Гербион® Сироп Плюща
Регистрационный номер: UA/12176/01/01
Импортёр: КРКА, д.д., Ново место
Страна: СловенияАдреса импортёра: Шмар'ешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Форма
сироп, 7 мг/мл, по 150 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону вместе с пластиковой мерной ложной в картонной коробке
Состав
1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(5-7,5) : 1(Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержимым по меньшей мере 0,6 мг гедеракозиду С; экстрагент: этанол 30 % (г./г.)
Виробники препарату «Гербион® Сироп Плюща»
Страна производителя: Словения
Адрес производителя: Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения(производитель, ответственный за производство "in bulk", первичную упаковку и вторичную упаковку, контроль серии);
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
Гербіон® сироп плюща
(Herbion® ivy syrup)
Состав
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;
1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(5-7,5) : 1(Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержимым по меньшей мере 0,6 мг гедеракозиду С;
экстрагент: этанол 30 % (г./г.);
вспомогательные вещества: сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); глицерин; натрию бензоат(E 211); кислоты лимонной моногидрат; ароматический бальзам, который состоит из пропиленгликоля, этанола 96 %, масла цитронеловой, цитралевого экстракта вербены экзотической, масла лимонного и масла кориандра; вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: желто-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Может быть присутствующим незначительный осадок, типичный для естественных веществ.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код АТX R05C A16.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.
Гербіон® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как муколитический, спазмолитический и бронхолитичний средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.
Альфа-гедерин подавляет ендоцитоз бета2-адренергічних рецепторов, что увеличивает активность бета2-адренергічних клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителия легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальцию в слизистой оболочке бронхов, которая вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию бета2-адренергічних рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II продуцируют больше сурфактант, которые приводят к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.
Фармакокинетика.
Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетични свойствах сухого экстракта листьев плюща.
Клинические характеристики.
Показание
- Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем;
- симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям семьи Аралиевых, или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доныне взаимодействие неизвестно. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.
Особенности применения
Применение детям в возрасте от 2 до 4 лет нуждается рекомендации врача.
Если тревожит одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется без консультации врача одновременное приложение с протикашлевими препаратами например, кодеином или декстраметорфаном. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Гербіон® сироп плюща содержит сорбит(E 420), потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может делать незначительный слабительный эффект.
Если препарат применять согласно инструкции, пациент будет получать:
до 0,875 г сорбита при каждом приеме 2,5 мл сиропа, который отвечает 0,073 хлебной единицы;
до 1,750 г сорбита при каждом приеме 5 мл сиропа, который отвечает 0,146 хлебной единицы;
до 2,625 г сорбита при каждом приеме 7,5 мл сиропа, который отвечает 0,219 хлебной единицы.
Препарат содержит незначительное количество(менее 100 мг на дозу) этанола.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления груддю из-за отсутствия достаточных данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не было никаких сообщений относительно влияния препарата Гербіон® сироп плюща на способность руководить автомобилем и другими механическими средствами.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: по 5-7,5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 105-157,5 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).
Деть в возрасте от 6 до 10 лет: по 5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 105 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).
Деть в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 52,5 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).
Сироп применять с помощью мерной ложки с ценой подилки 2,5 мл. Мерная ложка вмещает 5 мл сиропа, ½ мерной ложки - 2,5 мл сиропа.
Сироп следует принимать утром, днем и вечером.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Во время применения Гербіону® сиропа плюща рекомендуется пить большое количество чая или других теплых напитков.
Препарат принимать независимо от употребления еды.
Длительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Лечение обычно длится 7 дни. Рекомендуется принимать препарат еще в течение 2-3 суток после исчезновения клинических проявлений болезни.
Деть.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
Передозировка может спровоцировать тошноту, блюет, диарею и возбуждение.
Не следует принимать дозы, которые превышают рекомендованные. Симптомы передозировки : тошнота, блюет и диарея. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства(включая тошноту, блюет, диарею).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(крапивница, высыпание на коже), купероз, диспноэ.
При тяжелых побочных эффектах лечения следует прекратить.
Срок пригодности
2 годы.
После открытия флакона сироп можно применять не больше 3-х месяцев.
Условия хранения
Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 150 мл сиропа в флаконе из коричневого стекла; по 1 флакону с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий, 2 мг/мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеры в коробке; по 7 таблетки в блистере, по 2 или по 4, или по 8, или по 12, или по 14 блистеры в коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг/25 мг; по 14 таблетки в блистере; по 2 или 6 блистеры в картонной коробке
Форма: сироп по 150 мл в флаконе № 1
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг № 10(10х1) в блистерах