Инструкция по применению

ЕНТЕРОЖЕРМІНА®

(ENTEROGERMINA®)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109;

вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат;

капсула: желатин, титану диоксид(Е 171), вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, которые содержат мелкий порошок от беловатого цвета к цвету слоновой кости.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07FА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Ентерожерміна® - суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствующие в кишечнике и не обнаруживают патогенную активность.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат возобновляет кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применения препарата дает возможность достичь неспецифического антигенного и антитоксинного эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики

Показание.

- Лечение и профилактика дисбактериоза кишечнику и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.

- Вспомогательная терапия, направленная на возобновление нормальной микрофлоры кишечнику, который нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- Детский возраст до 5 лет включительно.

Особенные меры безопасности

Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечнику, вызванной селективным действием антибиотиков(особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для возобновления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечнику.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорини, тетрациклини, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксова кислота и пипемидова кислота.

Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального приложения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказаний относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым - по 2-3 капсулы на сутки;

детям в возрасте от 5 лет - по 1-2 капсулы на сутки.

Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно глотать твердые капсулы(особенно если это ребенок раннего возраста), лучше употребить суспензию для перорального приложения.

Длительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.

Детям в возрасте до 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального приложения.

Передозировка.

На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей :

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание и крапивницы, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, которые возникли после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск этого лекарственного средства.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 12, № 24(12х2) : по 12 капсулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Санофі С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Оріджьо(VA), Италия.