдельных микроорганизмов. Желательно обратиться к местным данным с чувствительности до антибиотика, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться к специалисту, если известно о приобретенной резистентности к антибиотику и пользе применения лекарственного средства по крайней мере в лечении некоторых видов инфекций является сомнительной.

Цефуроксим обычно имеет активность относительно таких микроорганизмов in vitro.

$ Все стойкие к метицилину S. аureus является стойкими к цефуроксиму.

In vitro цефуроксим в комбинации с аминогликозидними антибиотиками делает по меньшей мере адитивну действие, иногда с признаками синергизма.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного(ВМ) введения цефуроксиму у здоровых добровольцев средние пиковые концентрации в сыворотке крови представляли от 27 до 35 мкг/мл для дозы 750 мг и от 33 до 40 мкг/мл для дозы 1000 мг, и достигались в течение 30-60 минут после введения. Через 15 минуты после внутривенной(ВВ) инфузии доз 750 мг и 1500 мг, концентрации в сыворотке крови представляли приблизительно 50 и 100 мкг/мл соответственно.

Потом ВМ и ВВ применения показатели AUC и Cmax увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах одноразовой дозы в интервале от 250 мг до 1000 мг. Не было выявлено никаких доказательств накопления цефуроксиму в сыворотке крови у здоровых добровольцев после повторной внутривенной инфузии доз 1500 мг каждые 8 часы.

Распределение

Уровень связывания с белками представляет 33-50 % в зависимости от методики определения. Средний объем распределения представляет от 9,3 до 15,8 л/1,73 м2 потом ВМ или ВВ применения в диапазоне доз от 250 мг до 1000 мг. Концентрация цефуроксиму, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в тканях мигдаликив, носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальний жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокротинни и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает сквозь гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Биотрансформация

Цефуроксим не метаболизуеться.

Выведение

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения из сыворотки крови после внутримышечной или внутривенной инъекции представляет приблизительно 70 минуты. В течение 24 часов от момента введения препарат практически полностью(85-90 %) выделяется в неизмененном состоянии с мочой. Большая часть препарата выводится в течение первых 6 часы. Средний почечный клиренс представляет от 114 до 170 мл/хв/1,73 м2 потом ВМ или ВВ инъекции в пределах дозы от 250 до 1000 мг.

Особенные группы пациентов

Пол

Не было выявлено отличий в фармакокинетике цефуроксиму у мужчин и женщин после одноразовой внутривенной болюсной инъекции в дозе 1000 мг цефуроксиму в форме цефуроксиму натрия.

Пациенты пожилого возраста

После внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и экскреция цефуроксиму у пациентов пожилого возраста является подобными результатам этих показателей у молодых пациентов с эквивалентной функцией почек. Поскольку пациенты пожилого возраста, более вероятно, имеют сниженную функцию почек, следует с осторожностью подбирать дозу цефуроксиму этой популяции, и контролировать функцию почек(см. раздел "Способ применения и дозы").

Деть

Период полувыведения цефуроксиму из сыворотки крови существенно продлевается в новорожденных в соответствии с гестационным возрастом. Однако у младенцев возрастом > 3 недель и детей период полувыведения препарата из сыворотки крови в течение 60-90 минут похожий до того, которое наблюдается у взрослых.

Нарушение функции почек

Цефуроксим по большей части выводится почками. Как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек(например, клиренс креатинина <20 мл/хв) рекомендуется уменьшать дозу цефуроксиму для компенсации более медленной экскреции препарата(см. раздел "Способ применения и дозы"). Цефуроксим эффективно выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Нарушение функции печенки

Поскольку цефуроксим преимущественно выводится почками, наличие нарушения функции печенки, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксиму.

Фармакокінетична/фармакодинамична взаимодействие

Для цефалоспоринив наиболее важен фармакокинетичний-фармакодинамичний индекс, коррелирующий из in vivo эффективностью, это процент интервала дозирования(% Т) в течение которого концентрация свободной фракции препарата является выше уровня МИК цефуроксиму для отдельных целевых штаммов(то есть % Т> МИК).

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или лечения инфекций к определению возбудителя инфекционного заболевания.

Инфекционные захворювaння дыхательных путей : острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;

инфекционные заболевания горла, носа : синуситы, тонзилити, фарингиты;

инфекционные заболевания мочевыводящих путей : острый и хронический пиелонефриты, циститы, асимптоматичные бактериурии;

инфекционные заболевания мягких тканей : целлюлиты, еризепилоид, ранови инфекции;

инфекционные заболевания костей и суставов : остеомиелити, септические артриты;

инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционно-зажигательные заболевания тазовых органов;

гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказанный пенициллин;

другие инфекционные заболевания, включая септицемии и менингиты.

Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и в брюшной полости, на тазовых органах, при васкулярних, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия Зинацефом является эффективной, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидними антибиотиками или из метронидазолом(перорально, в суппозиториях или инъекционный).

В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции(например перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой достоверности такой инфекции(например, при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является применение Зинацефу у комбинации из метронидазолом.

При лечении пневмонии и обострения хронического бронхита Зинацеф можно назначать перед пероральным применением цефуроксиму аксетилу(Зіннат), когда это необходимо.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринових антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности(например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамних антибиотиков(пенициллины, монобактами и карбапенеми).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, который приведет к уменьшению реабсорбции естрогенив и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенициду не рекомендовано. Одновременное введение пробенициду замедляет выведение антибиотика и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

Потенциальные нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Цефалоспоринові антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, которые получают лечение сильнодействующими диуретиками(такими как фуросемид) или потенциальными нефротоксическими препаратами(такими как аминогликозидни антибиотики), поскольку случаи нарушения функции почек нельзя исключить при таком сочетании лекарств.

Другие виды взаимодействий

Относительно определения уровней глюкозы в плазме крови : см. раздел "Особенности применения".

Одновременное приложение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя международного нормализованного отношения(МНВ).

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других бета-лактамних антибиотиков сообщалось о тяжелых и порою летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечения цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринив или бета-лактамних лекарственных средств. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, в которых в анамнезе были реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамни антибиотики.

Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами

Цефалоспоринові антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, которые одновременно получают лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозиды сообщалось о случаях нарушения функции почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо мониторувати у этих больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с существующей почечной недостаточностью(см. раздел "Способ застосуання и дозы").

Чрезмерный рост резистентных микроорганизмов

Применение цефуроксиму может привести к чрезмерному росту грибка рода Candida. Длительное применение цефуроксиму может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов(таких как Enterococci, Clostridium difficile), который может нуждаться прекращения лечения(см. раздел "Побочные реакции").

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита разной степени тяжести : от легкого к такому, угрожает жизни. Поэтому важно взвесить на определение этого диагноза у пациентов, в которых возникла диарея под время или после применения антибиотика(см. раздел "Побочные реакции"). Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии цефуроксимом и применения специфического лечения против возбудителя Clostridium difficile. Не рекомендуется применять лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику кишечнику.

Інтракамеральне применения и глазные побочные реакции.

Зинацеф не предназначен для интракамерального приложения. Индивидуальные случаи и ряд серьезных глазных побочных реакций были зарегистрированы потом интракамерального применение цефуроксиму натрия, предназначенного для внутривенного/внутримышечного приложения. Эти реакции включали макулярный отек, отек сетчатки, отслаивания сетчатки, токсичность сетчатки, нарушения зрения, снижения остроты зрения, размывания зрения, помутнения роговицы и отек роговицы.

Инфекции брюшной полости

Через свой спектр активности цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментуючими бактериями(см. раздел "Фармакодинамика").

Влияние на диагностические тесты

При лечении цефуроксимом были сообщения о позитивном результате теста Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови(см. раздел "Побочные реакции").

Может наблюдаться незначительная интерференция с методами редукции меди(Benedict's, Fehling's, Clinitest). Однако это не должно приводить к хибнопозитивних результатам, как это может наблюдаться при применении некоторых других цефалоспоринив.

Поскольку при фероцианидному тесте может наблюдаться хибнонегативний результат, для определения уровня глюкозы в крови/плазме пациентам, которые лечатся цефуроксимом натрию, рекомендуется использовать глюкозооксидазну или гексокиназну методики.

Важная информация о вспомогательных веществах

Лекарственное средство Зинацеф(флакон по 750 мг) содержит 42 мг натрия на флакон, который отвечает 2,1% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Лекарственное средство Зинацеф(флакон по 1.5 г) содержит 83 мг натрия на флакон, который отвечает 4,15% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Существуют ограниченные данные относительно применения цефуроксиму у беременных. В исследованиях на животных не выявлено репродуктивной токсичности. Зинацеф следует назначать беременным только в случаях, когда польза от применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

Цефуроксим проникает сквозь плаценту и достигает терапевтических уровней в амниотичний жидкости и пуповинной крови после внутримышечной или внутривенной дозы для матери.

Кормление груддю

Цефуроксим проникает в грудное молоко в незначительном количестве. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у ребенка. Поэтому в связи с этими реакциями необходимо принять решение о прекращении кормления груддю или о прекращении/содержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу от кормления груддю для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Фертильность

Отсутствующие даны относительно влияния цефуроксиму натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влиянию этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводились никакие исследования относительно влияния цефуроксиму на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако, с учетом известных побочных реакций, можно сделать вывод, что цефуроксим вряд ли будет влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Чувствительность к Зинацефу отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к местным данным с чувствительности до антибиотика.

Инъекции Зинацефу предназначены лишь для внутривенного или внутримышечного введения.

Окільки цефуроксим существует также в форме цефуроксиму аксетилу для перорального приложения(Зіннат), можно из парентеральной терапии Зинацефом последовательно перейти на пероральную терапию Зіннатом в тех случаях, когда это клинически целесообразно.

Внутримышечно одной инъекцией в одно место следует вводить не больше 750 мг Зинацефу.

Общие рекомендации.

Взрослые

При многих инфекциях достаточно 750 мг 3 разы на сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 разы на сутки внутривенно. В случае необходимости частоту введения можно увеличить до 4 раз на сутки(интервал введения - 6 часы), общая доза на сутки увеличится до 3-6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по такой схеме: 750 мг или 1,5 г дважды на сутки(внутривенно или внутримышечно) с дальнейшим пероральным принятием Зіннату.

Деть(в том числе младенцы)

30-100 мг/кг на сутки разделены на 3-4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг на сутки.

Новорожденные

30-100 мг/кг на сутки, разделенные на 2-3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксиму в первые недели жизни может быть в 3-5 разы больше, чем у взрослых.

Гонорея

1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.

Менингит

Зинацеф применяется как средство монотерапии при бактериальном менингите, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часы.

Деть(в том числе младенцы) : 200-240 мг/кг на сутки внутривенно, распределенные на 3 или 4 дозы. Такое дозирование может быть уменьшенным до 100 мг/кг на сутки внутривенно после 3 дней применения или при клиническом улучшении.

Новорожденные: начальная доза должна представлять 100 мг/кг на сутки внутривенно. Возможное уменьшение дозы до 50 мг/кг на сутки в случае клинического улучшения.

Профилактика

Обычная доза - 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часы.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза представляет 1,5 г внутривенно, которую вводят на стадии индукции анестезии и потом дополняют внутримышечным введением 750 мг 3 разы на сутки в течение следующих 24-48 часы.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксиму смешивают с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономеру.

Препарат выпускается также в форме цефуроксиму аксетилу(Зіннат) для перорального приложения, которое дает возможность назначать последовательно после парентерального введения препарата его пероральные формы, если это клинически целесообразно.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г Зинацефу 2-3 разы на сутки(внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, потом перейти на пероральный прием 500 мг Зіннату 2 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита : 750 мг Зинацефу 2-3 разы на сутки(внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, потом перейти на пероральный прием 500 мг Зіннату 2 разы на сутки в течение 7 дней.

Длительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек

Цефуроксим выводится почками. Тому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Зинацефу для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу(750 мг - 1,5 г 3 разы на сутки), если уровень клиренса креатинина больше 20 мл/мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек(клиренс креатинина 10-20 мл/хв) рекомендуется доза 750 мг 2 разы на сутки, в более тяжелых случаях(клиренс креатинина менее 10 мл/хв) - 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости(обычно 250 мг на каждые 2 литры диализной жидкости). Для пациентов, которые находятся на программном гемодиализе или высокотекущей гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза представляет 750 мг дважды на сутки. Пациентам, которые находятся на низькопоточний гемофильтрации, нужно следовать схеме дозирования как для лечения при нарушенной функции почек.

Особенности введения препарата

Для внутримышечного введения следует прибавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг Зинацефу. Осторожно стрясти к образованию непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения растворить 750 мг Зинацефу в не менее чем 6 мл воды для инъекций, 1,5 г - в 15 мл. Для инфузий, что длятся не больше 30 минут, 1,5 г цефуроксиму можно растворять в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.

Во время хранения уже разведенных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Деть.

Применяется детям с первых дней жизни. Профиль безопасности применения цефуроксиму у детей отвечает аналогичному профилю у взрослых пациентов.

Передозировка

При передозировке возможны неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства не была соответствующим образом откорректирована для пациентов с нарушением функции почек(см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особенности применения").

Уровень цефуроксиму в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями является нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, особенно у пациентов с существующим заболеванием печенки, но данных о вредном влиянии на печенку и реакции в месте введения нет.

Частота возникновения побочных реакций, нижеприведенная, является приблизительной, поскольку для большинства реакций нет достаточных данных для такого подсчета. Кроме того, частота случаев побочных реакций, связанных с применением цефуроксиму, варьируется в зависимости от показаний.

Для классификации побочных эффектов от очень частых к одиночным были использованы данные клинических исследований. Частота других побочных эффектов(например < 1 на 10 000) приведена, главным образом, по данным писляреестрацийного приложения и отображает частоту поступления данных о косвенном действии больше, чем частоту их возникновения.

Все побочные реакции, связанные с лечением, приведены ниже за классами систем органов, частотой возникновения и степенью тяжести согласно классификации MedDRA. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов : очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 к < 1/10; нечасто ³ 1/1000 к < 1/100; редко ³ 1/10 000 к < 1/1 000; очень редко < 1/10 000 и частота неизвестна(невозможно оценить из имеющихся данных).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Флакон с сухим порошком хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После разведения препарат можно хранить до 48 часов в холодильнике(4 °С) или до 5 часов при температуре до 25 °С.

Несовместимость

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидними антибиотиками.

рН 2,74 % раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, потому этот раствор не рекомендуется для разведения Зинацефу. Однако в случае необходимости, если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, Зинацеф можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

1,5 г Зинацефу, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно использовать вместе с инъекцией метронидазолу(500 мг/100 мл), оба препарата хранят свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С.

1,5 г Зинацефу совместимые с 1 г азлоцилину(в 15 мл растворителя) или из 5 г(в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 °С и 6 часы при температуре до 25 °С.

Зинацеф(5 мг/мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 °С в 5 % или 10 % растворе ксилитолу для инъекций.

Зинацеф совместимый с растворами, которые содержат до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместимый с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах: 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы для инъекций; 0,18 % раствор хлорида натрия с 4 % раствором глюкозы для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,9 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором хлорида натрия для инъекций; 10 % раствор глюкозы для инъекций; 10 % раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций; раствор Рінгера; раствор Рінгера-лактату; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана.

Стабильность Зинацефу в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций с 5 % раствором глюкозы не изменяется при наличии гидрокортизона натрия фосфата.

Зинацеф также совместимый в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:

- с гепарином(10 или 50 единицы/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций;

- с раствором хлорида калия(10 или 40 мекв/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций.

Упаковка. Прозрачный стеклянный флакон, закупоренный бромбутиловой или флюорогумовой ламинируемой пробкой с защитным алюминиевым колпачком, в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Италия.

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., виа Алессандро Флемінг 2, 37135 Верона(VR), Италия.

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona (VR), Italy.