Гризеофульвин

Регистрационный номер: UA/1280/01/01

Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Форма

таблетки по 125 мг, по 20 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит гризеофульвину 125 мг

Виробники препарату «Гризеофульвин»

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ГРИЗЕОФУЛЬВИН

(GRISEOFULVIN)

Состав

действующее вещество: гризеофульвин;

1 таблетка содержит гризеофульвину 125 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиетиленгликоль, повидон, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для системного приложения. Код АТХ D01В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гризеофульвин является антибиотиком, который продуцируется плесневым грибком Penicillinum nigricans, фунгистатическим средством, активным относительно разных дерматомицетив(трихофитонив, микроспорумов, епидермофитонив). Препарат ингибуе деления грибковых клеток в метафазе, в нарушение структуры митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая резистентность к грибковой инфекции. С отмиранием пораженного кератина происходит замена его здоровым.

Фармакокинетика.

Метаболізується в печенке с образованием основных метаболитив : 6-метилгризеофульвину и глюкуронидного производного. Период полувыведения представляет 24 часы. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1 %, с калом - 36 %.

Клинические характеристики

Показание

Микозы кожи, волос и ногтей, вызваны грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосяной части председателя и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов(в т.о. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы.

Противопоказание

· Гиперчувствительность к гризеофульвину и к другим компонентам препарата;

· выраженная лейкопения и системные заболевания крови;

· тяжелые заболевания печенки и почек;

· порфирия;

· системная красная волчанка;

· злокачественные новообразования;

· дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие гризеофульвину с другими лекарственными средствами

Гризеофульвин индуктирует цитохром Р450, потому может усиливать метаболизм в печенке и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.

Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторувати его уровни в плазме крови во время лечения гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.

Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз на сутки.

Пероральные антикоагулянты: снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, международное нормализованное отношение(МНВ) и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.

Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции, возможные нарушения менструального цикла. Детальнее - в разделе "Особенности применения".

Естрогени и прогестини(неконтрацептивные) : уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печенке. Необходимый клинический мониторинг пациента, возможная коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены.

Также возможное снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов(контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина(мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).

Взаимодействие других лекарственных средств из гризеофульвином

Индукторы микросомальних ферментов(в т.о. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуктируют микросомальни ферменты) могут усиливать метаболизм гризеофульвину и снижать его фунгистатическую активность.

Алкоголь: возможны дисульфирамоподибни реакции, которые проявляются лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, блюет, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.

Одновременное применение никотинамида(витамину В3), альфа-токоферолу(витамину Е) из гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвину в сыворотке крови и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен хибнопозитивний результат при определении ванилилмигдалевой кислоты в моче.

Особенности применения

Гризеофульвин не назначать для профилактического приложения, его не следует применять для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначение местных противогрибковых средств.

Перед началом лечения обязательно следует идентифицировать тип грибка, который повлек заболевание.

При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихози, хромобластомикози, кокцидиоидомикози, североамериканском бластомикозе, криптококози(торулози), висивкоподибному лишаи, нокардиозе препарат не эффективен!

Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательным образом обследовать. С осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипокоагуляцийних состояниях, при легких и умеренных нарушениях функции печенки(при тяжелых нарушениях функции печенки препарат противопоказан).

У пациентов пожилого возраста в связи с вековыми изменениями функции печенки повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата(анорексия, тошнота, блюет, усталость, желтуха, боли в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печенки.

Для лучшего усвоения гризеофульвину и для минимизации нарушений со стороны пищеварительного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира(например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств : аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При развитии гранулоцитопении лечения Гризеофульвином следует прекратить.

Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи до солнечного облучения, потому во время лечения нужно избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Гризеофульвин может повлечь серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами в период беременности, а также индуктировать хромосомные аберрации в сперматоците. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов(пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предупредительными средствами(например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и на протяжении 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Сообщалось об одиночных летальных случаях, которые ассоциировали с применением гризеофульвину и связанные с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.

Во время длительного лечения препаратом та/або применение высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печенки и почек.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом Гризеофульвин может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развития суперинфекции, которая нуждается принятие соответствующих мероприятий.

Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.

Во время лечения гризеофульвином следует воздерживаться от употребления алкоголя!

Препарат не применять пациентам с такими нарушениями толерантности к углеводам, как дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу). Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований относительно безопасности его приложения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме его женщинами в период беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчинам - в течение 6 месяцев потом отмены препарата(см. раздел "Особенности применения").

Неизвестно, или проникает гризеофульвин в грудное молоко, потому при потребности приема препарата кормления груддю на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может негативно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать под время или после употребления еды(с 1 чайной ложкой растительного масла). При микроспории взрослым назначать 1 г препарата Гризеофульвин на сутки. Суточную дозу желательно распределить на 2 приемы.

Препарат принимать ежедневно к первому негативному результату микологического исследования, потом - в той же суточной дозе в течение 2 недель через день и 4 разы - в течение следующих 2 недель.

При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосяной части председателя суточная доза Гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг представляет 625 мг(5 таблетки), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.

Срок лечения при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев. Курс лечения при поражениях кожи тела - 2-4 недели, волосяной части председателя - 4-6 недели, кожи стоп - 4-8 недели, ногтей пальцев рук - не менее 4 месяцев, ногтей пальцев ног - не менее 6 месяцев.

Препарат принимать к полному клиническому и лабораторному выздоровлению.

Деть.

Препарат назначать детям с массой тела от 25 кг в дозе 10 мг/кг на сутки, распределенной на 2 приемы.

Передозировка

О случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.

Возможны тошнота, блюет, головная боль, парестезии, сплутаннисть сознанию, вертиго, крапивница, порфирия.

Побочные реакции

Пищеварительная система: диспепсия, тошнота, блюет, диарея, дискомфорт/боли в эпигастрии, анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, аллергические реакции.

Кожа и подкожная клетчатка : крапивница, кожные высыпания, в т.ч. эритематозные высыпания, реакции фотосенсибилизации; ангионевротический отек, узловатая эритема, мультиформна эритема, экзема, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона. Возможны аллопеция, пурпура, акнет.

Нервная система и психические расстройства : головная боль, которая обычно проходит с продолжением лечения, ощущения усталости, слабость, головокружение, спутывание сознания, нарушения сна(в т.ч. сонливость), раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия; периферическая нейропатия(в т.ч. парестезии конечностей), мигрень, нарушение координации.

Система кроветворения : гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системного красного вовчака.

Сечовидільна система: дизурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система и молочные железы : нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность.

Гепатобіліарна система: возможны проявления гепатотоксичности, в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия, приливы, васкулиты.

Органы чувств : шум в ушах, вертиго, конъюнктивная геморагия, конъюнктивит, боль в глазах.

Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм/обострения бронхиальной астмы, пневмофиброз.

Другие: непереносимость алкоголя, кандидозный стоматит, гипертермия, боли в грудной клетке, отек лица; сообщалось о случаях артропатий, гризеофульвін-індукованих миозитов, подагры, гриппоподобного синдрома, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в горле.

Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвину возникают редко, связанные, как правило, с высокими дозами препарата та/або длительным курсом лечения.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГРИЗЕОФУЛЬВИН

(GRISEOFULVIN)

Состав

действующее вещество: гризеофульвин;

1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТХ D01В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

гризеофульвин является антибиотиком, продуцируемым плесневым грибком Penicillinum nigricans, фунгистатическим средством, активным по отношению к различным дерматомицетам(трихофитонам, микроспорумам, эпидермофитонам). Препарат ингибирует деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая резистентность к грибковой инфекции. С отмиранием пораженного кератина происходит замена эго здоровым.

Фармакокинетика.

метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного. Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится почками. С мочей в неизмененном виде выводится менее 1 %, с калом - 36 %.

Клинические характеристики

Показания

Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов(в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к гризеофульвину и к вторым компонентам препарата;

· выраженная лейкопения и системные заболевания крови;

· тяжелые заболевания печени и почек;

· порфирия;

· системная красная волчанка;

· злокачественные новообразования;

· дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие гризеофульвина со вторыми лекарственными средствами

Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усиливать метаболизм в печени и, следовательно, ослабят действие ряда препаратов.

Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторировать эго уровень в плазме крови при лечении гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.

Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.

Пероральные антикоагулянты : снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, международное нормализованное отношение(МНО) и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после эго отмены.

Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции, возможны нарушения менструального цикла. Подробнее - в разделе "Особенности применения".

Эстрогены и прогестины(неконтрацептивные) : уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после эго отмены.

Также возможно снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов(контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина(мониторинг эго концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).

Взаимодействие вторых лекарственных средств с гризеофульвином

Индукторы микросомальных ферментов(в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты) могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать эго фунгистатическую активность.

Алкоголь: возможны дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.

Одновременное применение никотинамида(витамина В3), альфа-токоферола(витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен ложноположительный результат при определении ванилилминдальной кислоты в моче.

Особенности применения

Гризеофульвин не назначат для профилактического применения, эго не следует применять для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.

Перед началом лечения обязательно следует идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.

При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикозе, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе(торулозе), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!

Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательно обследовать. С осторожностью назначат препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипокоагуляционных состояниях, при легких и умеренных нарушениях функции печени(при тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан).

В пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлен гепатотоксичности препарата(анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боль в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.

Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны пищеварительного тракта в рацион желательно включат продукты с повышенным содержанием жира(например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При развитии гранулоцитопении лечение Гризеофульвином следует прекратить.

Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному излучению, поэтому во время лечения необходимо избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Гризеофульвин может вызывать серьезные врожденные дефекты в ребенко при применении эго женщинами во время беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоците. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов(пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предохраняющими средствами(например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Сообщалось о единичных летальных случаях, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связаны с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.

Во время длительного лечения препаратом и/или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.

Как и при применении вторых антибиотиков, длительное лечение препаратом Гризеофульвин может привести к усиленному роста резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мэр.

Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.

Во время лечения гризеофульвином необходимо воздерживаться вот употребления алкоголя!

Препарат не применять пациентам с такими нарушениями толерантности к углеводам, как дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований по безопасности эго применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме эго женщинами в период беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после эго прекращения, а мужчинам - в течение 6 месяцев после отмены препарата(см. раздел "Особенности применения").

Неизвестно, проникает гризеофульвин ли в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать во время или после приема пищи(с 1 чайной ложкой растительного масла).

При микроспории взрослым назначат 1 г препарата гризеофульвин в сутки. Суточную дозу желательно распределить на 2 приема.

Препарат принимать ежедневно к первого отрицательного результата микологического исследования, затем - в тот же дозе в течение 2 недель через день и 4 раза - на протяжении следующих 2 недель.

При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг(5 таблетки), при большей массе назначат дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.

Срок лечения при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев. Курс лечения при поражениях кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, кожи стоп - 4-8 недель, ногтей пальцев рук - не менее 4 месяцев, ногтей пальцев ног - не менее 6 месяцев.

Препарат принимать к полного клинического и лабораторного выздоровления.

Дети.

Препарат назначат детям с массой тела вот 25 кг в дозе 10 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема.

Передозировка

О случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.

Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия.

Побочные реакции

Пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт/боли в эпигастрии, анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, аллергические реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, кожные высыпания, в т.ч. эритематозные высыпания, реакции фотосенсибилизации; ангионевротический отек, узловатая эритема, мультиформная эритема, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Возможны алопеция, пурпура, акнет.

Нервная система и психические расстройства: головная боль, которая обычно проходит при продолжении лечения, чувство усталости, слабость, головокружение, спутанность сознания, нарушения сна(в т.ч. сонливость), раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия; периферическая нейропатия(в т.ч. парестезии конечностей), мигрень, нарушение координации.

Система кроветворения : гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системной красной волчанки.

Мочевыделительная система: дизурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система и молочные железы: нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности, в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия, приливы, васкулиты.

Органы чувств : шум в ушах, вертиго, конъюнктивальная геморрагия, конъюктивит, боль в глазах.

Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм/обострение бронхиальной астмы, пневмофиброз.

Другие: непереносимость алкоголя, кандидозный стоматит, гипертермия, боли в грудной клетке, отек лица; сообщалось о случаях артропатий, гризеофульвин- индуцированных миозитов, подагры, гриппоподобного синдрома, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в горле.

Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связаны, как правило, с высокими дозами препарата и/или длительным курсом лечения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Другие медикаменты этого же производителя

ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ ГУСТ — UA/12696/01/01

Форма: густой экстракт(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ВЕНОГЕПАНОЛ 1000 — UA/16813/01/01

Форма: гель по 40 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона

ПРЕГАДОЛ — UA/16387/01/01

Форма: капсулы по 75 мг по 10 капсулы в блистере; по 1, 3 или 6 блистеры в пачке

ВАЛЕРИАНИ КОМПЛЕКС ЛИПОФИЛ — UA/13618/01/01

Форма: густой экстракт(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ТРИВАЛУМЕН — UA/12349/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения