Дистрептаза®

Регистрационный номер: UA/5275/01/01

Импортёр: "БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Витвурня Суровиц и Щепйонек Спулка Акцийна
Страна: Польша
Адреса импортёра: ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша

Форма

суппозитории ректальные 15000 МО+1250 МО № 6 в блистерах

Состав

1 суппозиторий содержит стрептокинази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО

Виробники препарату «Дистрептаза®»

"БИОМЕД-ЛЮБЛИН" ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ И ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА
Страна производителя: Польша
Адрес производителя: ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ДІСТРЕПТАЗА®

(DISTREPTAZA®)

Состав

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокинази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО;

вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории в виде конусов или "торпед" с обостренными концами; поверхность суппозиторию должна быть однородной, без пятен и скоплений; волдырьков воздуха и механических повреждений, кремово-белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01 А D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дістрептаза® - комбинированный препарат, который содержит две активных субстанции, - стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проензиму плазминогену, который содержится в крови человека и под воздействием стрептокинази превращается в плазмин, который имеет свойство растворять сгустки крови.

Стрептодорназа является энзимом, который имеет способность растворять скопление нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологичные функции.

Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражений органов малого таза, ендометритив, геморроя при остром и хроническом ходе, параректальных абсцессов и свищей с большим зажигательным инфильтратом, гнойных каудальних кист.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом (к

10 дни), поскольку это может повлечь расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны. Противопоказано применять пациентам с нарушением свертывания крови. Одновременный прием с антикоагулянтами, с другими препаратами, которые содержат кальций, без контроля коагулограммы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможные кровотечения в месте введения.

Особенности применения. Препарат применять только по назначению врача. Перед и после применения суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.

Дозирование зависит от хода и интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

- по 1 суппозиторию 3 разы на сутки в течение первых 3 дней;

- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение следующих 3 дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3 следующих дней.

При середнетяжкому и легкому течению заболевания у взрослых:

- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение первых 3 дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 дней

или

- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение 2 дней.

Курс лечения - в среднем по 8-18 суппозитории.

Длительность лечения - в среднем 7-10 дни.

Деть. Не применять.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Возможное усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции, повышения температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможные изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 суппозитории в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

" БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Витвурня Суровіц и Щепйонек Спулка Акцийна.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИСТРЕПТАЗА®

(DISTREPTAZA®)

Состав

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15 000 МЕ, стрептодорназы

1250 МЕ;

вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории в виде конусов или "торпед" с заостренными концами; поверхность свеч должна быть однородной, без пятен и скоплен; пузырьков воздуха и механических повреждений, кремово-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01 А D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дистрептаза® - комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции - стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, который содержится в крови человека и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который имеет свойство растворять сгустки крови.

Стрептодорназа является энзимом, который способен растворять скопление нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.

Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражен органов малого таза, эндометритов, геморроя при остром и хроническом течении, параректальных абсцессов и свищей с обширным воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом (к

10 дней), поскольку это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны.

Противопоказано применять пациентам с нарушением свертываемости крови. Одновременный прием с антикоагулянтами, со вторыми препаратами, которые содержат кальций, без контроля коагулограммы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаге воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, так как возможны кровотечения в месте введения.

Особенности применения.

Препарат применять только по назначению врача. Перед и после применения супозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в направляюсь кишку.

Дозирование зависит вот поступь и интенсивности воспалительного процесса.

При тяжелом течении заболевания во взрослых:

- по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3-х дней;

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3-х дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3-х следующих дней.

При среднетяжелом и легком течении заболевания во взрослых:

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3-х дней;

- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4-х дней

или

- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2-х дней.

Курс лечения - в среднем по 8-18 суппозиториев.

Продолжительность лечения - в среднем 7-10 дней.

Дети. Не применять.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Возможно усиление проявлен побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможны изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре вот 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

" БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Вытвурня Суровиц и Щепенэк Спулка Акцыйна.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.

Другие медикаменты этого же производителя

ОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ИММУНОТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ — UA/15951/01/02

Форма: порошок для приготовления суспензии для введения в мочевой пузырь по 50 мг; 1 ампула или 1 флакон с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке; 5 ампулы или 5 флаконы с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке

ДИСТРЕПТАЗА® — UA/5275/01/01

Форма: суппозитории ректальные 15000 МО+1250 МО № 6 в блистерах

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА ЖИВАЯ, СУХАЯ БЦЖ 10 — UA/14884/01/01

Форма: порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций, по 0,5 мг(10 дозы) порошка в стеклянной ампуле и по 1 мл растворителя(изотонического раствора натрия хлорида) в другой стеклянной ампуле, № 5 в картонной коробке

ОНКО БЦЖ 100 / ONKO BCG® 100 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ИММУНОТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ — UA/15951/01/01

Форма: порошок для приготовления суспензии для введения в мочевой пузырь по 100 мг; 1 ампула или 1 флакон с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке; 5 ампулы или 5 флаконы с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке