Диуремид

Регистрационный номер: UA/9150/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

таблетки по 250 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит ацетазоламиду 250 мг

Виробники препарату «Диуремид»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ДІУРЕМІД

(DIUREMID)

Состав

действующее вещество: ацетазоламид;

1 таблетка содержит ацетазоламиду 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрию крохмальгликолят(тип А).

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы со скошенными краями, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Протиглаукомні препараты и миотические средства. Ингибиторы карбоангидразы. Код ATХ S01E C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диуретический, протиглаукомний, противоэпилептическое средство. Механизм действия предопределен выборочным притеснением карбоангидразы - ферменту, который катализирует оборотную реакцию гидратации диоксида углерода и дальнейшую диссоциацию угольной кислоты. Диуретический эффект предопределен притеснением активности карбоангидразы в почках(главным образом в проксимальных почечных канальцях), что приводит к снижению реабсорбции бикарбоната, ионов натрия и калия, усиления диуреза, повышения рН мочи, увеличения реабсорбции аммиака. Не влияет на экскрецию ионов хлора. В результате притеснения карбоангидразы цилиарного тела уменьшает секрецию водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Притеснение карбоангидразы в головном мозге приводит к накоплению СО2 у мозга и торможения чрезмерных пароксизмальных разрядов нейронов, что предопределяет противоэпилептическую активность препарата. Применение лекарственного средства при повышенном внутричерепном давлении связано с притеснением карбоангидразы в сосудистых переплетениях желудочков головного мозга и снижением продуцирования спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика.

Ацетазоламид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 1-3 часы после применения. Небольшие концентрации ацетазоламида хранятся в крови на протяжении 24 часов.

Распределение. Ацетазоламид распределяется во многих тканях. Благодаря высокому роднит с карбоангидразой накапливается преимущественно в тканях, которые содержат этот фермент, в частности в эритроцитах, почках, мышцах, тканях глазного яблока и центральной нервной системе. Лекарственное средство не накапливается в тканях.

Фракция с белками представляет 70-90 % от общего содержимого ацетазоламида в крови. Период полувыведения представляет 4-9 часы.

Ацетазоламид проникает через плацентный барьер.

Ацетазоламид в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Ацетазоламид не метаболизуеться.

Выведение. Лекарственное средство выделяется почками в неизмененном виде. После приема внутренне около 90 % принятой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

  • Лечение глаукомы :

‒ хроническая видкритокутова глаукома;

‒ вторичная глаукома;

‒ глаукома закритокутова(для кратковременной предоперационной терапии и перед офтальмологическими процедурами, для уменьшения внутриглазного давления).

  • Лечение отеков :

‒ при сердечной недостаточности;

‒ отеков, вызванных применением лекарственных средств.

  • Лечение эпилепсии(в комбинации с другими противосудорожными средствами) :

petit mal(малые нападения) у детей;

grand mal(большие нападения) у взрослых;

‒ смешанной формы.

  • Лечение высотной болезни(препарат сокращает время акклиматизации, но его влияние на проявления этой болезни незначительно).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства и сульфонамида, нарушения функции печенки и почек, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, мочекаменная болезнь(при гиперкальциурии), гиперхлоремичний ацидоз, гипокалиемия, гипонатриемия, хроническая декомпенсирована закритокутова глаукома(для длительной терапии), сахарный диабет, уремия, недостаточность надпочечников, болезнь Аддісона. Ацетазоламид не следует применять пациентам с циррозом печенки, поскольку это может повышать риск печеночной энцефалопатии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ацетазоламид может усиливать действие антагонистов фоллиевой кислоты, гипогликемических средств и атикоагулянтив, которые применяют внутренне.

Одновременное применение ацетазоламида с ацетилсалициловой кислотой может привести к тяжелому ацидозу и токсично повлиять на центральную нервную систему с риском развития анорексии, тахипноэа, летаргического состояния, запятой с возможным летальным последствием.

При одновременном применении ацетазоламида с сердечными гликозидами или лекарственными средствами, которые повышают артериальное давление, дозу первого необходимо изменить.

Ацетазоламид нарушает метаболизм фенитоину, повышая концентрации последнего в сыворотке крови. У пациентов, которые применяют ацетазоламид с определенными противосудорожными средствами(фенитоином, примидоном), наблюдалась тяжелая форма остеомаляции.

Одновременное применение ацетазоламида с амфетамином, атропином или хинидином может усиливать их косвенное действие.

Ацетазоламид может повышать или снижать концентрацию глюкозы в крови, что следует учитывать при лечении сахарного диабета. Может понадобиться изменение дозы инсулина или пероральных гипогликемизуючих препаратов.

Ацетазоламид усиливает выведение лития и может ослабить его действие.

Ацетазоламид может повышать концентрацию карбамазепину в плазме крови.

При одновременном приложении ацетазоламид повышает риск появления токсичных эффектов салицилатов, препаратов наперстянки, карбамазепину, эфедрина, недеполяризующих миорелаксантов.

Мочегонный эффект ацетазоламида усиливается теофиллином, ослабляется кислотоутворючими диуретиками.

Были единичные сообщения о снижении уровня прамидона в сыворотке крови и увеличения уровня карбамазепина при их одновременном приложении с ацетазоламидом.

Через возможные адитивни эффекты не рекомендуется одновременное приложение с другими ингибиторами карбоангидразы.

Циклоспорин: ацетазоламид может повышать уровень циклоспорина.

Метенамін: ацетазоламид может нарушать антисептический эффект метенамину относительно мочи.

Бикарбонат натрия : одновременное применение Ацетозаламіду с бикарбонатом натрия повышает риск образования почечных конкрементов.

Особенности применения

В случае гиперчувствительности возможное возникновение симптомов, которые могут угрожать жизни пациента, например, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, быстротекущий некроз печенки, агранулоцитоз, апластична анемия и геморрагический диатез.

В случае развития кожных или гематологических проявлений прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.

Ацетазоламид следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают ацетилсалициловую кислоту(высокие дозы), поскольку существует вероятность развития анорексии, ускорения дыхания, летаргического состояния, запятой и даже летального следствия.

Ацетазоламид, назначенный в дозах, выше рекомендованных, не приводит к увеличению диуреза, однако может вызывать сонливость и парестезию, иногда может привести даже к уменьшению диурезу.

Применять с осторожностью при эмболии легочной артерии и эмфиземе легких, при почечной недостаточности, а также больным пожилого возраста в связи с повышенным риском развития метаболического ацидоза.

При пропускании дежурной дозы не следует повышать дозу в следующий прием.

Если пациент принимает ацетазоламид дольше 5 дни, есть риск развития метаболического ацидоза.

Лекарственное средство алкиризуе мочу.

Рекомендуется проводить контроль уровня тромбоцитов.

Лабораторные исследования. При длительной терапии нужен мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови(особенно уровня калия и рН крови), а также контроль картины периферической крови. В случае появления изменений в картине крови или кожных проявлений лекарственное средство необходимо срочно отменить.

Были сообщения о суицидальни мыслях и поведении у пациентов, которые лечились противоэпилептическими лекарственными средствами за разными показанями. Цель-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований также показал небольшое повышение риску суицидальних мыслей и поведения. Механизм такого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможность повышения риска для Ацетазоламида.

Поэтому следует проводить мониторинг относительно признаков суицидальних мыслей и поведения, а также рассмотреть необходимость соответствующего лечения. Пациентам(но лицам, которые присматривают за пациентами) следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении признаков суицидальних мыслей или поведения.

При определенных условиях, однако, необходимо давать очень большие дозы в комбинации с другими диуретиками для того, чтобы защитить диурез при полном стойком поражении.

Имели место летальные последствия через серьезные реакции на сульфонамид, хотя такие случаи были жидкими.

У пациентов с камнями в почках в анамнезе следует оценить соотношение риск/польза для дальнейшего осаждения конкрементов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Ацетазоламид проникает через плацентный барьер. Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

Кормление груддю. Ацетазоламид в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Во время применения лекарственного средства кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ацетазоламид в высоких дозах может вызывать сонливость, реже - утомляемость, головокружение, атаксию и дезориентацию. Поэтому во время лечения ацетазоламидом не следует руководить потенциально опасными механизмами и автомобилем.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне.

Лечение глаукомы.

Дозу лекарственного средства определять индивидуально, в зависимости от внутриглазного давления.

Рекомендованные дозы для взрослых:

При видкритокутовий глаукоме

250 мг(1 таблетка) 1-4 разы на сутки. Доза свыше 1000 мг(4 таблетки) не повышает терапевтическую эффективность.

При вторичной глаукоме

250 мг(1 таблетка) каждые 4 часы. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается после приема 250 мг(1 таблетка) дважды на сутки(длительное назначение не показано).

При острых нападениях закритокутовой глаукомы

250 мг(1 таблетка) 4 разы на сутки.

Лечение эпилепсии.

Взрослые и дети

Как правило, 8-30 мг/кг массы тела на сутки. Дозу применять в 1-4 приемы. Оптимальная доза представляет 250-1000 мг(1-4 таблетки).

При одновременном применении ацетазоламида с другими противосудорожными препаратами начальная доза первого должна представлять 250 мг(1 таблетка) на сутки. Дозу при необходимости повышать постепенно. Для детей доза не должна превышать 750 мг на сутки.

Лечение отеков при сердечной недостаточности и отеков, вызванных применением лекарственных средств.

Начальная доза ‒ 250 мг на сутки(1 таблетка) утром.

Наилучший диуретический эффект наблюдается, если применять лекарственное средство через день или через 2 дни с однодневным перерывом.

При лечении сердечной недостаточности ацетазоламид назначать на фоне общепринятой терапии(например, назначение гликозидов наперстянки, низькосолева диета и пополнение дефицита калия).

Лечение высотной болезни.

Рекомендованная дневная доза представляет 500-1000 мг(2-4 таблетки), распределенная на несколько приемов. В случае предсказуемого быстрого подъема на высоту(больше 500 метров на день) рекомендованная доза представляет 1000 мг(4 таблетки), распределенная на несколько приемов.

Лекарственное средство следует принимать за 24-48 часы до подъема вверх, а в случае появления симптомов болезни лечения следует продолжить еще 48 часы или больше при необходимости.

Деть.

Лекарственное средство применять для лечения детей в возрасте от 3 лет только как вспомогательную терапию при эпилепсии.

Передозировка

В случае передозировки возможные нарушения электролитного баланса, ацидоз и нарушение со стороны ЦНС(сонливость, парестезии); иногда - уменьшение диурезу.

Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия, при ацидозе назначать бикарбонаты. Эффективный гемодиализ. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Побочные реакции чаще всего наблюдаются в начале лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств : судороги, парестезии, нарушение слуха/шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, головокружение, раздражительность, депрессия, спутывание сознания, атаксия; при длительном приложении - дезориентация, сонливость, нарушение прикосновения и чувствительности, общая слабость, периферический паралич; в одиночных случаях - ощущение волос на языке, вялый паралич, усталость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, блюет, диарея, печеночная недостаточность, печеночная колика, кишечная колика, мелена, гепатит, холестатическая желтуха, изменения показателей функции печенки, некроз печенки.

Со стороны обмена веществ : метаболический ацидоз, уменьшение массы тела, жажда, нарушение электролитного баланса(при длительном приложении).

Со стороны системы крови : в отдельных случаях при длительном приложении - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, притеснение костного мозга, апластична анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны сечевидильной системы: частое мочеиспускание, гематурия, глюкозурия, почечная колика, гипонатриемия, гипокалиемия, кристалурия, полиурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, повреждение почки.

Ацетазоламид, как производное сульфонамиду, может вызывать побочные реакции, характерные для сульфонамида.

Со стороны кожи и слизистых оболочек : кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, мультиформна эритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие: оборотная миопия, фотосенсибилизация, снижение либидо, приливы, лихорадка.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИУРЕМИД

(DIUREMID)

Состав

действующее вещество: ацетазоламид;

1 таблетка содержит ацетазоламида 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмалгликолят(тип А).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Ингибиторы карбоангидразы. Код АТХ S01E C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диуретическое, противоглаукомное, противоэпилептическое средство. Механизм действия обусловлен избирательным ингибированием карбоангидразы - фермента, катализирующего обратимую реакцию гидратации диоксида углерода и последующую диссоциацию угольной кислоты. Диуретический эффект обусловлен угнетением активности карбоангидразы в почках(главным образом в проксимальных почечных канальцах), что приводит к снижению реабсорбции бикарбоната, ионов натрия и калия, усилению диуреза, повышению pH мочи, увеличению реабсорбции аммиака. Не влияет на экскрецию ионов хлора. В результате угнетения карбоангидразы цилиарного тела уменьшает секрецию водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Ингибирование карбоангидразы в головном мозге приводит к накоплению СО2 в мозге и торможению чрезмерных пароксизмальных разрядов нейронов, что обуславливает противоэпилептическую активность препарата. Применение лекарственного средства при повышенном внутричерепном давлении связано с подавлением карбоангидразы в сосудистых сплетениях желудочков главного мозга и снижением продуцирования спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика.

Ацетазоламид хороший всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения. Небольшие концентрации ацетазоламида сохраняются в крови в течение 24 часов.

Распределение. Ацетазоламид распределяется во многих тканях. Благодаря высокому сродству с карбоангидразой накапливается преимущественно в тканях, содержащих этот фермент, в частности в эритроцитах, почках, мышцах, тканях глазного яблока и центральной нервной системе.

Лекарственное средство не накапливается в тканях.

Фракция с белками составляет 70-90 % вот общего содержания ацетазоламида в крови. Период полувыведения составляет около 4-9 часов.

Ацетазоламид проникает через плацентарный барьер.

Ацетазоламид в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Ацетазоламид не метаболизируется.

Выведение. Лекарственное средство выводится почками в неизмененном виде. После приема внутрь около 90 % принятой дозы выводится с мочей в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показания

  • Лечение глаукомы :

‒ хроническая открытоугольная глаукома;

‒ вторичная глаукома;

‒ закрытоугольная глаукома(для кратковременной предоперационной терапии и перед офтальмологическими процедурами, для уменьшения внутриглазного давления).

  • Лечение отеков :

‒ при сердечной недостаточности;

‒ отеков, вызванных применением лекарственных средств.

  • Лечение эпилепсии(в комбинации со вторыми противосудорожными средствами) :

petit mal(малые приступы) в детей;

grand mal(большие приступы) во взрослых;

‒ смешанной формы.

  • Лечение высотной болезни(препарат сокращает время акклиматизации, но эго влияние на проявления этой болезни незначительно).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства и сульфонамидам, нарушения функции печени и почек, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, мочекаменная болезнь(при гиперкальциурии), гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, хроническая декомпенсированная закрытоугольная глаукома(для длительной терапии), сахарный диабет, уремия, недостаточность надпочечных желез, болезнь Аддисона. Ацетазоламид не следует применять пациентам с циррозом печени, поскольку это может повышать риск печеночной энцефалопатии.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ацетазоламид может усиливать действие антагонистов фолиевой кислоты, гипогликемических средств и антикоагулянтов, принимаемых внутрь.

Одновременное применение ацетазоламида с ацетилсалициловой кислотой может привести к тяжелому ацидоза и токсическому влиянию на центральную нервную систему с риском развития анорексии, тахипноэ, летаргического состояния, комы с возможным летальным исходом.

При одновременном применении ацетазоламида с сердечными гликозидами или лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, дозу первого необходимо изменить.

Ацетазоламид нарушает метаболизм фенитоина, повышая концентрации последнего в сыворотке крови. В пациентов, которые принимают ацетазоламид с определенными противосудорожными средствами(фенитоином, примидоном), наблюдалась тяжелая форма остеомаляции.

Одновременное применение ацетазоламида с амфетаминами, атропином или хинидином может усилит их побочное действие.

Ацетазоламид может повысить или снизить концентрацию глюкозы в крови, что следует помнить при лечении сахарного диабета. Может понадобиться изменение дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Ацетазоламид усиливает выведение лития и может ослабит эго действие.

Ацетазоламид может повышать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении ацетазоламид повышает риск проявления токсических эффектов салицилатов, препаратов наперстянки, карбамазепина, эфедрина, недеполяризующих миорелаксантов.

Мочегонный эффект ацетазоламида усиливается теофиллином, ослабляется кислотообразующими диуретиками.

Былы одиночные сообщения о снижении уровня прамидона в сыворотке крови и повышение уровня карбамазепина при их одновременном применении с ацетазоламидом.

Из-за возможных аддитивных эффектов не рекомендуется одновременное применение со вторыми ингибиторами карбоангидразы.

Циклоспорин: ацетазоламид может повышать уровень циклоспорина.

Метенамин: ацетазоламид может нарушать антисептический эффект метенамина по моче.
Бикарбонат натрия : одновременное применение ацетозаламида с бикарбонатом натрия повышает риск образования почечных конкрементов.

Особенности применения

В случае гиперчувствительности возможно возникновение симптомов, которые могут угрожать жизни пациента, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, быстротекущий некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия и геморрагический диатез.

В случае развития кожных или гематологических проявленный прием лекарственного средства следует немедленно прекратить.

Ацетазоламид следует с осторожностью назначат пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту(высокие дозы), поскольку существует вероятность развития анорексии, учащение дыхания, летаргического состояния, комы и даже летального исхода.

Ацетазоламид, назначенный в дозах выше рекомендованных, не приводит к увеличению диуреза, однако может вызывать сонливость и парестезию, иногда может привести даже к уменьшению диуреза.

Применять с осторожностью при эмболии легочной артерии и эмфиземе легких, при почечной недостаточности, а также больным пожилого возраста в связи с повышенным риском развития метаболического ацидоза.

При пропуске приема очередной дозы не следует увеличивать дозу в следующий прием.

Если пациент принимает ацетазоламид более 5 дней, есть риск развития метаболического ацидоза.

Лекарственное средство алкиризует мочу.

Рекомендуется контролировать уровень тромбоцитов.

Лабораторные исследования. При длительной терапии необходим мониторинг уровня электролитов в сыворотке(особенно уровня калия и рН крови), а также контроль картины периферической крови. В случае появления изменений в картине крови или кожных проявлен лекарственное средство необходимо срочно отменить.

Были сообщения о суицыдальных мыслях и поведение в пациентов, которые лечились противоэпилептическими средствами по разным показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо- контролированных исследований также показал небольшое повышение черточка суицыдальных мыслей и поведения. Механизм такого черточка неисвестен, и доступные данные не исключают возможности повышения черточка для Ацетазоламида.

Поэтому следует проводит мониторинг относительно признаков суицыдальных мыслей и поведения, а также рассмотреть необходимость соответсвующего лечения. Пациентам(и лицам, которые присматривают за пациентами) следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновение признаков суицыдальных мыслей или поведения.

При определенных условиях, необходимо давать очень большие дозы в комбинации со вторыми диуретиками для того, чтобы защитить диурез при полном стойком поражении.

Имели место летальные последствия из-за серьезных реакций на сульфонамиды, хотя такие случаии были редкие.

В пациентов с камнями в почках в анамнезе следует оценить соотношение риск/польза для дальнейшего осаждения конкрементов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ацетазоламид проникает через плацентарный барьер. Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

Кормление грудью. Ацетазоламид в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Во время применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Ацетазоламид в высоких дозах может вызывать сонливость, реже - утомляемость, головокружение, атаксию и дезориентацию. Поэтому во время лечения ацетазоламидом не следует управлять потенциально опасными механизмами и автомобилем.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь.

Лечение глаукомы.

Дозу лекарственного средства определять индивидуально, в зависимости вот внутриглазного давления.

Рекомендованные дозы для взрослых:

При открытоугольной глаукоме

250 мг(1 таблетка) 1-4 раза в сутки. Доза свыше 1000 мг(4 таблетки) не повышает терапевтическую эффективность.

При вторичной глаукоме

250 мг(1 таблетка) каждые 4 часа. В некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается после приема 250 мг

( 1 таблетка) дважды в сутки(длительное назначение не показано).

При острых приступах закрытоугольной глаукомы

250 мг(1 таблетка) 4 раза в сутки.

Лечение эпилепсии.

Взрослые и дети

Как правило, 8-30 мг/кг массы тела в сутки. Дозу применять в 1-4 приема. Оптимальная доза составляет 250-1000 мг(1-4 таблетки).

При одновременном применении ацетазоламида со вторыми противосудорожными препаратами начальная доза первого должна составлять 250 мг(1 таблетка) в сутки. Дозу при необходимости повышать постепенно. Для детей доза не должна превышать 750 мг в сутки.

Лечение отеков при сердечной недостаточности и отеков, вызванных применением лекарственных средств.

Начальная доза ‒ 250 мг в сутки(1 таблетка) утром.

Лучший диуретический эффект наблюдается, если применять лекарственное средство через день или через 2 дня с однодневным перерывом.

При лечении сердечной недостаточности ацетазоламид назначат на фоне общепринятой терапии(например, назначение сердечных гликозидов наперстянки, низкосолевая диета и пополнение дефицита калия).

Лечение высотной болезни.

Рекомендованная дневная доза составляет 500-1000 мг(2-4 таблетки), разделенная на несколько приемов. В случае предусмотренного быстрого подъема на высоту(больше 500 метров в день) рекомендованная доза составляет 1000 мг(4 таблетки), разделенная на несколько приемов.

Лекарственное средство следует принимать за 24-48 часов к подъема вверх, а в случае появления симптомов болезни лечение следует продлить еще 48 часов или больше при необходимости.

Дети.

Лекарственное средство применять для лечения детей с 3 течение только как вспомогательную терапию при эпилепсии.

Передозировка

В случае передозировки возможны нарушения электролитного баланса, ацидоз и нарушения со стороны ЦНС(сонливость, парестезии); иногда - уменьшение диуреза.

Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия, при ацидозе назначат бикарбонаты. Эффективен гемодиализ. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Побочные реакции чаще всего наблюдаются в начале лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, парестезии, нарушение слуха/шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, головокружение, раздражительность, депрессия, спутанность сознания, атаксия; при длительном применении - дезориентация, сонливость, нарушение осязания и чувствительности, общая слабость, переферический паралич; в единичных случаях - ощущение волос на языке, вялый паралич, усталость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, печеночная недостаточность, печеночная колика, кишечная колика, мелена, гепатит, холестатическая желтуха, изменения показателей функции печени, некроз печени.

Со стороны обмена веществ: метаболический ацидоз, потеря веса, жажда, нарушения электролитного баланса(при длительном применении).

Со стороны системы крови: в отдельных случаях при длительном применении - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение костного мозга, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, гематурия, глюкозурия, почечная колика, гипонатриемия, гипокалиемия, кристаллурия, полиурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, повреждение почки.

Ацетазоламид, как производное сульфонамида, может вызвать побочные реакции, характерные для сульфонамидов.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: обратимая миопия, фотосенсибилизация, снижение либидо, приливы, лихорадка.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

ДЕПРИВИТ — UA/6967/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 60 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке

КЛОЗАПИН — UA/14083/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

АДЕНОРМ — UA/6709/01/01

Форма: капсулы с модифицированным высвобождением, тверди по 0,4 мг по 10 капсулы блистере; по 3 блистеры в пачке

ТРАВИНОР® — UA/16876/01/01

Форма: глазные капли, раствор, 0,040 мг/мл in bulk: по 2,5 мл в флаконе полипропилене с капельницей и контролем первого раскрытия, по 100 или 200 флаконы в картонной коробке

МАГНИКОР — UA/11211/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте, по 150 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 или 10 блистеры в пачке