Димексид®

Регистрационный номер: UA/4522/01/01

Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8

Форма

раствор накожный, по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке

Состав

1 флакон содержит диметилсульфоксиду 50 мл

Виробники препарату «Димексид®»

ПАТ "Галичфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДИМЕКСИД®

(DIMEXID)

Состав

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксиду 50 мл.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для местного приложения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализуючи таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств(способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора(90 %) Димексида® на кожу он оказывается в крови через 5 минуты, достигая максимальной концентрации через 4-6 часы с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфону.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии зажигательных заболеваний опорно-двигательного аппарата : ревматоидный артрит, болезнь Бехтєрєва, деформирующий остеоартроз(при наличии поражения периартикулярних тканей); при артропатии, розтягненни сухожилий при забивании, травматическом инфильтрате, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в кожано-пластичной хирургии - для приживлення пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатив, а также для консервирования кожных гомотрансплантатив.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный

атеросклероз, стенокардия, нарушение функции почек или печенки, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиону; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицину, мономицину), хлорамфеникола, рифампицину, гризеофульвину, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия(линимент синтомицину) - для лечения стрептодермии.

Особенности применения

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предыдущей консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможная кристаллизация диметилсульфоксида, который не влияет на качество препарата. Чтобы расплавить кристаллы, следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане(температура воды почти 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную
нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Применять в виде водных растворов(30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором Димексида®, накладывать на поврежденные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или лляну ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата Димексид®.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.

В шкирнопластичний хирургии применять повязки с 10-20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантати непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода к стойкому приживлення трансплантата.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатив применять 5 % раствор препарата в растворе Рінгера.

Рекомендации относительно приготовления водных растворов препарата указанных концентраций :

Концентрация раствора, %

Количество препарата, в объемных частях

Количество воды, в объемных частях

10

20

30

40

50

90

1

1

3

2

1

9

9

4

7

3

1

1

Деть.

Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка препарата может повлечь возникновение аллергических реакций(крапивница, отек) и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, печиння, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания : бронхоспазм.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДИМЕКСИД®

(DIMEXID)

Состав

действующее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализируя таким образом свои специфические эффекты, к которым принадлежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств(способность к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора(90 %) Димексида® на кожу вон оказывается в крови через
5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением свиты неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочей и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей; при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодермии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяется также в кожно-пластической хирургии, для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инфаркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола(алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков(стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артроемая; в комбинации с антимикробными средствами местного действия(линимент синтомицина) - для лечения стрептодермии.

Особенности применения

Не наносит на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносит на кожу лица.

Перед применением Димексида® необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид® наносит на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида® свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарата.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консультации с врачем.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С и нижет возможна кристаллизация диметилсулъфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане(температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Применять в виде водных растворов(30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором димексида, накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткачества.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата Димексид®.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.

В кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20 % раствором препарата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни послеоперационного периода к стойкого приживления трансплантата.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор Димексида® в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

Концентрация раствора, %

Количество препарата, в объемных частях

Количество воды, в

объемных частях

10

20

30

40

50

90

1

1

3

2

1

9

9

4

7

3

1

1

Дети.

Не применять препарат детям до 12 течение.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций(крапивница, отек) и усиление проявлен побочных реакций.

Лечение. Прекращения применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Диметилсульфоксид обычно хороший переносится, но в некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая дерматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинамия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Другие медикаменты этого же производителя

ЧЕБРЕЦУ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ — UA/9745/01/01

Форма: экстракт жидкий(субстанция) в бочках полимерных для производства нестерильных врачебных форм

НЕЙРОКСОН® — UA/12114/01/02

Форма: раствор для инъекций, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке

L- ЛИЗИНА ЕСЦИНАТ® — UA/9507/01/01

Форма: раствор для инъекций, 1 мг/мл in bulk: по 5 мл в ампуле; по 462 ампулы в коробе картонном

НЕЙРОКСОН® — UA/12114/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл по 4 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке

ГЕНТАМИЦИНУ СУЛЬФАТ — UA/7197/01/01

Форма: раствор для инъекций, 40 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, запаянной бумагой