Ескувит®

Регистрационный номер: UA/3298/02/01

Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8

Форма

капли, по 15 мл или по 25 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл в флаконе-капельнице, закрытому крышкой с контролем первого раскрытия; по 1 флакону-капельнице в пачке

Состав

1 мл лекарственного средства содержит каштану конского плодов экстракт жидкий(1: 7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50 %) - 90 мг в перечислении на 9 мг есцину, тиамину гидрохлорид - 4,5 мг

Виробники препарату «Ескувит®»

ПАТ "Галичфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСКУВІТ®

(ESKUVIT)

Состав

действующие вещества: 1 мл лекарственного средства содержит каштану конского плодов экстракт жидкий(1: 7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50 %) - 90 мг в перечислении на 9 мг есцину, тиамину гидрохлорид - 4,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого к красно-коричневому цвету. При хранении допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізуючі средства. Код ATХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангіопротекторний, капиляростабилизуючий, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия есцину предопределен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитичних клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахарида и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапилярний фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме есцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту "первого прохождения" через печенку. В тканевой жидкости и плазме крови есцин связывается с белками(приблизительно 84 %) и холестерином. Метаболізується в печенке. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитив.

Тиамину гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.

Клинические характеристики

Показание

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботичний синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Особенные меры безопасности.

В случае возникновения в ногах необычных симптомов или боли следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следует обязательно придерживаться неинвазивних методов лечения, которые назначены врачом(наложение компрессов, ношения пидтримуючих эластичных панчих, обливание холодной водой).

При применение препарата следует контролировать функцию почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного есцину в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидними антибиотиками в связи с усилением токсичного действия аминогликозидов на почки.

Тіосемікарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, которые содержат сульфиты, ингибують активность тиамина.

Особенности применения

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометричним методом и уробилиногену с помощью реагента Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности или кормления груддю через недостаточность данных о безопасности его приложения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась, но в связи с содержимым 96 % спирта следует с осторожностью принимать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать по 12-15 капли 3 разы на сутки перед едой, с небольшим количеством жидкости. Курс лечения представляет от 2 недель до 2-3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Деть. Не применять детям.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Возможное усиление побочных проявлений. Симптомы отравления, которые наблюдаются после приема большого количества экстракта плодов конского каштану, : ощущение обеспокоенности, сильная диарея, блюет, мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное следствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часы.

Лечение: симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштану и отсутствующее блюет, рекомендуется промывание желудка(например, 0,02 % раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускорение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральном участке, тошнота, диарея, блюет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, высыпание, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

В случае применения высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл или 25 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл в флаконе-капельнице, закрытому крышкой с контролем первого раскрытия, по 1 флакону-капельнице в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭСКУВИТ

(ESKUVIT)

Состав

действующие вещества: 1 мл лекарственного средства содержит каштана конского плодов экстракт жидкий(1: 7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50 %) - 90 мг в пересчете на 9 мг эсцина, тиамина гидрохлорид - 4,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость вот желто-коричневого к краснее-коричневому цвета. При хранении допускается образования незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Капиляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующие, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенкох венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту "Первого прохождения" через пекут. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками(примерно 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочей и желчью в виде метаболитов.

Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.

Клинические характеристики

Показания

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и чувство тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Особые меры безопасности.

В случае возникновения в ногах необычных симптомов или боли следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следует обязательно соблюдать неинвазивных методов лечения, назначенных врачем(наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулков, обливание холодной водой).

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усилит действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности эго применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не изучалась, но в связи с содержанием 96 % спирта следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать по 12-15 капли 3 раза в сутки перед едой, с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет вот 2 недель до 2-3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Дети. Не применять детям.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Возможно усиление побочных эффектов. Симптомы отравления, наблюдаются после приема большого количества экстракта плодов конского каштана : ощущение беспокойства, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

Лечение: симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштана и отсутствует рвота, рекомендуется промывание желудка(например, 0,02 % раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, ощущение жжения, ангионевротический отек, шок.

В случае применения высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл или 25 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл во флаконе-капельнице, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону капельнице в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Другие медикаменты этого же производителя

МУКАЛТИН® — UA/10042/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

НЕЙРОКСОН® — UA/12114/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл по 4 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке

СЕДАВИТ® — UA/8992/01/01

Форма: раствор оральный по 100 мл в стеклянном или полимерном флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл в стеклянной банке; по 1 банке в пачке; по 200 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в пачке

ЦВЕТОВ РОМАШКИ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ — UA/12458/01/01

Форма: экстракт жидкий(субстанция) в бочках полимерных с крышками для производства нестерильных врачебных форм

АЛТЕЕ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ СУХОЙ — UA/14541/01/01

Форма: экстракт сухой(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм