Грипфлю

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИПФЛЮ

(GRIPРFLU)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: парацетамолу - 500 мг, кофеину - 30 мг, Фенилефрину гидрохлорида - 10 мг, хлорфенирамину малеату - 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрию метилпарабен(Е 219), натрию пропилпарабен(Е 217), кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с линией разлома и фаской с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код АТХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата предопределена свойствами парацетамолу, кофеину, Фенилефрину гидрохлорида и хлорфенирамину малеату, которые входят в состав препарата. Парацетамол имеет жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибуванням синтезом простагландинов.

Фенилефрину гидрохлорид делает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Хлорфеніраміну малеат имеет антигистаминную и холиноблокуючу действую. Блокируя Н1-рецептори, делает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.

Кофеин делает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, ощущение усталости и ослабляет действие средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другого производного ксантина(теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца. Выраженные нарушения функции печенки и почек. Врожденная гипербилирубинемия, тяжелая артериальная гипертензия; аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря; заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилородуоденальна обструкция, сахарный диабет, бронхиальная астма, закритокутова глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения их приложения. Пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при применении из метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. При одновременном приложении из парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий : может замедляться выведение антибиотиков из организма; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном; антациды и еда уменьшают абсорбцию ацетаминофену. При одновременном долговременном приложении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов(например варфарину). Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу. Противосудорожные препараты(фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальни ферменты печенки и изониазид, могут усиливать гепатотоксичность парацетамолу. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие Фенилефрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трицикличними антидепрессантами(амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилефрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций. Может снижать эффективность β-блокаторив и других антигипертензивных препаратов(резерпину, метилдопи) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. При сочетании с индометацином и бромокриптином Фенилефрин может повлечь тяжелую артериальную гипертензию. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект Фенилефрину гидрохлорида.

Значительно увеличить пригничувальну действую хлорфенирамину малеату может одновременное применение препарата из: снотворными средствами, барбитуратами, успокоительными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфеніраміну малеат усиливает антихолинергичну действие атропина, спазмолитиков, трицикличних антидепрессантов, протипаркинсоничних препаратов.

Кофеин усиливает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметикив, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидних анальгетиков, анксиолитикив, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, которые подавляют ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина из ерготамином улучшается всасывание ерготамину в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Особенности применения

Не превышать отмеченную дозу.

Следует избегать одновременного приложения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, которые содержат парацетамол.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, которые содержат алкоголь.

Препарат назначает врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия; эпилепсия; аденома простаты; нарушение сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек и печенки.

Если, по рекомендации врача, препарат применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печенки и картины периферической крови.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, которые содержат кофеин. Это может повлечь проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, ощущение сердцебиения.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке, интервал между приемами представляет не менее 4 часов, но не больше 4 таблеток на сутки.

Длительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дни.

Деть. Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке парацетамолом : поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли препарат в дозе свыше 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия).

При длительном приложении в высоких дозах - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; нарушение со стороны сечевидильной системы - нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, блюет, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потовыделение, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печенки может проявиться через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печенки могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга, в отдельных случаях - с летальным следствием. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Определялись также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет, или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамолу в плазме крови должна измеряться через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводить N‑ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет может быть примененный метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

При передозировке Фенилефрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы(ЦНС), головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, блюет, раздражительность, беспокойство, артериальная гипертензия, тахикардия, экстрасистолия.

При передозировке хлорфенирамину малеату могут наблюдаться атропиноподибни симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышения температуры тела, атония кишечнику. Притеснение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы(уменьшение частоты пульсу, уменьшение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).

Большие дозы кофеина могут повлечь боль в эпигастральном участке, блюет, диурез, ускорение дыхания, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему(головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, конвульсии).

Лечение: в течение первых 6 часы после подозреваемой передозировки необходимо провести промывание желудка с дальнейшей госпитализацией больного; симптоматическая терапия; при тяжелой гипертензии - применение α-, β-адреноблокаторив.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, сыпь на слизистых оболочках(обычно генерализована сыпь, эритематозная), зуд, крапивница, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбужденность, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонницы, сонливость, спутывание сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение поколювання и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПЗЗ.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, блюет, изжога, сухость в рту, дискомфорт и боль в эпигастральном участке, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита.

Гепатобіліарні расстройства: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз(при применении высоких доз).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, агранулоцитоз, кровоподтеки или кровотечения, анемия, в т.о. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце).

Со стороны почек и сечевидильной системы : нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, затруднения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 4 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в конверте.

По 4 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в конверте; по 50 конверты в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта - таблетки № 4.

За рецептом - таблетки № 200.

Производитель

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

1505 Протія Роуд, Шрі Сити СЕЗ, Сетяведу Мандал, Район Чіттор - 517 588, штат Андхра Прадеш, Индия.

Заявитель

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИПФЛЮ

(GRIPРFLU)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: парацетамолу - 500 мг, кофеину - 30 мг, Фенилефрину гидрохлорида - 10 мг, хлорфенирамину малеату - 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрию метилпарабен(Е 219), натрию пропилпарабен(Е 217), кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с линией разлома и фаской с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код АТХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата предопределена свойствами парацетамолу, кофеину, Фенилефрину гидрохлорида и хлорфенирамину малеату, которые входят в состав препарата. Парацетамол имеет жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибуванням синтезом простагландинов.

Фенилефрину гидрохлорид делает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Хлорфеніраміну малеат имеет антигистаминную и холиноблокуючу действую. Блокируя Н1-рецептори, делает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.

Кофеин делает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, ощущение усталости и ослабляет действие средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другого производного ксантина(теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца. Выраженные нарушения функции печенки и почек. Врожденная гипербилирубинемия, тяжелая артериальная гипертензия; аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря; заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилородуоденальна обструкция, сахарный диабет, бронхиальная астма, закритокутова глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения их приложения. Пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при применении из метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. При одновременном приложении из парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий : может замедляться выведение антибиотиков из организма; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном; антациды и еда уменьшают абсорбцию ацетаминофену. При одновременном долговременном приложении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов(например варфарину). Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу. Противосудорожные препараты(фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальни ферменты печенки и изониазид, могут усиливать гепатотоксичность парацетамолу. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие Фенилефрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трицикличними антидепрессантами(амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилефрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций. Может снижать эффективность β-блокаторив и других антигипертензивных препаратов(резерпину, метилдопи) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. При сочетании с индометацином и бромокриптином Фенилефрин может повлечь тяжелую артериальную гипертензию. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект Фенилефрину гидрохлорида.

Значительно увеличить пригничувальну действую хлорфенирамину малеату может одновременное применение препарата из: снотворными средствами, барбитуратами, успокоительными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфеніраміну малеат усиливает антихолинергичну действие атропина, спазмолитиков, трицикличних антидепрессантов, протипаркинсоничних препаратов.

Кофеин усиливает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметикив, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидних анальгетиков, анксиолитикив, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, которые подавляют ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина из ерготамином улучшается всасывание ерготамину в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Особенности применения

Не превышать отмеченную дозу.

Следует избегать одновременного приложения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, которые содержат парацетамол.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, которые содержат алкоголь.

Препарат назначает врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия; эпилепсия; аденома простаты; нарушение сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек и печенки.

Если, по рекомендации врача, препарат применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печенки и картины периферической крови.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, которые содержат кофеин. Это может повлечь проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, ощущение сердцебиения.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке, интервал между приемами представляет не менее 4 часов, но не больше 4 таблеток на сутки.

Длительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дни.

Деть. Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке парацетамолом : поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли препарат в дозе свыше 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия).

При длительном приложении в высоких дозах - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; нарушение со стороны сечевидильной системы - нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, блюет, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потовыделение, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печенки может проявиться через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печенки могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга, в отдельных случаях - с летальным следствием. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Определялись также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет, или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамолу в плазме крови должна измеряться через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводить N‑ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет может быть примененный метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

При передозировке Фенилефрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы(ЦНС), головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, блюет, раздражительность, беспокойство, артериальная гипертензия, тахикардия, экстрасистолия.

При передозировке хлорфенирамину малеату могут наблюдаться атропиноподибни симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышения температуры тела, атония кишечнику. Притеснение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы(уменьшение частоты пульсу, уменьшение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности).

Большие дозы кофеина могут повлечь боль в эпигастральном участке, блюет, диурез, ускорение дыхания, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему(головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, конвульсии).

Лечение: в течение первых 6 часы после подозреваемой передозировки необходимо провести промывание желудка с дальнейшей госпитализацией больного; симптоматическая терапия; при тяжелой гипертензии - применение α-, β-адреноблокаторив.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, сыпь на слизистых оболочках(обычно генерализована сыпь, эритематозная), зуд, крапивница, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбужденность, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонницы, сонливость, спутывание сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение поколювання и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПЗЗ.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, блюет, изжога, сухость в рту, дискомфорт и боль в эпигастральном участке, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита.

Гепатобіліарні расстройства: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз(при применении высоких доз).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, агранулоцитоз, кровоподтеки или кровотечения, анемия, в т.о. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце).

Со стороны почек и сечевидильной системы : нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, затруднения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 4 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в конверте.

По 4 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в конверте; по 50 конверты в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта - таблетки № 4.

За рецептом - таблетки № 200.

Производитель

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Е- 28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН- 410208, Индия.

Заявитель

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия.