Алора®

Регистрационный номер: UA/5140/02/01

Импортёр: НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна: Турция
Адреса импортёра: Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг по 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной упаковке

Состав

1 таблетка содержит сухой экстрат пассифлоры 100 мг

Виробники препарату «Алора®»

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Турция
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Алора®

(Alora)

Состав

действующее вещество: рassiflora incarnatа;

1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон К- 30, кросповидон, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, покрытие Sepifilm LP 007, краситель "Красное вино";

состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;

состав красителя "Красное вино": калию алюминия силикат, железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Экстракт пассифлоры изготовляется из лекарственного растения Passiflora incarnatа(пассифлора инкарната), которая содержит 0,04 % алкалоиды индольного ряда(гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды(витексин, квертецин), а также кумарины, хинон и тому подобное.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и главном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, имеет легкий снотворный эффект без симптома подавленности во время пробуждения. Имеет противосудорожные свойства.

Клинические характеристики

Показание

Как успокоительное средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, раздраженности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактеричному периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы(нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризисы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Период беременности и кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.

Во время лечения препаратом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Пациентам пожилого возраста лечения следует начинать с минимальной дозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления груддю не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1-2 таблетки 3 разы на сутки перед приемом еды. При нарушениях сна - по 2-3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Деть.

Препарат в данной врачебной форме не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Нет данных относительно передозировки препарата. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновения побочных эффектов маловероятное.

С неизвестной частотой на пассифлору инкарнату описанные случаи побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.

Другие медикаменты этого же производителя

КО-ИРБЕСАН® — UA/11583/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг/12,5 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке; по 15 таблетки в блистере, по 6 блистеры в картонной упаковке

АНЗИБЕЛ® — UA/10263/01/01

Форма: пастилы, по 10 пастилы в блистере, по 10 пастилы в блистере; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке

МЕКСИЯ 10 — UA/14012/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 или по 10 блистеры в картонной упаковке; по 25 таблетки в блистере; по 2 или по 4 блистеры в картонной упаковке; по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке

ФУНИТ® — UA/5014/01/01

Форма: капсулы, по 100 мг по 4 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 5 капсулы в блистере, по 3 или 6 блистеры в картонной упаковке; по 15 капсулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной упаковке

КО-ИРБЕСАН® — UA/11583/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг/12,5 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке; по 15 таблетки в блистере, по 6 блистеры в картонной упаковке