Ензистал®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНЗИСТАЛ®

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатину 192 мг(липазы 6000 ОТ МФФ, амилазы 4500 ОТ МФФ, протеазы 300 ОТ МФФ), гемицелюлази 50 мг, экстракту желчи 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлозы ацетилфталат, диетилфталат, сахар, кальцию карбонат, тальк, акация, желатин, титану диоксид(Е 171), воск желт.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат. Ферменты, которые содержатся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент гемицеллюлоза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата приводят к улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта, нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и действует в просвещении кишечного тракта. Содержимое таблетки защищено кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов(что входят в состав препарата) хлористоводородной кислотой желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, которая является оптимальной для проявления активности ферментов.

Клинические характеристики

Показание

Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения зовнишнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите(за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечнику, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания еды лицам с нормальной функцией пищеварительного тракта в случае нарушений режима рационального питания(употребление большого количества еды, употребления жирной, жареной или необычной еды, нерегулярное питание и тому подобное); при нарушении жевательной функции, при состояниях, которые приводят к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому обследованию органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усваивания жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств(ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к панкреатическим ферментам животного происхождения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечнику, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ензистал® способствует эффективному усваиванию жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов при одновременном приложении их с панкреатином.

При одновременном приложении из М-холіноблокаторами усиливается антихолинергичний эффект.

При применении препарата возможное снижение всасывания фоллиевой кислоты, уменьшения гипогликемического эффекта акарбози.

Препарат снижает всасывание железа при длительном приложении, потому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, которые содержат кальцию карбонат и/или магнию гидроксид, может привести к снижению эффективности Ензисталу®. Одновременное приложение с танином, спиртовмисними средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин усиливает действие препарата.

Особенности применения

В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме больше 10 000 единиц ліпази/кг/на сутки.

Для избежания образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержимое мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.

Препарат содержит лактозу, потому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Препарат содержит сахар, потому его следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю изучена недостаточно. Применение препарата во время беременности или кормления груддю возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости под время или сразу после каждого приема еды. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.

Длительность лечения может представлять от нескольких дней(при нарушении пищеварения в результате нарушений в питании) до несколько месяцев и даже лет(в случае необходимости постоянной заместительной терапии).

Деть.

Препарат не применяют детям.

Передозировка. При длительном приложении в высоких дозах возможное развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможное повышение проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или по 8 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Торрент Фармасьютікалс Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бадьи Плант, Вилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадьи - 173205, Техсіл Діст. Солан(Х.П.), Индия.