Грипаут Горячий Напиток

Инструкция по применению

ГРИПАУТ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК

(GRIPOUT HOT DRINK)

Состав

действующие вещества: парацетамол, фенирамину малеат, Фенилефрину гидрохлорид, аскорбиновая кислота;

1 пакетик 6 г содержит: парацетамолу 500 мг, фенирамину малеату 25 мг, Фенилефрину гидрохлорида 10 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг;

вспомогательные вещества: цукроза, натрию цитрат, кислота виновная, аспартам(Е 951), кислота лимонная безводная, лимонная эссенция, краситель хинолиновий желт(Е 104).

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок - смесь белых, бледно-желтых та/або желтых гранул разного размера с вкусом и запахом лимона.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Анилид. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код АТХ. N02B E51.

Фармакологические свойства.

Препарат является сбалансированной комбинацией четырех компонентов.

Парацетамол делает аналгетическую, жаропонижающую и слабую противовоспалительную действию. Механизм действия связан с ингибуванням синтезом простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенирамину малеат - протиалергийний средство, блокатор гистаминових Н1-рецепторів. Уменьшает заложенность носа, выделения слизи из носовых ходов, слизетечение, чихание.

Фенилефрину гидрохлорид симпатомиметический аминофилин, что вызывает сужение кровеносных сосудов путем стимуляции α-адренергичних рецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа. Эти рецепторы стимулируются непосредственно путем связывания с Фенилефрином или с норэпинефрином, который высвобождается из симпатомиметического нерва в ответ на действие Фенилефрина. Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки, чем предопределяет долговременное уменьшение ее отеку. Обнаруживает незначительное стимулирующее влияние на ЦНС.

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, потребность в котором растет при лихорадке и гриппе. Действует как антиоксидант и слабый иммуностимулятор.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа :

· повышенной температуры тела

· головной боли

· заложенности носа

· нежитю

· боли и ломоты в мышцах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печенки та/або почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, глутатионредуктази, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, состояния, которые сопровождаются повышенным возбуждением; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы, редкие наследственные состояния интолерантности к фруктозе, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность цукрози-ізомальтози при тяжелой артериальной гипертензии, декомпенсирована сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, глаукома, особенно закрыто угловая. Период беременности и кормления груддю.

Препарат противопоказан пациентам пожилого возраста; при эпилепсии, гипертиреозе, остром панкреатите, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, тяжелых формах сахарного диабета. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО. Противопоказано пациентам, которые принимают трициклични антидепрессанты или блокаторы беты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамолу. Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном регулярном ежедневном применении парацетамолу с повышением риска кровотечения. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

Антисудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболити. При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку.

Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск гепатотоксичности. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Аскорбиновая кислота усиливает всасывание пенициллина, уменьшает действие гепарину и антикоагулянтов непрямого действия. При одновременном приложении с салицилатами увеличивается риск появления кристалурии.

Антидепрессанты, протипаркинсонични и антипсихотические препараты, фенотиазинови производные повышают риск развития задержки мочи, сухости в роте, запоров. Глюкокортикостероїди увеличивают риск развития глаукомы.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних депрессантов.

При одновременном приложении с алкоголем может усиливаться сонливость.

В связи с содержимым фенирамину усиливается действие препаратов, которые подавляют центральную нервную систему(гипнотических средств, анестетикив, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических аналгетиков, а также этанола). Фенирамин может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидними диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

Фенилефрин, который входит в состав препарата Грипаут Горячий Напиток, несовместимый с симпатомиметиками и ингибиторами МАО в связи с риском увеличения артериального давления, негативного влияния на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему.

Особенности применения

Осторожно применяют больным с нарушением функции печенки, пищеварительного тракта и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, задержкой мочи, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, производительным кашлем. При длительном применении препарата необходимый контроль периферической крови и функционального состояния печенки(1 раз на 10 сутки).

У чувствительных пациентов даже маленькие дозы могут повлечь возникновение бессонницы, головокружения, ускоренного сердцебиения, тремору или сердечной аритмии. В случае возникновения вышеупомянутых симптомов следует прекратить применение препарата.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь!

Во время лечения не следует употреблять седативные препараты(особенно барбитураты), которые повышают седативное действие антигистаминного компонента препарата(фенирамин малеату).

В случае, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендовано одновременное лечение антибиотиками.

В случае, если на фоне применения препарата Грипаут Горячий Напиток случился гемолиз эритроцитов или врачебная гемолитическая анемия, препарат немедленно нужно отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять при беременности. Поскольку Грипаут Горячий Напиток способен проникать в грудное молоко, желательно воздержаться от применения препарата во время лактации или следует прекратить кормление груддю на период лечения.

Применение Фенилефрина, который входит в состав препарата, может повлечь нападения стенокардии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время применения препарата следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворить в стакане горячей воды(не кипятку) и выпить. Прием препарата можно повторять каждые 3-4 часы, но не больше 3 пакетиков на сутки. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дни, дальнейший прием - по рекомендации врача.

Деть. Не применять детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

При передозировке сначала наблюдаются диспепсические явления(боль в животе, анорексия, тошнота, блюет), бледность кожной сени, головная боль. Впоследствии увеличивается уровень трансаминаз, билирубина, появляется азотемия, усиливается потовыделение. При биопсии печенки оказывается центролобулярный некроз. Постепенно увеличивается креатинин сыворотки, критически растет уровень трансаминаз, уменьшается уровень глюкозы и альбуминив, появляется метаболический ацидоз, олигурия, энцефалопатия, которые предшествуют печеночной недостаточности. Также возникает почечная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы может возникнуть головокружение, нарушение сна, утомляемость, тремор, раздражительность, беспокойство. Обычно, сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы, гиперрефлексия, судороги а потом - притеснение, сонливость, нарушения сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы(тахикардия, нарушение сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульсу, падение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности или повышения артериального давления). Со стороны системы крови наблюдается лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, уменьшение количеству тромбоцитов, низкий уровень протромбина, увеличения протромбинового индекса, ухудшается загортальна активность крови, которая может сопровождаться кровотечениями, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта. Может повыситься температура тела; появиться ощущение зуда на коже - уртикарний сыпь, повреждается слизистая оболочка ротовой полости. Со стороны сечевидильной системы возникает задержка мочеотделения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Применение метионина перорально или ацетил цистеина внутривенно является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять загальнопидтримуючих меры. При необходимости применяют альфа-адреноблокаторы, в случае появления судорог - назначают диазепам. Гемодиализ неэффективен.

Явления передозировки также могут быть предопределены кислотой аскорбиновой и проявляться тошнотой, блюет, вздутием и болью в животе, ощущением зуда, сыпями на коже, повышенной возбудимостью, увеличением уровня сахара в крови.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции

Со стороны кожи и ее производных : усиленное потовыделение, высыпание, зуд, крапивница, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: в одиночных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: сонливость, общая слабость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонницы, спутывание сознания, депрессивные состояния, тремор, эпилептические нападения, дискинезия, ощущение поколювання и тяжести в конечностях, шум в ушах.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, повышения внутриглазного давления.

Со стороны системы пищеварения : тошнота, блюет, сухость в рту, дискомфорт и боль в эпигастральном участке, гиперсаливация, снижение аппетита, повышения активности печеночных ферментов, гепатонекроз(при применении высоких доз), изжога, диарея.

Со стороны органов кроветворения : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия. При длительном приложении в высоких дозах - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сечевидильной системы: при применении высоких доз - нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, особенно у пациентов с гипертрофией предстательной железы, кристалурия, образования уратних и оксалатных конкрементов в почках и сечевидильних путях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в области сердца, аритмия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия.

Метаболические изменения: нарушение обмена цинка и меди.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 г в пакетике. По10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ФДС Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № Б- 8, МІДС, Індастріал Еріа, Валудж, 431 136, Діст. Аурангабад, Индия.