Глутаргин

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит аргинину глутамата 40 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Гепатотропні препараты. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргін есть сочетаниям аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболиту обмена азотистых веществ - аммиака. Гіпоамоніємічні эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксичные, в т. ч. нейротоксичные эффекты аммиака.

Глутаргін имеет также гепатопротекторну действую благодаря своим антиоксидантным, антигипоксичним и мембраностабилизуючим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предупреждает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторних возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксинный и отрезвительный эффекты.

При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам(эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), которые вызывают генерализуемый вазоспазм. Аргинин после предыдущей биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичних эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксинную и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, которые циркулируют в крови, уменьшается выраженность синдрома "метаболической" интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-пристосувальни реакции организма.

Глутаргін не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксичних и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание. В комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропними ядами(бледной поганкой, химическими и врачебными веществами), циррозе печенки, лептоспирозе, в т. ч. состояния, которые сопровождаются гиперамониемиею.

Печеночная энцефалопатия, прекома и запятая, что сопровождаются гиперамониемиею.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и запятая. Постінтоксикаційні расстройства, вызванные употреблением алкоголя.

Осложнение в III триместре беременности : поздний гестоз, включая тяжелые его формы - прееклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, которые сопровождаются гиперамониемиею.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным ходом, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении аминофилин потенцирует повышение концентрации эндогенного инсулина в крови. Глутаргін может усиливать эффект антиагрегационных средств(дипиридамолу). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения. При назначении препарата пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргіну при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргіну.

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместре беременности и при кормлении груддю не исследована. В случае необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС(головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гиперамониемия. Вводить капельно 2 разы на сутки по 50 мл(2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 150-200 мл(6-8 г). Курс лечения - 5-10 сутки. Высшая суточная доза - 200 мл(8 г).

Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл(0,8 г) и вводить капельно на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту 2 разы на сутки в течение 2-3 дней, потом дозу уменьшать до 10 мл(0,4 г) 2 разы на сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях(алкогольная запятая) суточную дозу повышать до 50 мл(2 г) 2 разы на сутки.

После курса лечения раствором Глутаргіну при необходимости следует перейти на прием таблеток Глутаргіну.

Патологїї беременности. Вводить 1-2 разы на сутки по 50 мл(по 2 г). Курс лечения - 5-7 сутки. Высшая суточная доза - 100 мл(4 г).

Деть. Эффективность и безопасность применения препарата изучены недостаточно, потому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в участке грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: в случае передозировки - внутривенное введение кортикостероидов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудниной, гипертермия, озноб;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца в виде мигающей аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральном участке;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны кожи: зуд, высыпание, гиперемия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, отек Квінке;

местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Данные отсутствуют. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.