Гриппостад® Горячий Напиток

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИППОСТАД® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК

(GRIPPOSTAD® HOT DRINK)

Состав

Состав

действующее вещество: 1 пакетик порошка содержит парацетамолу 600 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота аскорбиновая, этилцеллюлоза, аспартам(Е 951), кислота лимонная безводная, сахароза, ароматизатор лимонный.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтоватого цвета с типичным лимонным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Анилид.

Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гриппостад® Горячий напиток содержит парацетамол - аналгетик и антипиретик, имеет противоболевой и жаропонижающий эффект, который предопределен притеснением синтеза простагландинов и подавляющим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пек концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минуты после приема. Метаболізується в печенке с образованием глюкурониду и сульфату парацетамолу. Выводится по большей части почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение болевого синдрома(головная боль, зубная боль и периодическая боль у женщин); лихорадка.

Противопоказание

· Гиперчувствительность к парацетамолу или к вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата;

· Тяжелые нарушения функции печенки та/або почек;

· Врожденная гипербилирубинемия, синдром Жильбера;

· Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази;

· Фенилкетонурия, поскольку это лекарственное средство содержит подсластитель аспартам, который превращается в фенилаланин;

· Недостаточность альдолази В с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, лактазна недостаточность Лаппа;

· Чувствительность к дисахариду, поскольку препарат содержит сахарозу;

· Алкоголизм;

· Заболевание крови;

· Выраженная анемия;

· Лейкопения;

· Детский возраст до 10 лет или масса тела менее 40 кг.

Особенные меры безопасности

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печенки. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, которые принимают аналгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не превышать отмеченных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, которые содержат парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

1 пакетик препарата содержит 3,8 г сахарозы(сахару), что эквивалентно приблизительно 0,32 хлебным единицам(ХО). Это следует учитывать при применении препарата больным сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

· При одновременном приложении со снотворными и противоэпилептическими препаратами(например, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), а также с противотуберкулезными средствами(например, рифампицин, изониазид) в целом безвредные дозы парацетамолу могут вызывать повреждение печенки. Такие же негативные проявления возникают через взаимодействие препарата с алкоголем.

· Общее применение парацетамолу и хлорамфениколу может существенно уменьшить выведение хлорамфеникола из организма и, таким образом, увеличить его токсичность.

· Применение парацетамолу вместе с зидовудином увеличивает риск развития нейтропении.

· При одновременном применении парацетамолу из метоклопрамидом и домперидоном скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться и уменьшаться при совместимом приложении с холестирамином.

· Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном ежедневном применении парацетамолу с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

· Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

· Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально.

Определение дозы препарата зависит от возраста та/або массы тела больного. Максимальная суточная доза парацетамолу - 60 мг/кг массы тела, распределенная на отдельные дозы по 10-15 мг/кг массы тела.

Одноразовая доза(1 пакетик) содержит 600 мг парацетамолу.

Интервал между приемом доз должен представлять не менее 6 часов. Принимать нужно не больше 3-4 доз в течение 24 часов.

Не следует превышать дозу 1 пакетик за один прием.

Содержимое одного пакетика высыпать в стакан, залить горячей водой, хорошо размешать и выпить. Применение препарата после еды может приводить к замедлению действия препарата.

Длительность лечения определяет врач.

Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дни.

Если одновременно принимать другие лекарственные средства, которые содержат парацетамол, рекомендованную дозу не следует превышать.

Деть.

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 10 лет та/або с массой тела свыше 40 кг.

Передозировка

Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия) применения 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

Симптомы передозировки в первые 24 часы: бледность, тошнота, блюет, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печенки может стать явным через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, запятую и летальное следствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС − головокружения, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы − нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N- ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Побочные реакции парацетамолу возникают очень редко:

- со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках(обычно генерализована сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна экссудативная эритема(в т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла);

- со стороны системы пищеварения : тошнота, боль в эпигастрии;

- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой;

- со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровотечения;

- нарушение со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим НПЗЗ;

- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Срок пригодности

2 годы.

Не использовать препарат после окончания срока пригодности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Упаковка

Пакетики по 5 г порошка; 5 или 10 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнайміттель АГ, Германия(выпуск серий).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.