Инструкция по применению

СУПЕРВІТ

(SUPERVIT)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сорбит(Е 420); лактоза, моногидрат; сахар; циклодекстрин; крахмал картофельный; аспартам(Е 951); калию ацесульфам; ароматизатор "Черная смородина"; магнию стеарат; кремнию диоксид коллоидный безводен; кислота стеариновая; повидон.

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, которое содержит витамины, макро- и микроэлементы, которые регулируют метаболические процессы. Фармакологическое действие предопределено свойствами компонентов, которые входят в его состав.

Вітамін А(ретинолу ацетат) обеспечивает правильный рост и нормальное состояние костей и эпителиальных тканей, зрения и иммунной системы.

Вітамін D(холекальциферол) регулирует метаболизм кальция и фосфора.

Вітамін Е(a- токоферолу ацетат) предотвращает окисление полиненасичених жирных кислот в мембранах.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передачи нервного импульса.

Вітамін В2(рибофлавин) является частью ФМН и ФАД(флавин мононуклеотид и флавин аденин динуклеотид), преимущественно необходимых для обмена веществ.

Вітамін В6(пиридоксину гидрохлорид) необходим для ферментов, которые принимают участие в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.

Вітамін В12(цианокобаламин) функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот и вместе с фоллиевой кислотой привлекается в метаболические процессы.

Никотинамид(витамин РР) является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота(витамин В5) функционирует в первую очередь как часть коферменту Но и участвует в продуцировании гормонов и антител.

Фоллиевая кислота необходима для клеточного разделения и в метаболических процессах вместе с витамином В12.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, капиллярного эндотелия и иммунной системы.

Железо необходимо для функционирования гемоглобина и как часть кислородного резервуара в мышцах.

Цинк входит в состав разных ферментов, например, для синтеза и метаболизма жиров и белков.

Медь используется в метаболических реакциях и в синтезе белка.

Марганец является активатором и обеспечивает разные ферментные реакции в организме.

Хром является частью фактора толерантности к глюкозе и необходим для нормального обмена веществ.

Селен функционирует вместе с витамином Е для защиты от окисления и как составная часть ферментов.

Йод необходимый компонент тиреоидных гормонов.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика дефицита витаминов и минералов у взрослых и лечения детей в возрасте от 4 лет при недостаточном поступлении витаминов и минералов, связанном с неправильным питанием и состояниями, которые сопровождаются повышенной потребностью в витаминах и минералах(период роста, заболевания, период выздоровления) или при нарушении всасывания(желудочно-кишечные заболевания, диарея).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, нефритты, нефрози, нефрозонефриты, туберкулез легких(активная форма), непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, гипервитаминоз А, Е и D, тромбофлебит, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, фенилкетонурия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена, нарушения обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Препараты, которые содержат железо, серебро, подавляют действие витамина Е. Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин).

Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину).

Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. Лекарственное средство замедляет всасывание бета-адреноблокаторив и антикоагулянтов непрямого действия.

В связи с этим лекарственное средство рекомендуется принимать за или через 2 часы после приема других препаратов. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфата или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не раньше чем через 1 час после их приема. При одновременном применении диуретиков группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывания железа, которое входит в состав лекарственного средства.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Лекарственное средство можно применять в обычной дозе больным сахарным диабетом и пациентам с непереносимостью глютена и молока.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Лекарственное средство содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство содержит йод, лицам с заболеванием щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Не превышать рекомендованную дозу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводились, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения лекарственного средства(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 4 лет и взрослым по 1 таблетке на сутки. Применять внутренне во время еды или сразу после нее. Таблетки следует разжевывать. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния больного.

Деть. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Симптомы. При передозировке лекарственным средством возможное усиление проявлений побочных реакций, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, диарея, боль в животе, гематемези, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также случиться гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет и ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания, изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СУПЕРВИТ

(SUPERVIT)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сорбит(Е 420); лактоза, моногидрат; сахар; циклодекстрин; крахмал картофельный; аспартам(Е 951); калия ацесульфам; ароматизатор "Черная смородина"; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; повидон.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины, макро- и микроэлементы, которые регулируют метаболические процессы. Фармакологическое действие обусловлено свойствами входящих в эго состав компонентов.

Витамин А(ретинола ацетат) обеспечивает правильный рост и нормальное состояние костищ и эпителиальных тканей, зрения и иммунной системы.

Витамин D(холекальциферол) регулирует метаболизм кальция и фосфора.

Витамин Е(a- токоферола ацетат) предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передаче нервного импульса.

Витамин В2(рибофлавин) является частью ФМН и ФАД(флавин мононуклеотид и флавин аденин динуклеотид), преимущественно необходимых для обмена веществ.

Витамин В6(пиридоксина гидрохлорид) необходим для ферментов, которые принимают участие в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.

Витамин В12(цианокобаламин) функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот и вместе с фолиевой кислотой вовлекается в метаболические процессы.

Никотинамид(витамин РР) является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота(витамин В5) функционирует в первую очередь как часть кофермента А и принимает участие в продуцировании гормонов и антител.

Фолиевая кислота необходима для деления клеток и в метаболических процессах вместе с витамином В12.

Витамин С(кислота аскорбиновая) необходим для роста и нормального состояния костищ, кожи, зубов, капиллярного эндотелия и иммунной системы.

Железо необходимо для функционирования гемоглобина и как часть кислородного резервуара в мышцах.

Цинк входит в состав различных ферментов, например, для синтеза и метаболизма жиров и белков.

Медь используется в метаболических реакциях и в синтезе белка.

Марганец является активатором и обеспечивает различные ферментные реакции в организме.

Хром является частью фактора толерантности к глюкозе и необходим для нормального обмена веществ.

Селен функционирует вместе с витамином Е для защиты вот окисления и как составная часть ферментов.

Йод необходимый компонент тиреоидных гормонов.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика дефицита витаминов и минералов во взрослых и лечение детей с 4 течение при недостаточном поступлении витаминов и минералов, связанном с неправильным питанием и состояниями, которые сопровождаются повышенной потребностью в витаминах и минералах(период роста, заболевания, период выздоровления) или при нарушении всасывания(желудочно- кишечные заболевания, диарея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, туберкулез легких(активная форма), непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, гипервитаминоз А, Е и D, тромбофлебит, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, фенилкетонурия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена, нарушения обмена железа или мед.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.

Препараты, содержащие железо, серебро, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и вторых противотуберкулезных препаратов.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, со вторыми противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При одновременном применении с хинином могут усилится геморрагии. Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Лекарственное средство замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.

В связи с этим лекарственное средство рекомендуется принимать к или через 2 часа после приема вторых препаратов. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 1час после их приема.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа, входящего в состав лекарственного средства.

Особенности применения.

С осторожностью назначат при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечений(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатия).

Лекарственное средство можно применять в обычной дозе больным сахарным диабетом и пациентам с непереносимостью глютена и молока.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому эго не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство содержит йод, лицам с заболеванием щитовидной железы следует проконсультироваться с врачем относительно целесообразности применения препарата.
Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводили, не следует применять эго этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или вторыми(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающие при применении лекарственного средства(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять детям с 4 течение и взрослым по 1 таблетке в сутки.

Применять внутрь во время еды или сразу после нее. Таблетки следует разжевывать.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости вот состояния больного.

Дети. Лекарственное средство применять детям с 4 течение.

Передозировка

Симптомы. При передозировке лекарственным средством возможно усиление проявлен побочных реакций, вздутие живота. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезы, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также произойти гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 приводит к нарушению со стороны сердечно-сосудистой системы и почек.
Лечение. При проявлениях признаков передозировки применение таблеток следует прекратить. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Рекомендуемые дозы обычно хороший переносятся, однако в лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.
Прочие: нарушение зрения, потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, изменения показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертываемости крови.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.