Алергомакс

Регистрационный номер: UA/11696/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Форма

спрей назальный, раствор по 15 мл в флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке

Состав

1 мл препарата содержит диметиндену малеату 0,25 мг, Фенилефрину 2,5 мг

Виробники препарату «Алергомакс»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЕРГОМАКС

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит диметиндену малеату 0,25 мг, Фенилефрину 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрию гидрофосфат безводен; сорбит(Е 420); бензалконию хлорид; масло мяты перечной; вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к слегка желтоватому цвету со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие ринологични препараты для местного приложения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который содержит Фенилефрин и диметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очистке носовых ходов, не в нарушение при этом физиологичных функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминових Н1-рецепторів - проявляет противоаллергическое действие. Эффективный при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика. Препарат применяется местно, потому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном всасывании биодоступность Фенилефрина уменьшалась и представляла приблизительно 38 %, период полувыведения - приблизительно 2,5 часы.

Системная биодоступность диметиндену после приема перорально в растворе представляет приблизительно 70 %, период полувыведения - приблизительно 6 часы.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение у детей в возрасте от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного(сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в участке носа и устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказание. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Через содержимое Фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закритокутовий глаукоме, а также пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(МАО) или принимали их предыдущие 14 дни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или принимали их предыдущие 14 дни.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают трициклични антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокатори, поскольку их одновременный прием может потенцировать пресорний эффект Фенилефрина.

Особенности применения. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять непрерывно дольше 7 дни.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может повлечь проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря(например гипертрофией предстательной железы).

Через содержимое H1- антигистаминового средства диметиндену препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления груддю. Исследование из изучения применения Фенилефрина и диметиндену в период беременности или кормления груддю не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект Фенилефрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления груддю.

Фертильность. Отсутствующие надлежащие данные относительно влияния Фенилефрина и диметиндену на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Перед введением препарата следует тщательным образом прочистить нос.

Детям в возрасте от 6 лет и взрослым : по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа председателя прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вытянув наконечник из носа, розтиснути. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 7 дни и зависит от остроты заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет должен осуществляться под надзором взрослых.

Деть. Детям в возрасте до 6 лет препарат в этой врачебной форме не применять. Необходимо применять другую врачебную форму, а именно - АлергоМакс, капли назальные, раствор.

Передозировка. При случайном применении препарата маленьким детям не извещалось о любых серьезных побочных эффектах.

Большинство случаев были асимптоматичными, очень редко извещалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбужденности, бессоннице, бледности кожных покровов. При передозировке препарат может повлечь такие симпатомиметические эффекты как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылки, дрожания или тремор. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, тошноту, блюет и легкие антихолинергични эффекты.

Лечение: применение активированного угля, возможно - слабительных средств детям младшего возраста(промывание желудка не нуждается); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья.

Индуктируемую Фенилефрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя α-адренергичний блокатор.

Побочные реакции. Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

Общие расстройства и реакции в месте введения : ощущение печиння в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций(в частности местных со стороны кожи, зуд тела, отек ввек, лицо).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ВИТАМИН А-ЗДОРОВ'Я — UA/16142/01/01

Форма: капсулы мягкие, по 33 000 МО по 10 капсулы в блистере; по 1 или по 2, или по 5 блистеры в коробке из картона

ГРИПОЦИТРОН РИНИС — UA/12577/01/01

Форма: гель назальный, 1 мг/г по 5 г или 10 г, или 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

ЧЕБРЕЦУ ЭКСТРАКТ СПИРТОВОЙ СУХОЙ(80 % НАТИВНЫЙ) — UA/13442/01/01

Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

НЕОМИЦИНУ СУЛЬФАТ — UA/16217/01/01

Форма: порошок(субстанция) в тройных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

БРОНХОМАКС — UA/11271/01/01

Форма: сироп, 10 мг/5 мл по 100 мл или 200 мл в флаконе; по 1 флакону в коробке из картона