Дибазол-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Дибазол-Дарниця

(Dibazol-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: bendazol;

1 мл раствора содержит бендазолу гидрохлориду 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Периферические вазодилататори.

Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Имеет гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, имеет умеренную иммуностимулирующую активность.

Делает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат предопределяет непродолжительный(2-3 часы) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения(склероз церебральных артерий). Облегчает синаптичну передачу в спинном мозге. Имеет иммуномодулирующую активность. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержимое цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T - и B- лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минуты с момента введения. Длительность действия - 2-3 часы. Метаболізується в печенке.

Продуктами биотрансформации дибазолу являются два конъюгати, что образуются в результате метилювання и карбоетоксилювання иминогрупи имидазольного кольца дибазолу : 1-метил- 2-бензилбензимидазол и 1-карбоетокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма екскретуються преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов(обострения гипертонической болезни, гипертонические кризисы) и гладких мышц внутренних органов(спазмы пилоруса желудка, кишечнику); при лечении нервных заболеваний(главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовидильной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверину гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном приложении из дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолину.

Барбитураты - при комбинированном приложении из дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбиталу.

Фентоламин, гипотензивные препараты(средства, которые влияют на ренин-ангиотензинову систему), салуретики - при комбинированном приложении из дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокатори - при комбинированном приложении из дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразное длительное приложение Дибазолу-Дарниця как антигипертензивного средства для больных пожилого возраста через возможность ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечных выбросов.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальную гипертензию, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит небольшое количество этанола(алкоголю), менее 100 мг/доза.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять препарат в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет Дибазол-Дарниця назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризив вводить внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора(30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1 % раствора(20-30 мг) 2-3 разы на сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем 8-14 дни.

Деть.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружения, тошнота, легкая головная боль, что быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначать трансфузийну терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном приложении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечных выбросов; снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : сухой кашель, насморк, усложненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, печиння в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпание, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потовыделение, покраснение лица;

реакции в месте введения : локальная болючисть, изменения в месте введения.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Дибазол несовместимый с салицилатами и бензоатом, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

Упаковка.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Дибазол-Дарница

(Dibazol-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: bendazol;

1 мл раствора содержит бендазола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры.

Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный(2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хороший переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения(склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T - и B- лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1 - карбоэтокси - 2 - бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочей.

Клинические характеристики

Показания

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов(обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов(спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний(главным образом, остаточных представлен полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачем относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты(средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β- блокаторы - при комбинированном применении с дибазоломгипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачем!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к вторым гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать со вторыми гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства для больных пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит небольшое количество этанола(алкоголя), менее 100 мг/доза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться вот работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 течение Дибазол-Дарница назначат внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводит внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора(30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2-3 мл 1 % препарата(20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначает врач индивидуально, в среднем 8-14 дней.

Дети.

Препарат не назначат детям до 12 течение.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначат трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица;

реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатом, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.

Упаковка.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13