Канамицин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАНАМІЦИН

(KANAMYCIN)

Состав

действующее вещество: kanamycin;

1 флакон содержит канамицину сульфата кислого стерильного в перечислении на канамицин 1 г.

Врачебная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичный. Допускается прилипание препарата к стенкам флакона.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства для системного приложения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Канаміцин - антибиотик широкого спектра действия. Делает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотостойкие бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на стойкие к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.

Эффективный, как правило, относительно микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.

Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство самых простых.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении быстро приходит в кровь, терапевтическая концентрация хранится в течение 8-12 часа Проникает в плевральную полость, синовиальну жидкость, бронхиальный секрет, желчь, сквозь плацентный барьер. В норме канамицин не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % от такой в плазме крови.

Выводится почками за 24-48 часы

Клинические характеристики

Показание

- Тяжелые гнойно-септические заболевания(сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);

- инфекционно-зажигательные заболевания органов дыхания(пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- гнойные осложнения в послеоперационный период;

- инфицированные ожоги;

- туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные микроорганизмами, резистентными к противотуберкулезным средствам И и ІІ ряда и чувствительными к канамицину.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе;

- неврит слухового нерва;

- миастения;

- паркинсонизм;

- ботулизм;

- непроходимость кишечнику;

- тяжелые нарушения функции почек(клиренс креатинина менее 10 мл/хв) (см. раздел "Способ применения и дозы").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует избегать одновременного назначения с петлевыми диуретиками(фуросемид, етакринова кислота), поскольку последние могут усилить ототоксичный и нефротоксический эффект канамицина.

Возможное возникновение нарушений функции дыхания(притеснение дыхания и остановка дыхания) в результате нервно-мышечной блокады у больных, которым одновременно с канамицином назначают недеполяризующие миорелаксанты(сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний), анестетики, наркотические аналгетики, магнию сульфат, а также в случае переливания большого количества крови с цитратными консервантами. Следует избегать их одновременного назначения, а при необходимости корегувати дозы миорелаксантов и проводить жесткий мониторинг нервно-мышечной функции.

Следует избегать одновременного или/или последовательного системного или местного применения канамицина с другими нейротоксичными или/или нефротоксическими средствами(такими как цисплатин, другие аминогликозидни антибиотики, полимиксин В, ацикловир, ганцикловир, амфотерицин В, препараты платины и золота, декстран - полиглюкин, реополиглюкин, циклоспорин, цефалоспорини И поколение, капреомицин, ванкомицин).

При приеме стрептомицина, мономицина, флоримицину лечения канамицином можно начинать не раньше чем через 10 дни после окончания лечения отмеченными антибиотиками.

Смешивание канамицина с пенициллинами или цефалоспоринами приводит к инактивации канамицина, а при их раздельном введенные наблюдается синергизм.

Індометацин, фенилбутазон и другие НПЗЗ, что нарушают почечный кровоток, могут замедлять выведение аминогликозидов из организма.

Одновременное применение канамицина с внутривенным раствором индометацина в недоношенных новорожденных приводит к увеличению концентрации в плазме крови, пролонгации действия и усилению токсичного эффекта аминогликозида.

При туберкулезе канамицин можно применять одновременно со всеми основными и резервными противотуберкулезными средствами(исключение - стрептомицин, флоримицин и капреомицин), а при инфекциях нетуберкулезной этиологии - с пенициллинами.

Особенности применения. Основанием для применения канамицина является неэффективность других антибиотиков. При нечувствительности возбудителя к препаратам группы неомицина(гентамицин, неомицин) обычно наблюдается перекрестная стойкость и к канамицину.

Факторами риска развития ототоксичности та/або нефротоксичности препарата являются: генетически детерминированная склонность к ототоксичному действию(следует выяснить наличие проявлений ототоксичности аминогликозидов у родственников); пожилой возраст; начальное нарушение слуха(отит, менингит, родовая травма, гипоксия в родах); высокие дозы, длительный курс лечения; одновременное применение других ототоксичных или нефротоксических лекарственных средств(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"); заболевание почек и сердечно-сосудистой системы, что приводят к кумуляции препарата; дегидратация; сахарный диабет; Вич-инфекция; почечная недостаточность.

В связи с этим к началу лечения, а также в ходе лечения препаратом необходимо осуществлять:

- тщательный контроль функции почек(повторные анализы мочи, определения креатинина сыворотки крови и расчет клубочковой фильтрации каждые 3 дни, в случае снижения этого показателя на 50 % препарат следует отменить);

- исследование слуховой функции(проведение аудиометрии не реже 2 раз на неделю);

- мониторинг концентрации канамицина в крови. При первых признаках ототоксичного действия(даже незначительный шум в ушах) или нефротоксического действия канамицин отменяют.

При нарушениях равновесия интервал между инъекциями необходимо увеличить.

Следует учесть возможность возникновения нервно-мышечной блокады(инъекцию проводить при наличии всех необходимых условий для осуществления искусственной вентиляции легких). Риск развития тяжелой нервно-мышечной блокады при применении препарата растет у пациентов, больных паркинсонизмом, миастенией, ботулизмом, при одновременном применении канамицина с миорелаксантами.

Для купирования проявлений нервно-мышечной блокады применяют кальцию хлорид внутривенно или антихолинестеразни препараты.

При появлении признаков притеснения дыхания необходимо прекратить введение канамицина и срочно ввести внутривенно раствор кальция хлорида и подкожно раствор прозерину с атропином. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.

При снижении уровня калия необходимо контролировать содержимое магния и кальция в сыворотке крови.

Пациентам пожилого возраста канамицин следует назначать только при невозможности применения менее токсичных антибиотиков.

Более замедленный метаболизм препарата у летних пациентов приводит к более длительной его циркуляции в крови даже при нормальной функции нырок, который увеличивает риск ототоксичных проявлений у данной категории пациентов.

В случае применения препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Пациенты с нарушением функций печенки. У больных с патологией печенки уровень препарата в крови не изменяется(кроме тяжелого алкогольного цирроза с асцитом, который приводит к большему объему распределения препарата).

Назначение канамицина больным с тяжелой патологией печенки считается безопасным, но при этом рекомендуется соблюдать особенную осторожность, поскольку у некоторых пациентов возможен быстрый прогресс гепаторенального синдрома.

Применение в период беременности или кормления груддю. Канаміцин проникает в грудное молоко в небольшом количестве(до 18 мкг/мл) и плохо всасывается из ЖКТ, потому связанных с ним осложнений у детей не зарегистрировано. Однако на время лечения следует прекратить грудное выкармливание.

Канаміцин противопоказан в период беременности. При применении канамицина в период беременности были отмеченные случаи врожденной глухоты. Применение препарата допускается в отдельных случаях только за жизненными показаниями, когда антибиотики других групп оказались неэффективными или не могут быть применены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами нет. Однако следует учесть возможность развития вестибулярных нарушений(головокружение, нарушение координации движений) и воздержаться от потенциально опасных работ.

Способ применения и дозы.

Канаміцин назначают внутримышечно.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона(1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5 % раствора новокаина, вводят глубоко в верхний внешний квадрант ягодицы не чаще 2-3 раз на сутки. Для детей как растворитель применяют лишь воду для инъекций.

Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии представляет 0,5 г каждые 8-12 год, суточная доза представляет 1-1,5 г; максимальная разовая доза - 1 г с интервалом между введениями 12 год, максимальная суточная доза - 2 г. Длительность лечения - 5-7 дни. В зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения и течения заболевания длительность лечения может быть изменена.

Детям в возрасте до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии(в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; в возрасте от 1 до 5 лет - 0,1-0,3 г; в возрасте от 5 лет - 0,3-0,5 г; максимальная суточная доза - 15 мг/кг массы тела, кратность введения - 2-3 разы на сутки. Длительность курса лечения - 5-7 дни.

При лечении туберкулеза канамицин вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям - по 15 мг/кг массы тела 6 дни на неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая длительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.

При почечной недостаточности схема введения канамицина корректируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована такая формула: интервал между введениями(в часах) =3D содержимое креатинина в плазме крови(в мг/100 мл) × 9.

Например: если концентрация креатинина в плазме крови 2 мг, пациент должен принимать рекомендованную дозу каждые 18 часы.

Начальную дозу препарата рассчитывают с учетом массы тела за формулой: доза(в мг) =3D масса тела(в кг) × 7.

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

Деть. У недоношенных детей и новорожденных в связи с недостаточно развитой функцией почек отмечается более длительный период полувыведения, которое может привести к накоплению препарата и его токсичного действия. Поэтому применение канамицина данной категории пациентов и детям первого года жизни допускается только за жизненными показаниями.

Передозировка

Симптомы передозировки - усиление проявлений побочных реакций. При парентеральном введении возможное возникновение нервно-мышечной блокады(курареподобное действие).

Лечение: специфического антидота не существует. При симптомах передозировки нужно срочно прекратить прием препарата и назначить симптоматическую терапию.

В случае возникновения блокады и притеснения дыхания вводят прозерин с атропином; при необходимости показана искусственная вентиляция легких.

При появлении токсичных реакций - перитонеальный диализ или гемодиализ. Новорожденным проводят обменное переливание крови.

Побочные реакции

Нарушение со стороны нервной системы: ототоксичность(поражение VIII- и пары черепно-мозговых нервов). При длительном приложении возможное развитие неврита слухового нерва, который проявляется шумом, звоном или ощущением заложенности в ушах, снижением остроты слуха. Указанные симптомы могут иметь необоротный характер. Сначала нарушается восприятие высоких частот(что оказывается при аудиометрии); необоротное нарушение распознавания вещание, заметное для пациента, добавляется позже.

Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением, или вертиго, нарушением координации движений. При симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть незаметные. Отмеченные случаи ототоксичности необоротного характера.

Нейротоксичность(энцефалопатия, спутывание сознания, летаргия, галлюцинации, депрессия). Периферическая нейропатия.

Также возможна нервно-мышечная блокада, которая проявляется притеснением дыхания в результате паралича дыхательных мышц, головная боль, общая слабость, сонливость, посмикування мышц, парестезия, судороги.

Со стороны сечевидильной системы: нефротоксичность. Поражение нырок, который проявляется оборотной почечной недостаточностью обычно легкой степени, редко - острым тубулярним некрозом, интерстициальным нефритом, снижением скорости клубочковой фильтрации(наблюдается после нескольких дней лечения или после прекращения терапии), повышением уровня креатинина в сыворотке крови, микрогематурией, альбуминуриею, цилиндрурией.

Кроме высокой концентрации препарата в плазме крови, которая особенно повышает риск развития ототоксичности и нефротоксичности, существует много других факторов риска(см. раздел "Особенности применения").

Нарушение электролитного баланса : гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Нарушение со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек : стоматит.

Аллергические реакции: редко - высыпание, зуд, отек, гиперемия кожи. В одиночных случаях возможное возникновение анафилактоидних реакций.

Изменения в месте введения : возможное раздражение и боль в месте введения. Также возможны: гиперемия, кровоподтеки, гематома, уплотнение, атрофия или некроз подкожной клетчатки.

Со стороны системы свертывания крови : пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня аминотрансфераз сыворотки крови, повышения уровня билирубина. Изменения со стороны крови(анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не применять с другими растворителями, кроме отмеченных(вода для инъекций или 0,25-0,5 % раствор новокаина для внутримышечного введения, изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы для внутривенного введения). Канаміцин фармацевтически несовместим со стрептомицином, гентамицином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, эритромицином, нитрофурантоином, виомицином. Их смешивания в одном объеме не допускается.

Упаковка. По 1 г в флаконах; в флаконах № 10 в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАНАМИЦИН

(KANAMYCIN)

Состав

действующее вещество: kanamycin;

1 флакон содержит канамицина сульфата кислого стерильного в пересчете на канамицин 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или свиты белого цвета. Гигроскопический. Допускается прилипание препарата к стенком флакона.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Канамицин - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на устойчивые к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.

Эффективен, как правило, относительно микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.

Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении быстро поступает в кровь, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8-12 ч. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь, через плацентарный барьер. В норме канамицин не проходит через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация эго в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % вот таковой в плазме крови.

Выводится почками за 24-48 ч.

Клинические характеристики

Показания

- Тяжелые гнойно-септические заболевания(сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);

- инфекционно- воспалительные заболевания органов дыхания(пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- гнойные осложнения в послеоперационный период;

- инфицированные ожоги;

- туберкулез легких и туберкулезные поражения вторых органов, вызванные микроорганизмами, резистентными к противотуберкулезным средствам И и ІІ ряда и чувствительными к канамицину.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к канамицину и вторым аминогликозидам в анамнезе;

- неврит слухового нерва;

- миастения;

- паркинсонизм;

- ботулизм;

- непроходимость кишечника;

- тяжелые нарушения функции почек(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) (см. раздел "Способ применения и дозы").

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует избегать одновременного назначения с петлевыми диуретиками(фуросемид, этакриновая кислота), поскольку последние могут усилит ототоксический и нефротоксический эффект канамицина.

Возможно возникновение нарушений функции дыхания(угнетение дыхания и остановка дыхания) вследствие нейромышечной блокады в больных, которым одновременно с канамицином назначаются недеполяризующие миорелаксанты(сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний), анестетики, наркотические аналгетики, магния сульфат, а также в случае переливания большого количества крови с цитратными консервантами. Следует избегать их одновременного назначения, а при необходимости корректировать дозы миорелаксантов и проводит жесткий мониторинг нервно- мышечной функции.

Следует избегать одновременного и/или последовательного системного или местного применения канамицина со вторыми нейротоксическими и/или нефротоксическими средствами(такими как цисплатин, другие аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, ацикловир, ганцикловир, амфотерицин В, препараты платины и золота, декстраны - полиглюкин, реополиглюкин, циклоспорин, цефалоспорины И поколения, капреомицин, ванкомицин).

При приеме стрептомицина, мономицина, флоримицина лечение канамицином можно начинать не ранее чем через 10 дней после окончания лечения указанными антибиотиками.

Смешивание канамицина с пенициллинами или цефалоспоринами приводит к инактивации канамицина, а при их раздельном введении наблюдается синергизм.

Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС, нарушающие почечный кровоток, могут замедлять выведение аминогликозидов из организма.

Одновременное применение канамицина с внутривенным раствором индометацина в недоношенных новорожденных приводит к увеличению концентрации в плазме крови, пролонгированию действия и усилению токсического эффекта аминогликозида.

При туберкулезе канамицин можно применять одновременно со всеми основными и резервными противотуберкулезными средствами(исключение - стрептомицин, флоримицин и капреомицин), а при инфекциях нетуберкулезной этиологии - с пенициллинами.

Особенности применения. Основанием к применению канамицина является неэффективность вторых антибиотиков. При нечувствительности возбудителя к препаратам группы неомицина(гентамицин, неомицин) обычно наблюдается перекрестная устойчивость и к канамицину.

Факторами черточка развития ототоксичности и/или нефротоксичности препарата является: генетически детерминированная подверженность ототоксическому действию(следует выяснить наличие проявлен ототоксичности аминогликозидов в родственников); пожилой возраст; изначальное нарушение слуха(отит, менингит, родовая травма, гипоксия в родах); высокие дозы, длительный курс лечения; одновременное применение вторых ототоксических или нефротоксических лекарственных средств(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"); заболевания почек и сердечно-сосудистой системы, приводящие к кумуляции препарата; дегидратация; сахарный диабет; ВИЧ-инфекция; почечная недостаточность.

В связи с этим к началу лечения, а также в ходе лечения препаратом необходимо осуществлять:

- тщательный контроль функции почек(повторные анализы мочи, определение креатинина сыворотки крови и расчет клубочковой фильтрации каждые 3 дня, в случае снижения этого показателя на 50 % препарат следует отменить);

- исследование слуховой функции(проведение аудиометрии не реже 2 раз в неделю);

- мониторинг концентрации канамицина в крови. При первых признаках ототоксического действия(даже незначительный шум в ушах) или нефротоксического действия канамицин отменяют.

При нарушениях равновесия интервал между инъекциями необходимо увеличить.

Следует учитывать возможность возникновения нервно- мышечной блокады(инъекцию проводит при наличии всех необходимых условий для осуществления искусственной вентиляции легких). Риск развития тяжелой нервно- мышечной блокады при применении препарата возрастает в пациентов с паркинсонизмом, миастенией, ботулизмом, при одновременном применении канамицина с миорелаксантами. Для купирования проявлен нервно- мышечной блокады применяют кальция хлорид внутривенно или антихолинэстеразные препараты.

При появлении признаков угнетения дыхания необходимо прекратить введение канамицина и срочно ввести внутривенно раствор кальция хлорида и подкожно раствор прозерина с атропином. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.

При снижении уровня калия необходимо контролировать содержание магния и кальция в сыворотке крови.

Пациентам пожилого возраста канамицин следует назначат только при невозможности применения менее токсичных антибиотиков.

Более замедленный метаболизм препарата в пожилых пациентов приводит к более длительной эго циркуляции в крови даже при нормальной функции почек, что увеличивает риск ототоксических проявлен в данной категории пациентов.

В случае применения препарата не следует превышать рекомендуемые дозы.

Пациенты с нарушением функций печени. В больных с патологией печени уровень препарата в крови не изменяется(кроме тяжелого алкогольного цирроза с асцитом, приводящего к большему объему распределения препарата).

Назначение канамицина больным с серьезной патологией печени считается безопасным, но при этом рекомендуется соблюдать особую осторожность, так как в некоторых пациентов возможно быстрое прогрессирование гепаторенального синдрома.

Применение в период беременности или кормления грудью. Канамицин проникает в грудное молоко в небольших количествах(до 18 мкг/мл) и плохо всасывается из ЖКТ, поэтому связанных с им осложнений в детей не зарегистрировано. Тем не менее на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Канамицин противопоказан в период беременности. При применении канамицина в период беременности были отмечены случаи врожденной глухоты. Применение препарата допускается в отдельных случаях только по жизненным показаниям, когда антибиотики прочих групп оказались неэффективными или не могут быть применены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или работать со вторыми механизмами нет. Однако следует учитывать возможность развития вестибулярных нарушений(головокружение, нарушение координации движений) и воздержаться вот потенциально опасных работ.

Способ применения и дозы.

Канамицин применяют внутримышечно.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона(1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5 % раствора новокаина, вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы не чаще 2-3 раз в сутки. Для детей в качестве растворителя используют только воду для инъекций.

Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии составляет 0,5 г каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1,5 г; максимальная разовая доза - 1 г с интервалом между введениями 12 ч, максимальная суточная доза - 2 г. Продолжительность лечения - 5-7 дней. В зависимости вот тяжести заболевания, эффективности лечения и течения заболевания продолжительность лечения может быть изменена.

Детям до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии(в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; с 1 года до 5 течение - 0,1-0,3 г; старше 5 течение - 0,3-0,5 г; максимальная суточная доза - 15 мг/кг массы тела, кратность введения - 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

При лечении туберкулеза канамицин вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям - по 15 мг/кг массы тела 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая продолжительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.

При почечной недостаточности схема введения канамицина корригируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендованная такая формула: интервал между введениями(во временах) =3D содержание креатинина в плазме крови(в мг/100 мл) × 9.

Например: если концентрация креатинина в плазме крови 2 мг, рекомендуемая доза должна приниматься пациентом каждые 18 ч.

Начальная доза препарата рассчитывается с учетом массы тела по формуле: доза(в мг) =3D масса тела(в кг) × 7.

В дни гемодиализа после эго проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

Дети. В недоношенных детей и новорожденных в связи с недостаточно развитой функцией почек отмечается более длительный период полувыведения, что может привести к накоплению препарата и эго токсическому действию. Поэтому применение канамицина данной категории пациентов и детям первого года жизни допускается только по жизненным показаниям.

Передозировка

Симптомы передозировки - усиление проявлен побочных реакций. При парентеральном введении возможно возникновение нервно- мышечной блокады(курареподобное действие).

Лечение: специфического антидота не существует. При симптомах передозировки необходимо срочно прекратить прием препарата и назначит симптоматическую терапию.

В случае возникновения блокады или угнетения дыхания вводят прозерин с атропином; при необходимости показана искусственная вентиляция легких.

При появлении токсических реакций - перитонеальный диализ или гемодиализ. Новорожденным проводят обменное переливание крови.

Побочные реакции

Нарушения со стороны нервной системы: ототоксичность(поражение VIII- и пары черепно- мозговых нервов). При длительном применении возможно развитие неврита слухового нерва, который проявляется шумом, звоном или ощущением заложенности в ушах, снижением остроты слуха. Указанные симптомы могут носит необратимый характер. Первоначально нарушается восприятие высоких частот(выявляемое при аудиометрии); необратимое нарушение распознавания речи, заметное для пациента, добавляется позднее.

Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением или вертиго, нарушением координации движений. При симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть незаметны. Отмечены случаи ототоксичности необратимого характера.

Нейротоксичность(энцефалопатия, спутанность сознания, летаргия, галлюцинации, депрессия). Периферическая нейропатия.

Также возможна нервно- мышечная блокада, проявляющаяся угнетением дыхания вследствие паралича дыхательных мышц, головная боль, общая слабость, сонливость, подергивание мышц, парестезия, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность. Поражение почек, проявляющееся обратимой почечной недостаточностью обычно легкой степени, редко - острым тубулярным некрозом, интерстициальным нефритом, снижением скорости клубочковой фильтрации(наблюдается после нескольких дней лечения или после прекращения терапии), повышением уровня креатинина в сыворотке крови, микрогематурией, альбуминурией, цилиндрурией.

Кроме высокой концентрации препарата в плазме крови, особенно повышающей риск развития ототоксичности и нефротоксичности, существуют много вторых факторов черточка(см. раздел "Особенности применения").

Нарушения электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: стоматит.

Аллергические реакции : редко - сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи. В единичных случаях возможно возникновение анафилактоидных реакций.

Изменения в месте введения: возможно раздражение и боль в месте введения. Также возможны : гиперемия, кровоподтеки, гематома, уплотнение, атрофия или некроз подкожной клетчатки.

Со стороны системы свертывания крови: пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня аминотрансфераз сыворотки крови, повышение уровня билирубина. Изменения со стороны крови(анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не применять со вторыми растворителями, кроме указанных(вода для инъекций или 0,25-0,5 % раствор новокаина для внутримышечного введения, изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы для внутривенного введения). Канамицин фармацевтически несовместим со стрептомицином, гентамицином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, эритромицином, нитрофурантоином, виомицином. Их смешивание в одном объеме не допускается.

Упаковка. По 1 г во флаконах; во флаконах № 10 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.