Диофлан®
Регистрационный номер: UA/10773/01/01
Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке
Состав
1 таблетка содержит очищенной микронизованой флавоноидной фракции - 500 мг, которая содержит диосмину - 450 мг, гесперидину* - 50 мг; * - под названием "гесперидин" имеют в виду смесь флавоноидов : изороифолину, гесперидину, линарину, диосметину
Виробники препарату «Диофлан®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
действующие вещества: диосмин, гесперидин;
1 таблетка содержит очищенной микронизованой флавоноидной фракции - 500 мг, которая содержит диосмину - 450 мг, гесперидину* - 50 мг;
* - под названием "гесперидин" имеют в виду смесь флавоноидов : изороифолину, гесперидину, линарину, диосметину;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрию крохмальгликолят(тип А); гипромелоза; тальк; натрию лаурилсульфат; магнию стеарат; смесь для покрытия "Opaglos 2 Orange" № 97А23967 содержит: натрию карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титану диоксид(Е 171), кислоту стеариновую очищенную, тальк, железа оксид желт(Е 172), железа оксид красное(Е 172), желтое мероприятие FCF(Е 110).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой с одной стороны таблетки и надписью "КМП" с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Діосмін, комбинации. Код ATХ С05С A53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Діофлан® имеет венотоничну и ангиопротекторну действую, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает пошкоджувальну действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика.
Период полувыведения представляет 11 часы. Выведение действующего вещества происходит главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % примененной дозы.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение венолимфатичной недостаточности(тяжесть в ногах, боль, отеки).
Симптоматическое лечение геморроя.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования относительно взаимодействия не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.
Особенности применения
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если на протяжении короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни :
- избегать длительного пребывания на солнце, долговременного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
- ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Исследования не выявили тератогенного действия диосмину и гесперидина, и о побочных эффектах не сообщалось.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления груддю следует избегать. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влиянию диосмину и гесперидину на фертильность крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков косвенного действия препарата(см. раздел "Побочные реакции") необходимо быть осторожными.
Способ применения и дозы
Для перорального приложения.
Назначать взрослым.
Лечение венолимфатичной недостаточности(симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема).
Рекомендованная доза представляет 2 таблетки на сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером, во время еды. После недели применения можно применять 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.
Лечение хронического геморроя. По 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После недели применения можно применять 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.
Лечение острого геморроя. По 6 таблетки на сутки на протяжении 4 дней, потом по 4 таблетки на сутки на протяжении следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приемы.
Курс лечения. Длительность лечения зависит от показания к применению и течению заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2-3 месяцы.
Деть. Даны относительно применения препарата детям отсутствуют.
Передозировка.
О случаях передозировка не сообщалась.
Побочные реакции
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, блюет, колит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд, крапивница, изолированный отек лица, губ, ввек, отек Квінке.
Наличие в составе препарата желтого мероприятия FCF(Е 110) может вызывать аллергические реакции.Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: экстракт сухой(субстанция) в пакете из полиэтилена низкой плотности для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 25 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке
Форма: суспензия для инъекций, 100 МО/мл по 3 мл в картридже; по 5 картриджи в контурную ячейковую упаковку(пенал) или блистер; по 1 контурной ячейковой упаковке или блистеру в пачке картонной; по 5 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурную ячейковую упаковку( пенал) или блистер; по 1 контурной ячейковой упаковке или блистеру в пачке картонной(упаковка из формы in bulk фирмы-производителя ООО "Завод Медсинтез", Российская Федерация)
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 7,5 мг, по 10 таблетки в блистере, 1 или 3 блистеры в пачке из картона