Алора®

Регистрационный номер: UA/5140/01/01

Импортёр: НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна: Турция
Адреса импортёра: Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция

Форма

сироп по 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке

Состав

5 мл сиропа содержат жидкого экстрату пассифлоры 694,444 мг

Виробники препарату «Алора®»

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Страна производителя: Турция
Адрес производителя: Квартал Санкаклар, пр. Ески Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Алора®

(ALORA)

Состав

действующее вещество: Passiflora incarnatа;

5 мл сиропа содержат жидкого экстрату пассифлоры 694,444 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, этанол, метилпарагидроксибензоат(E 218), пропилпарагидроксибензоат(E 216), вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Экстракт пассифлоры изготовляется из лекарственного растения Passiflora incarnatа(пассифлора инкарната), которая содержит 0,04 % алкалоиды индольного ряда(гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды(витексин, квертецин), а также кумарины, хинон и тому подобное.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и главном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и вызывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, имеет легкий снотворный эффект без симптома подавленности во время пробуждения. Имеет противосудорожные свойства.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Как успокоительное средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, раздраженности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактеричному периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы(нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризисы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендованный одновременный прием из бензодиазепинами. Следует избегать одновременного приложения из дисульфирамом.

Во время лечения сиропом Алора® не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечения следует начинать с минимальной дозы.

Препарат содержит сахарозу, потому его не следует назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарази-изомальтази или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления груддю не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения сиропом Алора® следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые: для достижения седативного эффекта следует принимать по 5-10 мл сиропа(1-2 чайные ложки) 3 разы на сутки перед приемом еды. При нарушениях сна - по 10 мл(2 чайные ложки) перед сном.

Деть(в возрасте от 3 лет) : по 2,5 мл(0,5 чайной ложки) сиропа 2-3 разы на сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендованную разовую дозу.

Деть.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте от 3 до 12 лет применять по назначению врача.

Передозировка

Нет данных относительно передозировки препарата. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

При передозировке рекомендуется промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновения побочных эффектов маловероятное.

С неизвестной частотой на пассифлору инкарнату описанные случаи побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(возможно, замедленные), включая васкулит.

Срок пригодности

3 годы.

После первого открытия сироп хранить в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.

Другие медикаменты этого же производителя

КО-ИРБЕСАН® — UA/11583/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг/12,5 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке; по 15 таблетки в блистере, по 6 блистеры в картонной упаковке

ТОЛЕВАС® — UA/11195/01/04

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг по 6 таблетки в блистере; по 5 или 15 блистеры в картонной упаковке

КАНТАБ — UA/13920/01/01

Форма: таблетки по 8 мг по 14 таблетки в блистере; по 2, или 4, или по 7 блистеры в картонной упаковке

ТОЛЕВАС® — UA/11195/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг по 15 таблетки в блистере; по 2 или 6 блистеры в картонной упаковке

ЕССОБЕЛ® — UA/10328/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг, по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке