Диазолин Для Детей

Регистрационный номер: UA/7633/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8

Форма

гранулы для оральной суспензии, 0,6 г/100 мл, по 9 г в флаконе; по 1 флакону со стаканчиком для приема лекарств в пачке из картона

Состав

1 флакон содержит мебгидролину(диазолину) 0,6 г; 5 мл готовой суспензии содержит мебгидролину(диазолину) 0,03 г(30,0 мг)

Виробники препарату «Диазолин Для Детей»

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 флакон содержит мебгидролину(диазолину) 0,6 г;

5 мл готовой суспензии содержит мебгидролину(диазолину) 0,03 г(30,0 мг);

вспомогательные вещества: сахар, глицирам, повидон, кислота сорбиновая.

Врачебная форма. Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы от светлокремового к кремовому цвету, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06А Х15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мебгідролін принадлежит к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гістамінових рецепторов. Мебгідролін ослаблюе спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также влияет на проницаемость сосудов. Не имеет выраженного седативного и снотворного эффектов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минуты, максимальное действие наблюдается через 1-2 часы. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизуеться в печенке путем метилювання, индуктирует ферменты печенки, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие зажигательные заболевания пищеварительного тракта, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат потенцирует действие лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Особенности применения. При лечении детей младшего возраста необходимо сурово придерживаться рекомендаций относительно дозирования(возможное психомоторное возбуждение).

Препарат с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности(может понадобиться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат содержит сахар. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Способ применения и дозы. Перед применением препарата в флакон с гранулами прибавить 100 мл свежекипяченой теплой воды температурой от 40 °С до 50 °С и перемешать в течение 10 минут, после чего суспензия пригодна для применения. Дозировать суспензию с помощью градуированного стаканчика, который находится в упаковке.

Детям возрастом 2-3 годы суспензию назначают по 2,5 мл; 4-6 годы - по 5 мл; 7-10 годы - по 7,5 мл 2-3 разы на сутки после еды. Курс лечения представляет 5-7 дни. Перед применением суспензию необходимо взболтать.

Деть. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.

Передозировка. При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, приведенные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости - мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез).

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диспептични явления(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность(ночью).

Другие: возможны сухость в рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможное возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Срок пригодности. 3 годы. Срок пригодности суспензии - 7 сутки.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 9 г в флаконе со стаканчиком для приема лекарств в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")

Другие медикаменты этого же производителя

ЛАНАТОЗИД С — UA/15111/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ХЛОРОФИЛИПТ — UA/11848/01/01

Форма: раствор спиртовой, 10 мг/мл in bulk: по 50 л в бочках

ЭТАМЗИЛАТ — UA/16295/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах, для фармацевтического приложения

НИТРОГЛИЦЕРИН — UA/5412/01/01

Форма: концентрат для раствора для инфузий, 10 мг/мл, по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке, по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке, по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке

ДОКСАЗОЗИНУ МЕЗИЛАТ — UA/15176/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения