Алора®
Регистрационный номер: UA/5140/01/01
Импортёр: НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна: ТурцияАдреса импортёра: Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция
Форма
сироп по 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке
Состав
5 мл сиропа содержат жидкого экстрату пассифлоры 694,444 мг
Виробники препарату «Алора®»
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Алора®
(ALORA)
Состав
действующее вещество: Passiflora incarnatа;
5 мл сиропа содержат жидкого экстрату пассифлоры 694,444 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат(E 218), пропилпарагидроксибензоат(E 216), вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтична группа.
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Экстракт пассифлоры изготовляется из лекарственного растения Passiflora incarnatа(пассифлора инкарната), которая содержит 0,04 % алкалоиды индольного ряда(гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды(витексин, квертецин), а также кумарины, хинон и тому подобное.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и главном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, имеет легкий снотворный эффект без симптома подавленности во время пробуждения. Имеет противосудорожные свойства.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показание
Как успокоительное средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, раздраженности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактеричному периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы(нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризисы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.
Во время лечения сиропом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
У пациентов пожилого возраста лечения следует начинать с минимальной дозы.
Препарат содержит сахарозу, потому его не следует назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарази-изомальтази или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления груддю не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения сиропом Алора® следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые: для достижения седативного эффекта следует принимать по 5-10 мл сиропа(1-2 чайные ложки) 3 разы на сутки перед приемом еды. При нарушениях сна - по 10 мл(2 чайные ложки) перед сном.
Деть(в возрасте от 3 лет) : по 2,5 мл(0,5 чайной ложки) сиропа 2-3 разы на сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную разовую дозу.
Деть.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте от 3 до 12 лет применять по назначению врача.
Передозировка
Нет данных относительно передозировки препарата. Возможное усиление проявлений побочных реакций.
При передозировке рекомендуется промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновения побочных эффектов маловероятное.
С неизвестной частотой на пассифлору инкарнату описанные случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(возможно, замедленные), включая васкулит.
Срок пригодности
3 годы.
После первого открытия сироп хранить в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для орального раствора; по 20 г порошка в пакете; по 20 г порошка в пакете; по 6 или 12 пакеты в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, по 15 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке
Форма: капсулы кишечнорастворимые тверди, по 20 мг по 14 капсулы в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке
Форма: капсулы кишечнорастворимые тверди, по 40 мг по 14 капсулы в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке
Форма: таблетки по 15 мг № 28(14х2) в блистерах