Диофлан®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІОФЛАН®

(DIOFLAN)

Состав

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарину натрия в перечислении на гепарин 6,25 мг(1000 ОД);

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, этанол 96 %, метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер 934 Р, 15 % раствор аммиака, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель прозрачен, бесцветен, со специфическим запахом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Гепарини или гепариноиди для местного приложения. Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гель Діофлан® при нанесении на кожу делает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин оказывается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часы. Выведение осуществляется преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Клинические характеристики

Показание

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и забивания, инфильтрат и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и розтягнення мышечно-сухожильных и капсулозвъязкових структур.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, в том числе парабенив(нипагин, нипазол); трофические язвы ног, которые кровоточят; открытые та/або инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения

Гель наносят только на невредимую кожу. Препарат не наносят на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательным образом взвесить возможность применения препарата Діофлан®. Препарат не следует назначать при кровотечениях. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения препарата во время беременности или кормления груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым применять препарат 1-3 разы на сутки. На пораженный участок кожи наносить 3-10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Деть. Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Явления передозировки препарата до этого времени не описаны. Через незначительную системную абсорбцию опасность передозировки препарата при местном приложении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущения печиння, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморагии, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИОФЛАН

(DIOFLAN)

Состав

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на гепарин 6,25 мг(1000 ЭД);

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, этанол 96 %, метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер 934 Р, 15 % раствор аммиака, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гель Диофлан при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и атикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры сворачиваемости крови.

Клинические характеристики

Показания

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с им осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно - сухожильных и капсулосвязочных структур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гепарина или к любым вторым компонентам препарата, в том числе парабенам(нипагин, нипазол); кровоточащие трофические язвы ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени в больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.

Гель наносят только на неповрежденную кожу. Препарат не наносят на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. При наличии в больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Диофлан. Препарат не следует назначат при кровотечениях. В случае нарушений свертывания крови гель не рекомендуется наносит на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым применять препарат 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносит 3-10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Дети. Ввиду ограниченного опыта применения препарат не следует назначат детям.

Передозировка

Явления передозировки препарата к настоящего времени не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля в ребенко может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначит симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать при помощи протамина сульфата.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.