Гинкгоба

Инструкция по применению

ГІНКГОБА

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит гинкго экстракта сухого(Folium Ginkgo) (35-67: 1) (экстрагент - этанол 65 %) / (39,6-49,5: 1) (экстрагент - этанол 50 %) 40 мг, 80 мг или 120 мг;

вспомогательные вещества: StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, магнию стеарат, желатин, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), краситель индиготин(Е 132).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные тверди желатиновые капсулы, корпус - белого цвета, крышка - зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологични свойства крови, микроциркуляцию, медиаторни процессы в центральной нервной системе.

Препарат увеличивает кровоток, особенно в участке микроциркуляции, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга, предотвращает агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование ендотелийзалежного послабляющего фактора(оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем же регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки(противоотечный эффект - как на уровне головного мозга, так и на периферии). Уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы. Улучшает компенсацию нарушений равновесия. Имеет антитромботическое действие(за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, антагонизма к тромбоцитоактивуючего фактору). Предотвращает образование свободных радикалов и окисление перекиси липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов(норэпинефрину, дофамину, ацетилхолину) и их способность сообщаться с рецепторами. Улучшает память и способность к учебе. Имеет антигипоксичну действую, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, делает нейрозащитное действие.

Фармакокинетика.

При применении внутренне биодоступность гинкголидив А, В и билобалиду(биологически активных веществ экстракта гинкго) представляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часы после приема препарата. Периоды полувыведения представляют приблизительно 4 часы(гинкголид А, билобалид) и 10 часы(гинкголид В). Гінкголіди А, В и билобалид в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или такими, которые возникли в результате депрессии или нарушений обмена веществ.

Сопутствующее лечение головокружения вестибулярного происхождения как дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение шума в ушах.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов гинкго с лекарственными средствами, что ингибують коагуляцию крови(антикоагулянты кумаринового ряда(фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидних диуретиков.

Взаимодействие препаратов гинкго с лекарственными средствами, что метаболизуються через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключена(в одиночных случаях существует возможность ингибування или индукции некоторых изоферментов). Препараты гинкго убыстряют метаболизм противоэпилептических препаратов(вальпроат, фенитоин), что метаболизуються через систему ферментов CYP2C. При совместимом приложении с противоэпилептическими средствами может уменьшиться судорожный порог, который увеличивает возможность эпилептического нападения. Уровень концентрации мидазоламу изменялся после сопутствующего приема препарата гинкго, что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Потому лекарственные средства, которые в основном метаболизуються через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует убедиться, или не есть патологические симптомы, которые наблюдаются, следствием основного заболевания, которое нуждается специального лечения.

Перед началом применения препарата Гінкгоба необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечению(геморрагический диатез), пациентам, которые лечатся препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови, препаратами для снижения артериального давления.

При выявлении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение лекарственного средства.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гінкгоба.

Применять препарат с особенной осторожностью при сопутствующей терапии препаратами, что метаболизуються цитохромом Р450 3A4.

Не исключено, что препараты с экстрактом гинкго провоцируют судорожные нападения у пациентов, которые страдают на эпилепсию. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Сведения о злоупотреблении препаратами гинкго отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, препараты гинкго не имеют потенциала для злоупотребления.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Первые признаки улучшения состояния обычно возникают через 1 месяц от начала лечения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований из оценки влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность руководить автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения. Капсулы глотать целыми во время приема еды, запивая ½ стаканы воды.

Когнитивные расстройства

Дозирование 40 мг

По 1-2 капсюли 3 разы на сутки.

Дозирование 80 мг

По 1 капсуле 2-3 разы на сутки.

Дозирование 120 мг

По 1 капсуле 1-2 разы на сутки утром или утром и вечером.

Длительность лечения представляет не менее 8 недель. Средняя длительность курса лечения - 3 месяцы. Через 3 месяцы терапии следует проконсультироваться с врачом относительно необходимости дальнейшего применения лекарственного средства.

Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение, шум в ушах

Дозирование 40 мг

По 1 капсуле 3 разы на сутки.

Дозирование 80 мг

По 1 капсуле 2 разы на сутки утром и вечером.

Дозирование 120 мг

По 1 капсуле 1 раз в сутки утром.

Длительность лечения представляет не больше 6-8 недель.

Деть.

Достаточного опыта применения препарата детям нет, потому применять препарат этой категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептични расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются такие реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе(в том числе вазовагальне);

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, диспепсия, расстройства пищеварения, абдоминальная боль;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, покраснение, отек, воспаление кожи, экзема.

В редких случаях применения препаратов, которые содержат экстракт гинкго, может привести к кровоизлияниям(желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.