Екзо-Дерм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕКЗО-ДЕРМ

(EXO-DERM)

Состав

действующее вещество: naftifine;

1 мл препарата содержит нафтифину гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного к свитло-жовтого цвету с запахом этанола.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противогрибковое средство класса алиламинив. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибуванням действием ергостеролу.

Нафтифін активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, епидермофитон и микроспорум, дрожжевых(Candida), плесневых(Aspergillus) и других грибов(например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro делает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат обнаруживает также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции рядом с микотичними поражениями.

Кроме того, препарат имеет мощные противовоспалительные свойства.

Фармакокинетика. Нафтифіну гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, потому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизуеться; метаболити не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения представляет 2-4 сутки.

Клинические характеристики

Показание. Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогеном, :

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей(онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- висивкоподибний лишай;

- зажигательные дерматомикозы с зудом или без него.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на ранову поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Особенности применения. Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи лишь внешне.

Препарат содержит этанол, потому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения нафтифину беременным женщинам ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредствованного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю лишь в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после нее тщательной очистки и иссушения, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения : при дерматомикозах - 2-4 недели(в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 разы на сутки. Перед первым приложением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей(для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Деть.Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, потому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка. Острой передозировки при местном применении нафтифину не наблюдалось. Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции. В одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснения и ощущения печиння, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или по 20 мл препарата в флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и закрытому крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.