Есплант

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСПЛАНТ

(ESPLANT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит конского каштану сухого экстракта(Aesculus hippocastanum L.) (экстрагент - этанол 96 %), который отвечает содержимому тритерпеновых гликозидов в перечислении на есцин 20 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, тальк;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Red(алюминиевые лаки желтое мероприятие FCF(Е 110) и Понсо 4R(Е 124), полиетиленгликоль, поливиниловий спирт, тальк, титану диоксид(Е 171)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного или коричнювато-червоного цвета.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства.

Код АТХ С05С X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангіопротекторний, капиляростабилизуючий, противоотечное, противовоспалительное средство.

Механизм действия есцину предопределен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитичних клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахарида и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Лекарственное средство уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапилярний фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном применении есцин быстро адсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту "первого прохождения" сквозь печенку. В тканевой жидкости и плазме крови есцин связывается с белками(приблизительно 84 %) и холестерином. Метаболізується в печенке. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботичний синдром.

Трофические изменения нижних конечностей, например, язвы голени.

Профилактика и лечение послеоперационных и посттравматических отеков и гематом.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного есцину в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения лекарственного средства с аминогликозидними антибиотиками в связи с усилением токсичного действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения

В случае возникновения диспептичних явлений рекомендуется переход на применение лекарственного средства во время еды. В случае, если в одной ноге возникают необычные симптомы, которые проявляются в виде отека, изменения цвета кожи, ощущения напряженности или жара, а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, потому что эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях(тромбоз вен ног, то есть закупоривание вен ног кровяным сгустком). Следует обязательно придерживаться других неинвазивних методов лечения, которые назначены врачом, таких как, например, наложение компрессов на ноги, ношения пидтримуючих эластичных чулок или обливания холодной водой. При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю через недостаточность данных относительно безопасности его приложения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствующая информация относительно негативного влияния на способность руководить автомобилем и обслуживать другие механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 3 разы на сутки, в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 разы на сутки.

Для предупреждения возникновения послеоперационных отеков и гематом начинать применение лекарственного средства следует не менее чем за 16 часы до операции. Підтримуюча доза - по 2 таблетки 2 разы на сутки.

Таблетки применять после еды, запивая жидкостью, не розжовуючи.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности лекарственного средства. Средняя длительность лечения - 2-3 месяцы.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки лекарственным средством. Возможное усиление побочных реакций. Ниже наведении симптомы отравления, которые наблюдаются после применения плодов конского каштану, : ощущение обеспокоенности, сильная диарея, которая сопровождается блюет, мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное следствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часы.

Лечение: в случае, если отсутствующее блюет и были применены большое количество плодов конского каштану, рекомендуется промывание желудка(например 0,02 % раствором перманганата калия) и применение активированного угля; симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.о. крапивница, высыпание, зуд, ощущение жара; ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични явления, боль в эпигастральном участке, тошнота, диарея, блюет.

При применении высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 4 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭСПЛАНТ

(ESPLANT)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит конского каштана сухого экстракта(Aesculus hippocastanum L.) (экстрагент - этанол 96 %), что соответствует содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин 20 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Red(алюминиевые лаки желтый закат FCF(Е 110) и Понсо 4R(Е 124), полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид(Е 171)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного или коричневато-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство.

Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенкох венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Лекарственное средство уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном применении эсцин быстро адсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подвергается выраженному эффекту "Первого прохождения" через пекут. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками(около 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочей и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения нижних конечностей, например, язвы голени.

Профилактика и лечение послеоперационных и посттравматических отеков и гематом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство может усилит действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения лекарственного средства с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения

В случае возникновения диспептических представлен рекомендуется переход на применение лекарственного средства во время еды. В случае, если в одной ноге возникают непривычные симптомы, проявляющиеся в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях(тромбоз вен ног, т.е. закупорка вен ног кровяным сгустком). Следует обязательно придерживаться вторых неинвазивных методов лечения, назначенных врачем, таких как, например, наложение компрессов на ноги, ношение поддерживающих эластичных чулков или обливание холодной водой. При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостатка данных относительно безопасности эго применения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Отсутствует информация об отрицательном влиянии на способность управлять автомобилем и обслуживать другие механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым лекарственное средство назначат по 1 таблетке 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Для предупреждения возникновения послеоперационных отеков и гематом начинать применение лекарственного средства следует не менее чем за 16 часов к операции. Поддерживающая доза - по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Таблетки принимать после еды, запивая жидкостью, не разжевывая.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости вот тяжести заболевания и клинической эффективности лекарственного средства. Средняя длительность лечения - 2-3 месяца.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки лекарственным средством. Возможно усиление побочных реакций. Нижет приведены симптомы отравления, которые наблюдаются после применения плодов конского каштана : ощущение обеспокоенности, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение: в случае, если отсутствует рвота и было применено большое количество плодов конского каштана, рекомендуется промывание желудка(например 0,02 % раствором перманганата калия) и прием активированного угля; симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд, ощущение жара; ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При применении высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксичные реакции, тромбоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.