Ербисол® Экстра

Инструкция по применению

ЕРБІСОЛ® Экстра

(ERBISOL® Extra)

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс естественных небелковых низко-молекулярных органiчних соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбрионной ткани, олигопептиды и гликопептиды(в целом 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.

вспомогательные вещества: раствор 0,9 % натрия хлорида изотонический.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные фiзико - хiмiчнi свойства: прозрачная или слегка опалесцююча бесцветная или свитло-жовтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A16A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата определяется содержимым в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым свойственные иммуномодулирующие, репаративни, антиоксидантные и антигипоксични эффекты.

Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, из-за действия на макрофагальное звено, которое отвечает за репарацию поврежденных клеток и возобновления функциональной активности органов и тканей, а также через NК- клетки(CD3 - 16+56+) и Т-кілери(CD3+16+56+), якi отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальным клеткам. Одновременно препарат имеет имунокоригуючу действую и при нарушениях иммунного состояния способствует его нормализации в результате активации Т-лімфоцитів, Тh1- хелперов и Т-кілерів, что важно для возобновления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Репаративні свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, которое проявляется повышением активности макрофагов(какие предопределяют процессы репарации поврежденных клеток и возобновления функциональной активности органов и тканей), а также N - и Т-кілерів, которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации.

Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счет торможения процессов окисающего перекиси липидов, повышения активности глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, без изменений активности ферментов микросомального окисающего и содержимого цитохрома Р450, а также мембраностабилизуючего эффекта на уровне плазматических мембран.

Антигіпоксичні свойства препарат реализует за счет увеличения потребление кислорода тканями и улучшение тканевого дыхания в результате усиления транспорта електоронив в митохондриях, возобновления протонного градиента на их мембранах и смещения кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям.

Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика.

Не изученная.

Клинические характеристики.

Показание.

В комплексной терапии:

· сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардитив, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, диффузного кардиосклероза;

· неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения(после перенесенного инсульта), полиневритов разного генеза, демиелизуючих полиневропатий, болезни Паркинсона;

· заболеваний желудочно-кишечного тракта : острых и хронических гепатитов разной этиологии, гепатопатий, гепатоза, цирроза печенки, панкреатита, эрозийного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита;

· неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний легких(пневмонiя, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительных тканей, системные васкулиты, артриты разной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра. ЕРБІСОЛ® Экстра используется в комплексном лечении лиц, которые пострадали от последствий радиационного влияния и экологического загрязнения, препарат имеет выраженные адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма.

· сахарного диабета, тиреоидитов, аутоимунного инсулинового синдрома;

· пародонтиту и пародонтозу;

· в хирургии и травматологии : облитерирующие заболевания аорты и ее веток атеросклеротического генеза, облитерирующие ендартериити, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы разной этиологии, пролежни, переломы(для ускорения консолидации костных фрагментов);

· в аллергологии: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;

· заболеваний кожи : гнийникових заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермии, нейродерматозов, экземы, псориаза;

· в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с вековыми нарушениями деятельности печенки, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Противопоказание.

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ЕРБІСОЛ® Экстру усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсичное действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЕРБІСОЛ® Экстру не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЕРБІСОЛ® Экстру повышает чувствительность рецепторов, потому при совместимом применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозирование, снижая дозу в случае необходимости.

Особенности применения.

При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Перщі 5 дни принимать 1 раз по 2 мл утром, а потом 2 разы по 2 мл и дальше, согласно инструкции.

В некоторых случаях, в течение первых 2-5 дни приему препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследование относительно эффективности лекарственного средства ЕРБІСОЛ® Экстра в период беременности или кормления груддю не проводились, потому ЕРБІСОЛ® Экстру не следует назначать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Маловероятной является способность лекарственного средства ЕРБІСОЛ® Экстра влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат ЕРБІСОЛ® Экстру применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 суток 2 разы на сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часы до еды(при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часы после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часа через 2-3 часы после еды.

При комплексной терапии неврологических заболеваний(демиелизуючи полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЕРБІСОЛ® Экстру назначают внутримышечно ежедневно 2 разы на сутки: в 6-8 часов и 20-22 час по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 сутки вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часа по 2 мл, а потом в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.

При комплексном лечении неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения(после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде ЕРБІСОЛ® Экстру рекомендуется назначать через 7-10 сутки после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 разы на сутки по 2 мл в течение 20 суток.

При комплексном лечении облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно крапельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физраствора в течение 1-2 часов. Підтримуюча доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения представляет 10-15 сутки.

В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите ЕРБІСОЛ® Экстру назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а потом ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а потом ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.

При комплексной терапии ран, парадонтитив и пародонтозов первые 10 сутки назначают внутримышечно ежедневно 2 разы на сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 сутки, в случае необходимости, по 2 мл утром. При генерализуемых парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЕРБІСОЛ® Экстра из аноду(+) на десны.

Комплексное лечение гепатоза, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв разной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса, ЕРБІСОЛ® Экстру назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 суток, или в течение первых 3-х суток по 2 мл утром, а следующие 10 сутки вводят дважды по 2 мл утром и вечером, потом 7 сутки по 2 мл утром.

При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 сутки ЕРБІСОЛ® Экстру назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часа, а потом следующие 10-20 сутки по 2 мл утром.

В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 сутки ЕРБІСОЛ® Экстру назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часа, а потом следующие 10 сутки по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 разы на год.

Деть.

Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовалась у детей, потому детям не следует назначать.

Передозировка.

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, которая не нуждается специфической терапии.

Побочные реакции.

Возможные повышения артериального давления и температуры тела. Возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре 4-12 о С в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появление опалесценции.

Несовместимость.

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЕРБІСОЛ® Экстру не следует применять вместе с:

а) алкоголем(нейтрализует репаративну действие макрофагов);

б) иммуномодуляторами, якi могут стимулировать гуморальный иммунитет, который мешает действию Т- кiлерiв.

Упаковка. 10 ампулы по 1 мл или 2 мл.

Категория отпуска. За рецептом.

Производители. 1. ПП "Лаборатория ЕРБІС"

2. ООО "ЕРБІС"

E-mail: [email protected]

Веб-страница: www.erbisol.com.ua

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окіпної, 10-Б, офис 92.

Дата последнего пересмотра.