Ехинацея-Лубнифарм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕХІНАЦЕЯ-ЛУБНИФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной корешей(Echinaceae purpureae radix) экстракт густ(в перечислении на содержимое суммы оксикоричных кислот 9 %) (экстрагент - этанол 40 % (о/о)) - 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кальцию стеарат; натрию крохмальгликолят(тип А); кремнию диоксид коллоидный безводен; гидроксипропилметилцелюлоза; кандурин силвер люстре(перламутр); титану диоксид(Е 171); краситель пищевой Red A(Е 129).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы, покрыты оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью, на разломе видно ядро светло-коричневого цвета с темными вкраплениями, окруженное одним сплошным слоем оболочки.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-ендотеліальної системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкину- 1 макрофагом, убыстряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антитилоутворення и T- хелперну активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказание

Гиперчувствительность к препарату или к другим сложноцветным(ромашка врачебная, календула врачебная, одуванчик). Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз и другой аутоимунни заболевание(системная красная волчанка), хронические вирусные заболевания, СПИД или Вич-инфекция, новообразование, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевание лейкоцитарной системы крови(например лейкоз, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые делают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или послабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротинням с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под надзором врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит от времени приема еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке(100 мг) 2 разы на сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Детям от 6 лет до 12 лет - по 1 таблетке(100 мг) на сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы - 1 таблетка(100 мг).

Длительность лечения - 10 дни при ежедневном применении препарата или 20 дни, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата - не больше 2 недель(при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить через 2-3 недели.

Деть.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет из-за отсутствия опыта его приложения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стівенса - Джонсона, одышка, бронхоспазм с обструкцией, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоимунними заболеваниями(дисеминований энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена -Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 100 мг № 20(10 × 2), № 30(10 × 3) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ - ЛУБНЫФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит эхинацеи пурпурной корней(Echinaceae purpureae radix) экстракт густой(в пересчете на содержание суммы оксикоричных кислот 9 %) (экстрагент - этанол 40 % (о/о)) - 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кальция стеарат; натрия крахмалгликолят(тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; гидроксипропилметилцеллюлоза; кандурин силвер люстре(перламутр); титана диоксид(Е 171); краситель пищевой Red A(Е 129).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью, на разломе видно ядро светло-коричневого цвета с темными вкраплениями, окруженное одним цельным слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло- эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина- 1 макрофагом, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T- хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хороший всасывается в пищеварительном тракте. Выводиться с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарата или к вторым сложноцветным(ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик). Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания(системная красная волчанка), хронические вирусные заболевания, СПИД или ВИЧ-инфекция, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевание лейкоцитарной системы крови(например лейкоз, агранулоцитоз).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит вот активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и продолжительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находится под наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачем перед приемом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано комбинировать с приемом витаминов А, Е, С.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго не следует назначат пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит вот времени приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 течение назначают по 1 таблетке(100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Детям вот 6 течение до 12 течение - по 1 таблетке(100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы - 1 таблетка(100 мг).

Длительность лечения - 10 дней при ежедневном приеме препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата - не более 2 недель(при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторит через 2 - 3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначат детям до 6 течение из-за отсутствия опыта эго применения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, одышка, бронхоспазм с обструкцией, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, борнхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями(диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена - Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 100 мг № 20(10 × 2), № 30(10 × 3) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.