Алора®
Регистрационный номер: UA/5140/02/01
Импортёр: НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна: ТурцияАдреса импортёра: Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг по 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной упаковке
Состав
1 таблетка содержит сухой экстрат пассифлоры 100 мг
Виробники препарату «Алора®»
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Турция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Алора®
(Alora)
Состав
действующее вещество: рassiflora incarnatа;
1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон К- 30, кросповидон, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, покрытие Sepifilm LP 007, краситель "Красное вино";
состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;
состав красителя "Красное вино": калию алюминия силикат, железа оксид красен(Е 172).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Экстракт пассифлоры изготовляется из лекарственного растения Passiflora incarnatа(пассифлора инкарната), которая содержит 0,04 % алкалоиды индольного ряда(гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды(витексин, квертецин), а также кумарины, хинон и тому подобное.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и главном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, имеет легкий снотворный эффект без симптома подавленности во время пробуждения. Имеет противосудорожные свойства.
Клинические характеристики
Показание
Как успокоительное средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, раздраженности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактеричному периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы(нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризисы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Период беременности и кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.
Во время лечения препаратом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Пациентам пожилого возраста лечения следует начинать с минимальной дозы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления груддю не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1-2 таблетки 3 разы на сутки перед приемом еды. При нарушениях сна - по 2-3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Деть.
Препарат в данной врачебной форме не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Нет данных относительно передозировки препарата. Возможное усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновения побочных эффектов маловероятное.
С неизвестной частотой на пассифлору инкарнату описанные случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг по 15 таблетки в блистере; по 2 или 6 блистеры в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке; по 1 таблетке в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке
Форма: таблетки по 250 мг, по 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 14 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 5 таблетки в блистере; по 2 или 4 блистеры в картонной упаковке; по 7 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг по 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной упаковке