Ензистал П

Инструкция по применению

ЕНЗИСТАЛ П

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит панкреатину порошка 89,36 мг, эквивалентно активности амилазы 4200 ОД. Євр.Фарм., активности липазы 3500 ОД. Євр.Фарм., активности протеазы 250 ОД. Євр.Фарм.;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию крохмальгликолят(тип А), гипромелоза, полиетиленгликоль 6000, титану диоксид(Е 171), целлюлозы ацетилфталат, диетилфталат, кармоизин(Е 122), воск белый.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа.

Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит екскреторни ферменты поджелудочной железы - липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, что участвуют в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение лишь при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепления пищевых полисахаридов происходит без нарушений.

Клинические характеристики

Показание

Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и необычной еды; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.

Противопоказание

Аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней(аллергия на свинину), кармоизин(Е 122) или на один из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечнику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение лекарственных средств, которые содержат порошок из поджелудочных желез, может привести к уменьшению всасывания фоллиевой кислоты, из-за чего может нуждаться ее дополнительный прием.

Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может снижаться при сопутствующем применении препарата Ензистал П.

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку ротовой полости с образованием язв, потому таблетки надо глотать целыми.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности и кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не розжовуючи их и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

В зависимости от вида еды, которая употребляется, или от степени тяжести расстройства пищеварения во время употребления еды с целью ферментно-заместительной терапии принимают дополнительно 2-4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается врачом индивидуально.

Длительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа(кожные высыпания, чихания, слезотечение, бронхоспазм); крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, блюет, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечнику.

Другие: препарат содержит кармоизин(Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Торрент Фармасьютікалс Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Бадьи Плант, Вилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадьи - 173205, Техсіл Діст. Солан(Х.П.), Индия.