Димексид®
Регистрационный номер: UA/4522/01/01
Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Форма
раствор накожный, по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Состав
1 флакон содержит диметилсульфоксиду 50 мл
Виробники препарату «Димексид®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ДИМЕКСИД®
(DIMEXID)
Состав
действующее вещество: диметилсульфоксид;
1 флакон содержит диметилсульфоксиду 50 мл.
Врачебная форма. Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для местного приложения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализуючи таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств(способность к транспортировке).
Фармакокинетика.
При аппликации раствора(90 %) Димексида® на кожу он оказывается в крови через 5 минуты, достигая максимальной концентрации через 4-6 часы с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфону.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексной терапии зажигательных заболеваний опорно-двигательного аппарата : ревматоидный артрит, болезнь Бехтєрєва, деформирующий остеоартроз(при наличии поражения периартикулярних тканей); при артропатии, розтягненни сухожилий при забивании, травматическом инфильтрате, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.
Применяется также в кожано-пластичной хирургии - для приживлення пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатив, а также для консервирования кожных гомотрансплантатив.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный
атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печенки, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиону; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицину, мономицину), хлорамфеникола, рифампицину, гризеофульвину, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия(линимент синтомицину) - для лечения стрептодермии.
Особенности применения
Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.
Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.
Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предыдущей консультации с врачом.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При температуре 18 °С возможная кристаллизация диметилсульфоксида, который не влияет на качество препарата. Чтобы расплавить кристаллы, следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане(температура воды почти 60 °С).
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную
нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.
Способ применения и дозы
Применять в виде водных растворов(30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.
Марлевые салфетки, смоченные раствором Димексида®, накладывать на поврежденные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или лляну ткань.
При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата Димексид®.
При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.
В шкирнопластичний хирургии применять повязки с 10-20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантати непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода к стойкому приживлення трансплантата.
Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатив применять 5 % раствор препарата в растворе Рінгера.
Рекомендации относительно приготовления водных растворов препарата указанных концентраций :
Концентрация раствора, % |
Количество препарата, в объемных частях |
Количество воды, в объемных частях |
10 20 30 40 50 90 |
1 1 3 2 1 9 |
9 4 7 3 1 1 |
Деть.
Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Передозировка препарата может повлечь возникновение аллергических реакций(крапивница, отек) и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, печиння, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.
Со стороны органов дыхания : бронхоспазм.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "Галичфарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ДИМЕКСИД®
(DIMEXID)
Состав
действующее вещество: диметилсульфоксид;
1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.
Лекарственная форма. Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализируя таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств(способность к транспортировке).
Фармакокинетика.
При аппликации раствора(90 %) Димексида® на кожу вон оказывается в крови через
5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением свиты неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочей и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.
Клинические характеристики
Показания
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей; при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.
Применяется также в кожно-пластической хирургии, для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантантов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарата. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артроемая; в комбинации с антимикробными средствами местного действия(линимент синтомицина) - для лечения стрептодермии.
Особенности применения
Не наносит на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносит на кожу лица.
Перед применением Димексида® необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносит на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарата.
Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консультации с врачем.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При температуре 18 °С и нижет возможна кристаллизация диметилсулъфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане(температура воды около 60 °С).
Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.
Способ применения и дозы
Применять в виде водных растворов(30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.
Марлевые салфетки, смоченные раствором димексида, накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткачества.
При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата Димексид®.
При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.
В кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни послеоперационного периода к стойкого приживления трансплантата.
Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор Димексида® в растворе Рингера.
Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:
Концентрация раствора, % |
Количество препарата, в объемных частях |
Количество воды, в объемных частях |
10 20 30 40 50 90 |
1 1 3 2 1 9 |
9 4 7 3 1 1 |
Дети.
Не применять препарат детям до 12 течение.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций(крапивница, отек) и усиление проявлен побочных реакций.
Лечение. Прекращения применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Диметилсульфоксид обычно хороший переносится, но в некоторых больных возможны:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАО "Галичфарм".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 500 мг; по 10 таблетки в стрипах; по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке
Форма: кристаллы или кристаллический порошок(субстанция) для производства стерильных и нестерильных врачебных форм в полиэтиленовых пакетах
Форма: экстракт жидкий(субстанция) в бочках полимерных для производства нестерильных врачебных форм
Форма: экстракт густ(субстанция) в бочках полимерных для производства нестерильных врачебных форм
Форма: таблетки по 40 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке