Инструкция по применению

ДИПИРИДАМОЛ

Состав

действующее вещество: dipyridamole;

1 мл раствора содержит дипиридамолу 5 мг;

вспомогательные вещества: кислота виновата, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антитромботические средства. Антиагреганты. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства

Фармодинаміка. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его стойкость до гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительной мерой снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминази - энзиму, который расщепляет аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Отмеченный эффект, очевидно, предопределенный стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксана. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связанное влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамолу подобна такой ацетилсалициловой кислоте.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата представляет 37-66 %. Время достижение максимальной концентрации в крови - 40-60 минуты. Связь с белками плазмы крови - 80-95 %. Быстро проникает в ткани. Метаболізується в печенке с образованием моноглюкурониду, который выводится с желчью.

Клинические характеристики

Показание. Как антиагрегантное средство для профилактики послеоперационных тромбозов, нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсирована сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия(коллапс), нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких, выражена печеночная недостаточность, геморрагические диатези, заболевание со склонностью к кровотечениям(язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Дипиридамол несовместим с производными ксантина.

Одновременное применение Дипиридамола с ингибиторами холинестерази может ухудшить течение болезни у пациентов с миастенией.

Применение препарата с гепарином повышает риск геморрагических осложнений.

При одновременном приложении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также β-лактамними антибиотиками(пенициллинами, цефалоспоринами), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегационного эффекта. Назначение дипиридамолу с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронаророзширювальний эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамолу, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации у крови и снижения эффективности.

Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергични свойства ингибиторов холинестерази.

Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы крови и его кардиоваскулярные эффекты. В связи с этим может понадобиться коррекция дозы аденозина.

Особенности применения. При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу(возможно иритативна действие).

Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может повлечь возникновение синдрома "обворовывания", то есть уменьшение кровоснабжения ишемизованих участков миокарда. Дипиридамол имеет вазодилаторний эффект, в связи с этим следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой патологией коронарных артерий(например нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда). У таких пациентов при приеме дипиридамолу может усиливаться загрудинная боль.

Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамолу может приводить к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности.

Данных относительно применения препарата пациентам пожилого возраста при печеночной или почечной недостаточности нет, потому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

Артериальная гипотензия. Дипиридамол следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипотензией в связи с тем, что он может повлечь периферическую вазодилатацию.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности препарат не применять.

Препарат проникает в грудное молоко, потому на период применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы . Взрослым и детям в возрасте от 12 лет внутримышечно или медленно внутривенно вводить по 1-2 мл 0,5 % раствора на сутки. Длительность лечения определяется индивидувально и зависит от степени риска тромбоэмболических осложнений.

Деть. Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка . Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, повышенная потливость, раздражительность, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, нападения стенокардии.

Лечение: применение адсорбентов, рекомендуется симптоматическое лечение вазопрессорными агентами. Введение ксантинового деривата(например аминофилину) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамолу.

В связи с тем, что дипиридамол владеет высокой степенью связывания с белками, диализ неэффективен.

Сосудорасширяющее действие дипиридамолу можно прекратить внутривенным введением аминофилину(50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место нападения стенокардии, применять нитроглицерин под язык.

Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, которые применяют вазодилататори, обострения ишемической болезни сердца,(стенокардия и аритмия) синдром коронарного обворовывания, снижения артериального давления при быстром внутривенном введении.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, эпигастральная боль, диспепсия.

Со стороны системы крови : тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение; очень редко наблюдалось повышение склонности до кровотечений под время или после хирургических вмешательств.

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая кратковременные кожные высыпания, крапивницу.

Со стороны иммунной системы: возможны выраженный бронхоспазм и отек Квінке.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артрит, миалгия.

Со стороны гепатобилиарной системы: были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Общие нарушения: общая слабость, ощущение заложенности уха, шум в голове, гиперемия кожи лица, ринит, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС".

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

( Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС")

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье")