Диосвен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІОСВЕН

(DIOSVEN)

Состав

действующее вещество: diosmine;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит диосмину 500 мг;

вспомогательные вещества: желатин, натрию крохмальгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магнию стеарат.

пленочное покрытие: Опадрай ОY - L28900 белый, что содержит: лактоза, моногидрат, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), макрогол 4000, железа оксид красен(Е 172), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продовгуватой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с надписью D500 на одной стороне.

Фармакотерапевтична группа.

Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Ангиопротекторы. Код АТХ С05С А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Діосмін делает флеботонизуючу действую: повышает тонус вен(дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление; улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров(дозозависимый эффект) и уменьшает их проницаемость, за счет чего улучшается трофика тканей; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозни ткани, делает умеренное противовоспалительное и антиагрегантное действие. Усиливает судинозвужуючу действие адреналина, норадреналина, серотонину, блокирует образование свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика.

После перорального приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта и определяется в плазме крови через 2 часы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часы после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки пустых вен и подкожных вен нижних конечностей, меньшей мерой - в почках, печенке, легких и других органах. Селективное накопление диосмину и/или его метаболитив в венозных сосудах достигает максимума через 9 часы после приема и хранится в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой(79 %), калом(11 %), желчью(2,4 %).

Клинические характеристики

Показание

- Для облегчения симптомов, предопределенных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства;

- в комплексном лечении обострения геморроя;

- как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушения микроциркуляции.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно одновременного применения диосмину с другими лекарственными средствами или едой.

Діосмін может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Особенности применения

Эффективность препарата будет максимальной, если пациент придерживается правильного режима труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении, стоя или сидя, поднятие тяжелых вещей, ношения узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных панчих способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В ходе исследований не было выявлено тератогенного влияния диосмину на плод. Доныне в клинической практике не было сообщений о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Но, учитывая, что нельзя полностью исключить вероятное негативное влияние, применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. Лечение проводится только по назначению врача и отменяется за 2-3 недели до родов.

В связи с отсутствием данных о выделении диосмину в грудное молоко, препарат не следует назначать женщинам в период кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не пливае.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

При хронической лимфовенозний недостаточности: 1 таблетка на сутки утром перед завтраком. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Длительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2 месяцы.

При остром геморрое: 2-3 таблетки на сутки во время приема еды в течение 7 дней, в случае необходимости лечения продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1-2 месяцев.

Если после лечения геморроя остались симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза - 1800 мг(3 таблетки).

Деть.

Не применяют.

Передозировка

Не описанное. Вероятно, возможны проявления гиперчувствительности, которая нуждается отмены препарата, применения десенсибилизирующей терапии.

Побочные реакции

Сбоку пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, диспепсические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Не нуждается специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 или 6 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лабораторіос ЦИНФА, С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Стра.Олаз Чипе, 10, Пол. Инд. Арета, где Хуарте 31620(Наварра), Испания.

Заявитель

Алвоген ІПКо С.ар.л.

Местонахождение заявителя

5, Руе Хайєнхафф, L - 1736, Зеннінгерберг, Люксембург.