Гепарин-Дарница
Регистрационный номер: UA/2577/01/02
Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Форма
гель, 600 МО/г по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Состав
1 г геля содержит гепарину натрия 600 МО
Виробники препарату «Гепарин-Дарница»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЕПАРИН-ДАРНИЦА
(НЕPARIN-DARNITSA)
Состав
действующее вещество: heparin;
1 г геля содержит гепарину натрия 600 МО;
вспомогательные вещества: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищена.
Врачебная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства для применения при варикозном расширении вен. Гепарин. Код АТХ С05В А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбину, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и подавляет активность гиалуронидази. При местном приложении гель Гепарин-Дарница делает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Препарат не проявляет местнораздражающего действия.
Фармакокинетика.
При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, которое выводится в основном почками.
Клинические характеристики
Показание
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и забитые места, инфильтрат и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и розтягнення мышечно-сухожильных и капсуло-звъязочних структур.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любого из компонентов препарата, трофические язвы ног, которые кровоточят, та/або инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пероральные антикоагулянты - одновременное приложение с гелем Гепарин-Дарница может вызывать удлинение протромбинового времени.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонизуючи лекарственные средства - при одновременном приложении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.
Лекарственные средства для внешнего приложения(например, препараты нестероидных противовоспалительных средств) - при одновременном приложении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.
Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например, с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.
Особенности применения.
Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.
Не применять на больших участках кожу, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадание геля в глаза.
Рекомендуется проводить контроль показателей свертывания крови под надзором врача.
В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. Препарат не следует назначать при кровотечениях.
Препарат следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.
В случае лечения флебита препарат не следует втирать в кожу.
Применение в период беременности или кормления груддю
Не применять препарат в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат Гепарин-Дарница применять местно, 3-10 см геля наносить легкими втирающими движениями на кожу пораженного участка 1-3 разы на сутки. Доза препарата зависит от площади пораженного участка.
Длительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.
Деть
Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям
Передозировка
При местном приложении - маловероятное. В связи с отсутствием информации о случайной передозировке или проглатывании препарата не существует специфических рекомендаций для данных состояний.
Лечение: могут быть использованы общие пидтримуючи мероприятия.
Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Побочные реакции
Дерматологические нарушения: отек кожи, высыпания на коже, зуд, покраснение, припухлость, ощущение печиння, кровоизлияния, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек.
При нанесении на большие участки кожи может быть развитие системных побочных реакций.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: маслянистая жидкость или кристаллическая масса(субстанция) в бидонах алюминиевых для производства стерильных врачебных форм
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/25 мг по 7 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 2 или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке
Форма: раствор для инъекций, 9 мг/мл, по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Форма: раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Форма: гель, 10 мг/г по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке