Диагнол®

Инструкция по применению

ДІАГНОЛ®

(DIAGNOL)

Состав

действующее вещество: мacrogol;

1 пакет содержит полиетиленгликолю 4000(макроголу 4000) - 64 г;

вспомогательные вещества: натрию сульфат безводен, натрию гидрокарбонат, натрию хлорид, калию хлорид, сахарин натрия.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Осмотические слабительные средства. Код ATХ А06А D15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

За счет образования водородных связей с молекулами воды Діагнол® удерживает ее в кишечнике. Вода разреживает и увеличивает содержимое кишечнику по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и не метаболизуеться. Выводится из организма в неизменном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Очистка кишечнику для подготовки пациентов к проведению:

- эндоскопических и рентгенологических исследований на кишечнике;

- хирургических вмешательств на кишечнике.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обезвоживание организма, тяжелая сердечная недостаточность; карцинома или любые другие тяжелые заболевания кишечнику, что сопровождаются повреждением слизистой оболочки(болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость или возможность развития кишечной непроходимости; перфорация кишечнику или угроза ее возникновения. Токсичный мегаколон, боль в животе неопределенного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применять другие медикаменты во время приема препарата нецелесообразно, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта, их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Если за показаниями эти лекарства являются жизненно необходимыми, следует избегать их приема в пероральной форме, применять в другой врачебной форме или найти альтернативу.

Особенности применения

Лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат под надзором врача.

Діагнол® не содержит сахара, потому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Препарат необходимо употреблять осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса(например пациентам с нарушением функции печенки, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы одиночные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к кровати, или пациентам с неврологическими нарушениями акта глотания рекомендуется применять препарат с осторожностью, под надзором врача, только в сидячем положении и через назогастральный зонд, поскольку у таких пациентов возможное развитие аспирационной пневмонии.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с чрезмерным поступлением гидроксида натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Опыт применения препарата в период беременности недостаточен, потому применять его в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление груддю

Поскольку не происходит значительного всасывания макроголу 4000, Діагнол® можно применять во время кормления груддю, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не установлено.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Препарат применять взрослым. Содержимое каждого пакетика растворить в 1 литре воды к полному растворению порошка.

Дозирование устанавливать из расчета приблизительно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза представляет 3-4 литры раствора в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно применять одноетапно или в 2 этапы при условии, что возобновленный раствор употребляется полностью(в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки.

Одинэтапная подготовка: 4 литра вечером перед процедурой, возможный перерыв на 1 час после первых 2 литров.

Двоетапна подготовка: 2 литра вечером и 2 литра утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часы перед процедурой, или 3 литра вечером и 1 литр утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часы перед процедурой.

Рекомендованная норма применения препарата представляет 1-1,5 литра на час(250 мл каждые 10-15 минуты).

Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальными сопутствующими заболеваниями.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

Диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: в начале приема иногда отмечаются тошнота и блюет, метеоризм, которые впоследствии исчезают. Иногда возникает ощущение вздутия живота.

Со стороны кожи и иммунной системы : редко наблюдаются аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпи, отек Квінке. Были зафиксированы одиночные случаи анафилактического шока.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 73,69 г порошка в пакете. По 4 пакеты в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИАГНОЛ

(DIAGNOL)

Состав

действующее вещество: мacrogol;

1 пакет содержит полиэтиленгликоля 4000(макрогола 4000) - 64 г;

вспомогательные вещества: натрия сульфат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или свиты белого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Осмотические слабительные средства.

Код ATХ А06А D15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

За счет образования водородных связей с молекулами воды Диагнол удерживает ее в кишечнике. Вода разжижает и увеличивает содержимое кишечника по всей эго длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с эго содержимым.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показания

Очищение кишечника для подготовки пациентов к проведению:

- эндоскопических и рентгенологических исследований кишечника;

- хирургических вмешательств на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обезвоживание организма, тяжелая сердечная недостаточность; карцинома или какие-либо другие тяжелые заболевания кишечника, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки(болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость или возможность развития кишечной непроходимости; перфорация кишечника или угроза ее возникновения. Токсический мегаколон, боль в животе неясного происхождения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применять другие медикаменты во время приема препарата нецелесообразно, поскольку они могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта, их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Если по показаниям эти лекарства жизненно необходимы, следует избегать их приема в пероральной форме, применять в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Особенности применения

Лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат под наблюдением врача.

Диагнол не содержит сахара, поэтому эго можно назначат больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Препарат необходимо употреблять осторожно пациентам с риском нарушений водно- электролитного баланса(например пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были зафиксированы единичные случаи нарушений водно- электролитного баланса в пациентов группы черточка.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованым к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями акта глотания рекомендуется применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача, только в сидячем положении и через назогастральный зонд, поскольку в таких пациентов возможно развитие аспирационной пневмонии.

В пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с чрезмерным поступлением гидроксида натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный, поэтому применять эго в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

Поскольку не происходит значительного всасывания макрогола 4000, Диагнол можно применять во время кормления грудью, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не установленная.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Препарат применять взрослым. Содержимое каждого пакетика растворить в 1 литре воды к полного растворения порошка.

Дозировку устанавливать из расчета приблизительно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости вот массы тела пациента.

Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что восстановленный раствор употребляется полностью(в среднем 3-4 литра раствора в зависимости вот массы тела пациента).

Схема подготовки.

Одноэтапная подготовка : 4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 время после первых 2 литров.

Двухэтапная подготовка : 2 литра вечером и 2 литра утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой, или 3 литра вечером и 1 литр утром перед процедурой, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.

Рекомендованная норма применения препарата составляет 1-1,5 литра во время(250 мл каждые 10-15 минут).

Врач может индивидуально определять рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Диарея. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: в начале приема иногда отмечаются тошнота и рвота, метеоризм, которые потом исчезают. Иногда возникает ощущение вздутия живота.

Со стороны кожи и иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпь, отек Квинке. Были зафиксированы единичные случаи анафилактического шока.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 73,69 г порошка в пакете. По 4 пакета в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.