Дистрептаза®
Регистрационный номер: UA/5275/01/01
Импортёр: "БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Витвурня Суровиц и Щепйонек Спулка Акцийна
Страна: ПольшаАдреса импортёра: ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша
Форма
суппозитории ректальные 15000 МО+1250 МО № 6 в блистерах
Состав
1 суппозиторий содержит стрептокинази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО
Виробники препарату «Дистрептаза®»
Страна производителя: Польша
Адрес производителя: ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ДІСТРЕПТАЗА®
(DISTREPTAZA®)
Состав
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокинази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО;
вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.
Врачебная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории в виде конусов или "торпед" с обостренными концами; поверхность суппозиторию должна быть однородной, без пятен и скоплений; волдырьков воздуха и механических повреждений, кремово-белого цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01 А D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дістрептаза® - комбинированный препарат, который содержит две активных субстанции, - стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проензиму плазминогену, который содержится в крови человека и под воздействием стрептокинази превращается в плазмин, который имеет свойство растворять сгустки крови.
Стрептодорназа является энзимом, который имеет способность растворять скопление нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологичные функции.
Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражений органов малого таза, ендометритив, геморроя при остром и хроническом ходе, параректальных абсцессов и свищей с большим зажигательным инфильтратом, гнойных каудальних кист.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом (к
10 дни), поскольку это может повлечь расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны. Противопоказано применять пациентам с нарушением свертывания крови. Одновременный прием с антикоагулянтами, с другими препаратами, которые содержат кальций, без контроля коагулограммы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможные кровотечения в месте введения.
Особенности применения. Препарат применять только по назначению врача. Перед и после применения суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.
Дозирование зависит от хода и интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
- по 1 суппозиторию 3 разы на сутки в течение первых 3 дней;
- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение следующих 3 дней;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3 следующих дней.
При середнетяжкому и легкому течению заболевания у взрослых:
- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение первых 3 дней;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 дней
или
- по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение 2 дней.
Курс лечения - в среднем по 8-18 суппозитории.
Длительность лечения - в среднем 7-10 дни.
Деть. Не применять.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Возможное усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции, повышения температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможные изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 6 суппозитории в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
" БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Витвурня Суровіц и Щепйонек Спулка Акцийна.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ДИСТРЕПТАЗА®
(DISTREPTAZA®)
Состав
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15 000 МЕ, стрептодорназы
1250 МЕ;
вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории в виде конусов или "торпед" с заостренными концами; поверхность свеч должна быть однородной, без пятен и скоплен; пузырьков воздуха и механических повреждений, кремово-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антитромботические средства. Ферменты. Код АТХ В01 А D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дистрептаза® - комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции - стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, который содержится в крови человека и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который имеет свойство растворять сгустки крови.
Стрептодорназа является энзимом, который способен растворять скопление нуклеопротеидов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Лечение хронических воспалительных процессов маточных придатков, послеоперационных инфильтративных поражен органов малого таза, эндометритов, геморроя при остром и хроническом течении, параректальных абсцессов и свищей с обширным воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом (к
10 дней), поскольку это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны.
Противопоказано применять пациентам с нарушением свертываемости крови. Одновременный прием с антикоагулянтами, со вторыми препаратами, которые содержат кальций, без контроля коагулограммы.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаге воспаления. Противопоказано применять с антикоагулянтами, так как возможны кровотечения в месте введения.
Особенности применения.
Препарат применять только по назначению врача. Перед и после применения супозиториев следует тщательно вымыть руки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в направляюсь кишку.
Дозирование зависит вот поступь и интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания во взрослых:
- по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3-х дней;
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3-х дней;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3-х следующих дней.
При среднетяжелом и легком течении заболевания во взрослых:
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3-х дней;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4-х дней
или
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2-х дней.
Курс лечения - в среднем по 8-18 суппозиториев.
Продолжительность лечения - в среднем 7-10 дней.
Дети. Не применять.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Возможно усиление проявлен побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям. Возможны изменения в месте введения, включая раздражение, боль, отек.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре вот 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 6 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
" БИОМЕД-ЛЮБЛИН" Вытвурня Суровиц и Щепенэк Спулка Акцыйна.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
ул. Университетская, 10, 20-029 Люблин, Польша.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для приготовления суспензии для введения в мочевой пузырь по 50 мг; 1 ампула или 1 флакон с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке; 5 ампулы или 5 флаконы с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке
Форма: суппозитории ректальные 15000 МО+1250 МО № 6 в блистерах
Форма: порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций, по 0,5 мг(10 дозы) порошка в стеклянной ампуле и по 1 мл растворителя(изотонического раствора натрия хлорида) в другой стеклянной ампуле, № 5 в картонной коробке
Форма: порошок для приготовления суспензии для введения в мочевой пузырь по 100 мг; 1 ампула или 1 флакон с порошком в комплекте с 1 ампулой с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке; 5 ампулы или 5 флаконы с порошком в комплекте с 5 ампулами с растворителем(изотонический раствор натрия хлорида 0,9 %) по 1 мл в картонной коробке