Гербион® Сироп Плюща

Регистрационный номер: UA/12176/01/01

Импортёр: КРКА, д.д., Ново место
Страна: Словения
Адреса импортёра: Шмар'ешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Форма

сироп, 7 мг/мл, по 150 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону вместе с пластиковой мерной ложной в картонной коробке

Состав

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(5-7,5) : 1(Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержимым по меньшей мере 0,6 мг гедеракозиду С; экстрагент: этанол 30 % (г./г.)

Виробники препарату «Гербион® Сироп Плюща»

КРКА, д.д., Ново место(производитель, ответственный за производство "in bulk", первичную упаковку и вторичную упаковку, ответственен за контроль и выпуск серии)
Страна производителя: Словения
Адрес производителя: Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения(производитель, ответственный за производство "in bulk", первичную упаковку и вторичную упаковку, контроль серии);
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Гербіон® сироп плюща

(Herbion® ivy syrup)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(5-7,5) : 1(Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержимым по меньшей мере 0,6 мг гедеракозиду С;

экстрагент: этанол 30 % (г./г.);

вспомогательные вещества: сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); глицерин; натрию бензоат(E 211); кислоты лимонной моногидрат; ароматический бальзам, который состоит из пропиленгликоля, этанола 96 %, масла цитронеловой, цитралевого экстракта вербены экзотической, масла лимонного и масла кориандра; вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Может быть присутствующим незначительный осадок, типичный для естественных веществ.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код АТX R05C A16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гербіон® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как муколитический, спазмолитический и бронхолитичний средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин подавляет ендоцитоз бета2-адренергічних рецепторов, что увеличивает активность бета2-адренергічних клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителия легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальцию в слизистой оболочке бронхов, которая вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию бета2-адренергічних рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II продуцируют больше сурфактант, которые приводят к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.

Фармакокинетика.

Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетични свойствах сухого экстракта листьев плюща.

Клинические характеристики.

Показание

- Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем;

- симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям семьи Аралиевых, или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне взаимодействие неизвестно. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.

Особенности применения

Применение детям в возрасте от 2 до 4 лет нуждается рекомендации врача.

Если тревожит одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное приложение с протикашлевими препаратами например, кодеином или декстраметорфаном. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.

Гербіон® сироп плюща содержит сорбит(E 420), потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может делать незначительный слабительный эффект.

Если препарат применять согласно инструкции, пациент будет получать:

до 0,875 г сорбита при каждом приеме 2,5 мл сиропа, который отвечает 0,073 хлебной единицы;

до 1,750 г сорбита при каждом приеме 5 мл сиропа, который отвечает 0,146 хлебной единицы;

до 2,625 г сорбита при каждом приеме 7,5 мл сиропа, который отвечает 0,219 хлебной единицы.

Препарат содержит незначительное количество(менее 100 мг на дозу) этанола.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления груддю из-за отсутствия достаточных данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было никаких сообщений относительно влияния препарата Гербіон® сироп плюща на способность руководить автомобилем и другими механическими средствами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: по 5-7,5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 105-157,5 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).

Деть в возрасте от 6 до 10 лет: по 5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 105 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).

Деть в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 разы на сутки(что отвечает 52,5 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).

Сироп применять с помощью мерной ложки с ценой подилки 2,5 мл. Мерная ложка вмещает 5 мл сиропа, ½ мерной ложки - 2,5 мл сиропа.

Сироп следует принимать утром, днем и вечером.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Во время применения Гербіону® сиропа плюща рекомендуется пить большое количество чая или других теплых напитков.

Препарат принимать независимо от употребления еды.

Длительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Лечение обычно длится 7 дни. Рекомендуется принимать препарат еще в течение 2-3 суток после исчезновения клинических проявлений болезни.

Деть.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.

Передозировка

Передозировка может спровоцировать тошноту, блюет, диарею и возбуждение.

Не следует принимать дозы, которые превышают рекомендованные. Симптомы передозировки : тошнота, блюет и диарея. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства(включая тошноту, блюет, диарею).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(крапивница, высыпание на коже), купероз, диспноэ.

При тяжелых побочных эффектах лечения следует прекратить.

Срок пригодности

2 годы.

После открытия флакона сироп можно применять не больше 3-х месяцев.

Условия хранения

Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа в флаконе из коричневого стекла; по 1 флакону с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Другие медикаменты этого же производителя

ОПРИМЕА® — UA/14075/02/05

Форма: таблетки пролонгированного действия по 2,1 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 9 блистеры в картонной коробке

ЛОРТЕНЗА® — UA/14995/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг /5 мг № 30(10х3), № 60(10х6), № 90(10х9) в блистерах

АМПРИЛ® — UA/4903/01/03

Форма: таблетки 5 мг № 10(10х1), № 14(7х2), № 28(7х4), № 30(10х3), № 56(7х8), № 60(10х6), № 84(7х12), № 90(10х9), № 98(7х14) в блистерах

КАНДЕКОР® H 8 — UA/13919/01/01

Форма: таблетки, 8 мг/12,5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3, или по 6, или по 9 блистеры в картонной коробке; по 14 таблетки в блистере; по 1, или по 2, или по 4, или по 6, или по 7 блистеры в картонной коробке

ЛЕВАКСЕЛА® — UA/15596/01/01

Форма: раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл в флаконах № 1, № 5, № 10