Глиятон®

Инструкция по применению

ГЛІЯТОН®

(GLIATON)

Состав

действующее вещество: холину альфосцерат;

1 мл раствора содержит холину альфосцерату в перечислении на 100 % вещество 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Холину альфосцерат являются средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину потенциально способен предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холину альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основывается на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, холину альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Холину альфосцерат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении холина альфосцерату в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкульна симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Гліятон® вводить внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г(1 ампула) на сутки в течение 15 - 20 дней. Потом, после стабилизации состояния больного переходить на врачебную форму препарата в капсулах.

Деть. Опыт применения Гліятону® детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке Гліятоном®, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении. Возможные реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций : тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 4 мл в ампулах № 5(5х1) или № 10(10х1); № 5(5х1) или № 10(5х2) в блистерах.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛИЯТОН

(GLIATON)

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата в пересчете на 100 % вещество 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корригировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на сниженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации главного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении главного мозга.

Фармакокинетика. При введении холина альфосцерата в среднем абсорбируется свиты 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % вот концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Только 15 % препарата выводится с мочей и желчью.

Клинические характеристики

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно- инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, т.е. первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и поведении: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к препарата или к эго компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата со вторыми лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Глиятон вводит внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней.

После стабилизации состояния больного переходит на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети. Опыт применения Глиятона детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке Глиятоном, которая может проявятся тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хороший переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, однако возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты(которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить применяемую дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует применять в одной емкости со вторыми лекарственными средствами.

Упаковка.

По 4 мл в ампулах № 5(5х1) или № 10(10х1); № 5(5х1) или № 10(5х2) в блистерах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.