Деакура

Инструкция по применению

ДЕАКУРА

Состав

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг биотину;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной раздельной черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витаминов. Біотин.

Код АТХ A11H A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Біотин(витамин Н, витамин В7) является жизненно важным для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатив и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотину может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечнику; при ассоциируемой с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, которые находятся на гемодиализе.

Біотин есть синергистом других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, делает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза(благодаря участию в синтезе глюкокинази), в результате чего способствует стабилизации содержимого сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Даны об участии биотину в синтезе пуриновых нуклеотидов. Біотин является также источником серы, которая участвует в синтезе белка, - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей).

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотину начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотину проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотину с белками плазмы крови представляет 80 %.

Концентрация свободного или слабкозвъязаного биотину в крови представляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Біотин выводится с мочой(от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде(почти 50 %) и в виде биологически инертных метаболитив. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и представляет почти 26 часы после внутреннего приема в дозе 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидази период полувыведения после такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотину, : заболевание кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически предопределенных ензимопатий, ассоциируемых с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказание

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с противосудорожными препаратами возможное снижение уровню биотину в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроєва кислота снижает активность биотинидази, снижая функции митохондрий в печенке.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, потому следует избегать их одновременного приложения.

Особенности применения

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, потому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может повлечь дефицит биотину.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения препарата при беременности и кормлению груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза взрослым при лечении дефицита биотину(заболевание ногтей, волос, кожи) - 2,5-5 мг биотину на сутки.

Для лечения генетически предопределенных ензимопатий, ассоциируемых с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотину на сутки.

Таблетки принимать к еде, не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Деть

Даны о применении детям отсутствуют.

Передозировка

На данное время нет сообщений относительно передозировки биотину.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, кожные высыпания.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендовано прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы. После открытия флакона - 9 месяцы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

Стеклянный флакон по 50 или по 100 таблетки в картонной пачке с инструкцией для медицинского приложения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнайміттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "Мібе Украина" 01024, г. Киев, пер. Чекистов 2А, Украина.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕАКУРА

Состав

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг биотина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские с двух сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной разделительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Биотин.

Код АТХ А11Н А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биотин(витамин Н, витамин В7) жизненно важен для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и ​​употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; в больных, находящихся на гемодиализе.

Биотин является синергистом вторых витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза(благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функционирование нервной системы. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является источником серы, которая принимает участие в синтезе белка - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей).

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.

Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови, как правило, вот 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочей(вот 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде(около 50 %) и в виде биологически инертных метаболитов. Период полувыведения зависит вот величины полученной дозы и составляет свиты 26 часов после приема внутрь дозы 100 мкг/кг массы тела. В больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после тот же дозы сокращается до 10-14 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к биотину или к вторым компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с противосудорожными препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет ускоренного выведения эго с мочей. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, взаимодействующий с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата при беременности и кормлению грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина(заболевания ногтей, волос, кожи) - 2,5-5 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки.

Таблетки принимать к еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит вот характера и течения заболевания.

Дети

Данные о применении детям отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о передозировке биотина.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. боль в грудине, одыщка, крапивница, кожная сыпь.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона - 9 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка. Стеклянный флакон по 50 или по 100 таблетки в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "Мибе Украина" 01024, г. Киев, пер. Чекистов, 2А, Украина