Глюкози Раствор 5 % Для Инфузий

Регистрационный номер: UA/12138/01/02

Импортёр: Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А

Форма

раствор для инфузий 5 % по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в бутылках

Состав

100 мл раствора содержат глюкозы(в перечислении на глюкозу безводную) 5 г

Виробники препарату «Глюкози Раствор 5 % Для Инфузий»

Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55;
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Глюкози раствор 5 % для инфузий

(GlucosI solutio 5 % PRO INFUSIONIBUS)

Состав

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы(в перечислении на глюкозу безводную) 5 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярнисть - 278 мосмоль/л, рН 3,5-6,5.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5 % изотонический относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксинную функцию печенки, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Екскретується почками.

Клинические характеристики

Показание

- Гіпер- и изотоническая дегидратация;

- у детей для предотвращения нарушением водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;

- интоксикация;

- гипогликемия;

- как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказание

Раствор глюкозы 5 % противопоказанный пациентам из:

- гипергликемией;

- гиперчувствительностью к глюкозе.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения

Препарат очень осторожно следует применять пациентам с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкози можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз в случае необходимости назначать инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4-5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано лишь для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат может быть применен за показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет до 1500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли за минуту(500 мл/год).

Деть.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций.

Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции

Общие реакции организма, нарушения электролитного баланса :

- гипокалиемия;

- гипофосфатемия;

- гипомагниемия;

- гипонатриемия;

- гиперволемия;

- гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- очень редко - тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии хранения герметичности бутылки не является противопоказанием к использованию. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Несовместимость. Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Глюкозы раствор 5 % для инфузий

(GlucosI solutio 5 % PRO INFUSIONIBUS)

Состав

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы(в пересчете на глюкозу безводную) 5 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность - 278 мосмоль/л, pH 3,5-6,5.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при эго внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Клинические характеристики

Показания

- Гипер- и изотоническая дегидратация;

- в детей для предотвращения нарушений водно- электролитного баланса во время оперативных вмешательств;

- интоксикация;

- гипогликемия;

- как растворитель вторых совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания

Раствор глюкозы 5 % противопоказан пациентам с:

- гипергликемией;

- гиперчувствительностью к глюкозе.

Препарат не вводит одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамида на пекут. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения

Препарат очень осторожно следует применять пациентам с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор Глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначат инсулин под кожу из расчета 1 ЭД на 4-5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат может применяться по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли в минуту(500 мл/ч).

Дети.

Детям доза зависит вот возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка

Усиление проявлен побочных реакций.

Возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначат симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции

Общие реакции организма, нарушения электролитного баланса:

- гипокалиемия;

- гипофосфатемия;

- гипомагниемия;

- гипонатриемия;

- гиперволемия;

- гипергликемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- очень редко - тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием для использования. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием для применения препарата.

Несовместимость. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или к, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

Другие медикаменты этого же производителя

ДАРРОУ РАСТВОР — UA/1492/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл в бутылках

АЦЕСОЛЬ — UA/11769/01/01

Форма: раствор для инфузий по 400 мл в бутылках

НЕОГЕМОДЕЗ — UA/11070/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках

ТРИСОЛЬ — UA/12137/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл или 400 мл в бутылках

ЛЕВИНОР — UA/15477/01/01

Форма: раствор для инфузий 0,5 % по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке