Диазолин Для Детей
Регистрационный номер: UA/7633/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8
Форма
гранулы для оральной суспензии, 0,6 г/100 мл, по 9 г в флаконе; по 1 флакону со стаканчиком для приема лекарств в пачке из картона
Состав
1 флакон содержит мебгидролину(диазолину) 0,6 г; 5 мл готовой суспензии содержит мебгидролину(диазолину) 0,03 г(30,0 мг)
Виробники препарату «Диазолин Для Детей»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДЕТЕЙ
Состав
действующее вещество: mebhydrolin;
1 флакон содержит мебгидролину(диазолину) 0,6 г;
5 мл готовой суспензии содержит мебгидролину(диазолину) 0,03 г(30,0 мг);
вспомогательные вещества: сахар, глицирам, повидон, кислота сорбиновая.
Врачебная форма. Гранулы для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: гранулы от светлокремового к кремовому цвету, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.
Код АТХ R06А Х15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мебгідролін принадлежит к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гістамінових рецепторов. Мебгідролін ослаблюе спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также влияет на проницаемость сосудов. Не имеет выраженного седативного и снотворного эффектов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минуты, максимальное действие наблюдается через 1-2 часы. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизуеться в печенке путем метилювання, индуктирует ферменты печенки, выводится из организма почками.
Клинические характеристики
Показание. Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).
Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие зажигательные заболевания пищеварительного тракта, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат потенцирует действие лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему.
Особенности применения. При лечении детей младшего возраста необходимо сурово придерживаться рекомендаций относительно дозирования(возможное психомоторное возбуждение).
Препарат с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности(может понадобиться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Препарат содержит сахар. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.
Способ применения и дозы. Перед применением препарата в флакон с гранулами прибавить 100 мл свежекипяченой теплой воды температурой от 40 °С до 50 °С и перемешать в течение 10 минут, после чего суспензия пригодна для применения. Дозировать суспензию с помощью градуированного стаканчика, который находится в упаковке.
Детям возрастом 2-3 годы суспензию назначают по 2,5 мл; 4-6 годы - по 5 мл; 7-10 годы - по 7,5 мл 2-3 разы на сутки после еды. Курс лечения представляет 5-7 дни. Перед применением суспензию необходимо взболтать.
Деть. Препарат назначен детям в возрасте от 2 до 10 лет.
Передозировка. При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, приведенные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости - мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез).
Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: диспептични явления(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность(ночью).
Другие: возможны сухость в рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможное возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Срок пригодности. 3 годы. Срок пригодности суспензии - 7 сутки.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 9 г в флаконе со стаканчиком для приема лекарств в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя
Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 40 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в коробке из картона; по 10 таблетки в блистерах
Форма: раствор спиртовой, 10 мг/мл по 100 мл в флаконах, по 1 флакону в пачке из картона
Форма: таблетки по 2 мг по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2, или 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки по 1 мг по 30 таблетки в банке или контейнере, по 1 банке или контейнеру в коробке
Форма: масло по 100 мл в флаконе № 1