Ехинацея-Астрафарм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит высушенного сока эхинацеи пурпуровой, выжатого из наземной части в период цветения, в перечислении на сухое вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), натрию цикламат, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с черточкой с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплением более интенсивной расцветки.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который делает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-ендотеліальної системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкину- 1 макрофагом, убыстряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антитилоутворення и T- хелперну активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказание

Гиперчувствительность к препарату или к другим складноцвитих растениям(ромашка врачебная, календула врачебная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания(туберкулез, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединительной ткани(коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоимунни заболевание(системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; СПИД или Вич-инфекция; новообразование; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевание лейкоцитарной системы крови(лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременности или кормления груддю. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые имеют иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения

Препарат не следует применять больным сахарным диабетом(1 таблетка содержит 577 мг сорбита, который отвечает 0,05 ХО).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врожденной чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, мокротинням с примесями гноя или крови необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под регулярным надзором врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит от времени приема еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке(100 мг) 2 разы на сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Длительность лечения - 10 дни при ежедневном применении препарата или 20 дни, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать 2 недель(при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели.

Деть.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия опыта его приложения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, повышенная возбудимость, расстройства сна(бессонница).

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, высыпание, крапивница, отек лица, синдром Стівенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек Квінке.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о связи с аутоимунними заболеваниями(дисеминований энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Астрафарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08132, Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕЯ- АСТРАФАРМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит высушенного сока эхинацеи пурпурной, выжатого из наземной части в период цветения, в перерасчете на сухое вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплением более интенсивной украшения.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло- эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина- 1 макрофагом, ускоряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T- хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хороший всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарата или к вторым сложноцветным растениям(ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания(туберкулез, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединительной ткани(коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания(системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; новообразования; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевания лейкоцитарной системы крови(лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 течение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, имеющих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения

Препарат не следует применять больным сахарным диабет(1 таблетка содержит 577 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врожденной чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительное время присутствуют симптомы, проявляющиеся утрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находится под регулярным наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачем перед приемом препарата, так как существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит вот времени приема еды.

Взрослым и детям старше 12 течение назначают по 1 таблетки(100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Длительность лечения - 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать 2 недель(при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторит после интервала 2-3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначат детям до 12 течение из-за отсутствия опыта эго применения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, расстройство сна(бессонница).

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Аллергические реакции : покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями(дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении(более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Астрафарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.