Гербион® Сироп Подорожника

Инструкция по применению

Гербіон® сироп подорожника

(Herbion® plantain syrup)

Состав

действующие вещества: экстракт жидкий листья подорожника ланцетовидного, экстракт жидкий цветов мальвы обычной, аскорбиновая кислота;

5 мл сиропа(1 мерная ложка) содержат экстракт жидкий листья подорожника ланцетовидного(Folium Plantaginis lanceolatae) (1: 5) (экстрагент - вода) - 1,25 г; экстракт жидкий цветов мальвы обычной(Florum Malvae sylvestris) (1: 5) (экстрагент - вода) - 1,25 г; аскорбиновую кислоту - 65 мг.

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат(Е 218), ароматизатор масло апельсиновое.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневый или красновато-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможный незначительный осадок, типичный для натуральных веществ.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гербіон® сироп подорожника содержит экстракт смеси листьев подорожника ланцетовидного, цветов мальвы обычной и аскорбиновой кислоты.

Предусматривают, что клейковина листьев подорожника ланцетовидного и цветов мальвы обычной и иридоидни гликозиды(аукубин) листьев подорожника ланцетовидного играют важную роль в действии лекарственного средства. Поскольку сироп содержит клейковину экстрактов, он действует как слизистый агент при сухом подразнювальному кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей. Клейкое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, которые вызывают кашлевий рефлекс. Таким образом она ослабляет кашель, вызванный раздражением слизистой оболочки дыхательных путей во время воспалительных процессов, вызванных разными окружающими подразнювальними факторами.

Аскорбиновая кислота участвует во многих метаболических процессах в организме; она стимулирует иммунный ответ организму и способствует регенерации клеток.

Фармакокинетика.

Никаких исследований относительно абсорбции, распределения и метаболизма обоих активных веществ в сиропе не было проведено из-за отсутствия ясности, какая активная вещества способствует эффекту и в какой мере.

Полисахариды клейковины обоих препаратов не всасываются и не превращаются, но действуют на слизистую оболочку как защитный слой.

Всасывание аскорбиновой кислоты начинается через слизистые мембраны ротовой полости и продолжается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Она распределяется во все ткани и клетки. В организме человека аскорбиновая кислота оборотно окисляется к щавелевой кислоте и аскорбат-2-сульфату, которые выводятся с мочой. Излишек аскорбиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

• Сухой кашель при инфекционно-зажигательных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей;
• сухой кашель курильщиков.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому неактивному компоненту, который входит в состав этого препарата. Мочекаменная болезнь. Гастроезофагеальна рефлюксна болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Тяжелые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Листья подорожника ланцетовидного и цветка мальвы обычной.

Неизвестная.

Аскорбиновая кислота.

Одновременное приложение с антацидами, которые содержат алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Не рекомендуется применять такую комбинацию, особенно пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Сопутствующий прием из дефероксамином способствует выведению железа. Применение высоких доз аскорбиновой кислоты больным, которые применяют дефероксамин, может повлечь заболевание сердца(такие как кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность). В случае такой комбинации суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 200 мг, рекомендованный тщательный надзор за функцией сердца. Не следует применять аскорбиновую кислоту пациентам с сердечной недостаточностью, которые проходят лечение дефероксамином. Не применить аскорбиновую кислоту в течение первого месяца лечения дефероксамином.

Прием высоких доз аскорбиновой кислоты(1 г) тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь у пациентов больных алкоголизмом, которые проходят лечение дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота уменьшает абсорбцию амфетамину через влияние на рН желудка.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты нарушают выведение мексилетину почками через изменение рН мочи. Следует тщательным образом присматривать за пациентами в случае сопутствующего применения мексилетину и высоких доз аскорбиновой кислоты.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут влиять на рН мочи и повышают риск возникновения кристалурии при лечении сульфонамидом.

Особенности применения

Гербіон® сироп подорожника содержит сахарозу, потому не может быть рекомендованный больным сахарным диабетом.

При появлении одышки, лихорадки или гнойного мокротиння следует обратиться за консультацией к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Риск является чрезвычайно низким у здоровых пациентов, особенно при применении аскорбиновой кислоты менее 1 г на сутки. При мочекаменной болезни и гипероксалурии суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, учитывая питание и пищевые добавки.

При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах нужен контроль функции почек. Пациентам с заболеванием почек в анамнезе следует с осторожностью применять препарат, учитывая содержание витамина С в продуктах питания и пищевых добавках.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Не следует назначать витамин С в высоких дозах пациентам с повышением свертывания крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Особенная информация о некоторых вспомогательных веществах:

Гербіон® сироп подорожника содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными состояниями фруктозной непереносимости, синдрома нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицита сахарази-изомальтази не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю применения лекарственного средства в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния препарата на способность руководить автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 2 мерных ложки сиропа 3-5 разы на сутки. Детям в возрасте от 7 до 14 лет назначать по 1-2 мерных ложки сиропа 3 разы на сутки. Детям в возрасте от 2 до 7 лет назначать по 1 мерной ложке сиропа 3 разы на сутки. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают после 1 недели применения, следует обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшей терапии.

Пациентам не следует принимать еду и пить сразу же после приема препарата, поскольку еда и напитки могут ускорить выведение препарата из слизистой оболочки ротовой полости и горла.

Перед применением сироп следует хорошо взболтать.

В период применения сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.

Деть

Сироп не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет без предыдущей консультации с врачом.

Передозировка

Не было сообщений ни об одном случае передозировки.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, чрезмерное ее количество выводится с мочой. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению боли в участке желудка, изжоги, блюет, тошноты или диареи, которые исчезают потом отмены препарата. Лечение симптоматическое.

При значительном превышены рекомендованных доз(доза витамина С превышает 1 г на сутки) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущения жара, утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. При длительном применении аскорбиновой кисорти в высоких дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, потому необходимо контролировать ее функциональную способность. При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходимый контроль артериального давления через ее стимулювальний влияние на образование кортикостероидных гормонов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакция повышенной чувствительности(зуд, крапивница, экзема), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Метилпарагідроксибензоат(Е 218) может вызывать аллергические реакции(возможно, с опозданием).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны почек и сечевидильной системы.

При применении аскорбиновой кислоты в дозе свыше 1 г на сутки - оксалурия, образование камней в почках, повреждение почечных канальцив.

Со стороны системы крови.

Применении аскорбиновой кислоты в дозе свыше 1 г на сутки у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази может повлечь гемолиз эритроцитов(гемолитическая анемия).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечения следует прекратить.

Срок пригодности

3 годы.

После открытия флакона сироп следует применить в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не нуждается специальных условий хранения.

После открытия флакона хранить препарат при температуре не выше 25° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа в флаконе вместе с пластиковой мерной ложечкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения/

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.