Хепилор

Инструкция по применению

ХЕПІЛОР

(HAPPYLOR)

Состав

действующие вещества: гексетидин, холину салицилат, хлорбутанолу гемигидрат;

1 мл спрею содержит гексетидину в перечислении на 100 % вещество - 1 мг, холину салицилата 80 % в перечислении на 100 % вещество - 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на 100 % безводное вещество - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол(левоментол), эвкалиптол, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или с легкой опалесценциею жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, который находится в флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат удаляется из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата предопределено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии по тиамину: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки : ангины, острые и хронические тонзилити, фарингиты, ларингити; гингивит, стоматиты, афты.

Присмотр за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику(может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печенки, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей через наличие левоментолу.

Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы хранятся дольше 5 дни та/або повышенная температура тела, при усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления груддю

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыленность 4-6 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыленность 2-3 разы на сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дни.

Деть

Применять препарат детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Через всасывание достаточного количества спрею для ротовой полости Хепілор может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидину, что содержится в препарате Хепілор, спрей для ротовой полости, не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Отсутствующие случаи чрезмерного применения гексетидину, что приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и направить усилие на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангиневротичний отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка, ощущение першиння в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпание).

Общие нарушения и состояние места применения : местные реакции - оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - печиння, ощущение онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.