Гриппостад® Рино 0,05 % Назальные Капли

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ

(GRIPPOSTAD® RHINO 0,05 % NASAL DROPS)

Состав

действующее вещество: ксилометазолину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолину гидрохлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлориду раствор; кислота лимонная, моногидрат; натрию цитрат; глицерин(85 %); вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин есть производным имидазолину, альфа-адренергичним симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецептори и суживает сосуды. При условии местного приложения уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Возобновляет проходность носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.

Препарат начинает действовать через 5-10 минуты и продолжает действовать на протяжении нескольких часов
( в среднем 6-8 часы).

При интраназальному приложении количество средства, которое поглощается, иногда может быть достаточной для развития системных эффектов, например, в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Фармакокинетика.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не оказывается(концентрация в плазме крови является меньше лимита определения).

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита(для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказание

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, закритокутова глаукома, трансфеноидальна гипофизектомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит(rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Особенные меры безопасности

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не применять детям в возрасте до 1 года. Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется лишь под надзором взрослых

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дни подряд. Слишком длительное или чрезмерное приложение может привести к возобновлению заложенности носа та/або атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Препарат содержит бензалконию хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО) : ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидази и индуктировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклични антидепрессанты : при одновременном применении три- или тетрацикличних антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможное усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолину, потому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует применять в период беременности через потенциальное сосудосуживающее влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, или екскретуеться активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления груддю.

Фертильность

Надлежащие данные относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолину гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не делает или делает незначительное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ предназначен для назального прикладывания. Детям в возрасте от 1 до 5 лет(под надзором взрослых) по 1-2 капли в каждую ноздрю до 1-2 раз на сутки в случае необходимости, но не больше 3 раз на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет(под надзором взрослых) по 2-4 капли в каждую ноздрю
до 2-3 раз на сутки в случае необходимости, но не больше 3 раз на сутки.

Дозирование определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов болезни. ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не рекомендуется применять дольше 7-10 дни.

Применять капли необходимо следующим образом:

- тщательным образом очистить нос перед применением препарата;

- отбросить председателя максимально назад, насколько является комфортным;

- закапать капли в каждую ноздрю и держать председателя отброшенной назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;

- после применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать лишь одно лицо.

Последнее приложение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Деть.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется лишь под надзором взрослых.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолину гидрохлорида или его случайное попадание внутренне может привести к возникновению выраженного головокружения, потовыделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, притеснения дыхания, запятой и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на сниженный. Деть младшего возраста более чувствительные к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие пидтримуючи мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским надзором. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редкие(<1/10000) : реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпание, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто(³1/100, <1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения :

редкие(<1/10000) : временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие(<1/10000) : нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения :

часто(³1/100, <1/10) : сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(³1/100, <1/10) : тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения :

часто(³1/100, <1/10) : ощущение печиння в месте нанесения.

Срок пригодности. 5 годы.

Срок пригодности после открытия флакона : 6 месяцы.

Не использовать препарат после окончания срока пригодности.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконах из коричневого стекла с крышкой, которая закручивается, и имеет стеклянную пипетку в картонной коробке .

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнайміттель АГ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.