Деквадол

Регистрационный номер: UA/16837/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

таблетки для рассасывания с лимонным вкусом по 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит деквалинию хлориду 0,25 мг, цинхокаину гидрохлориду(дибукаину гидрохлориду) 0,03 мг

Виробники препарату «Деквадол»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕКВАДОЛ

(DEKVADOL)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит деквалинию хлориду 0,25 мг, цинхокаину гидрохлориду(дибукаину гидрохлориду) 0,03 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки с мятным вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, масло мяты, ароматизатор пищевой порошкообразен(мята);

таблетки с лимонным вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Лимонный"(жидкий);

таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Суниця"(жидкий), ароматизатор пищевой порошкообразен(малина);

таблетки с кокосовым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Кокос"(жидкий).

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с мятным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом мяты;

таблетки с лимонным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом лимону;

таблетки с малиновым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом малины;

таблетки с кокосовым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом кокосу.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалинию хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаину гидрохлорида облегчает болевой симптом, который сопровождает инфекции ротовой полости и горла.

Микроорганизмы, стойкие к действию деквалинию хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых зажигательных заболеваний ротовой полости и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Деквадол также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха из рта.

Деквадол можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла(по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.

Рекомендуется для применения в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав лекарственного средства. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например бензалконию хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном приложении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применения лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинестерази.

Особенности применения

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинестерази в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Контролируемые исследования не проводились. Лекарственное средство в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.

Период кормления груддю

Клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко не проводились. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование относительно влияния лекарственного средства на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень малая.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет

Применять по 1 таблетке каждые 2 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Детям от 4 лет

Применять по 1 таблетке каждые 3 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Максимальная суточная доза представляет 10-12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как зажигательные симптомы исчезнут.

Таблетки следует рассасывать медленно, не розжовуючи. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дни лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.

Деть.

Лекарственное средство в этой врачебной форме не назначают детям до 4 лет.

Передозировка

Даны относительно передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, ощущение печиння, раздражения слизистой оболочки ротовой полости и горла. В жидких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕКВАДОЛ

(DEKVADOL)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида(дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;

вспомогательные вещества:

коллоидный безводный, масло мяты, ароматизатор пищевой порошкообразный(мята);

таблетки с лимонны вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Лимонный"(жидкий);

таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Земляника"(жидкий), ароматизатор пищевой порошкообразный(малина);

таблетки с кокосовым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Кокос"(жидкий).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с мятным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом мяты;

таблетки с лимонным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом лимона;

таблетки с малиновым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом малины;

таблетки с кокосовым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом кокоса.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяющиеся при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, стойкие к действию деквалиния хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Деквадол также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Деквадол можно применять в случаях смешанной инфекции полости рта и горла(по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется к применению в послеоперационный период после тонзилэктомии и удаления зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения(например бензалкония хлорид).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение лекарственного средства не следует объединять с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, эго можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому эго не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Контролированные исследования не проводились. Лекарственное средство в период беременности можно применять после консультации с врачем, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью

Клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко не проводились. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Исследования относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать со вторыми механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может иметь какое-либо отрицательное влияние в этом отношении, очень имела.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям вот 12 течение

Применять по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям вот 4 течение

Применять по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачем, если через 5 дней лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.

Дети.

Лекарственное средство в этой лекарственной форме не назначают детям до 4 течение.

Передозировка

Данные относительно передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачем относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

Другие медикаменты этого же производителя

РЕЛАКСИЛ — UA/5286/01/01

Форма: капсулы твердые, по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке

МАГНИЮ ГИДРОКСИД — UA/14322/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

ЙОД-НОРМИЛ — UA/6383/01/02

Форма: таблетки по 200 мкг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке

ГЕКСАВИТ — UA/4914/01/01

Форма: драже, по 50 драже в контейнерах(баночках); по 50 драже в контейнере(баночке), по 1 контейнеру(баночке) в пачке; по 1 кг драже в пакете полиэтиленовом двойном

МЕЛОКСИКАМ — UA/15117/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения