Геморрон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОРРОН

(HEMORRON)

Состав

действующие вещества: Фенилефрину гидрохлорид, жир печенки акулы(витамин А);

1 г мази содержит: Фенилефрину гидрохлорида 2,5 мг, жиру печенки акулы(витамин А) 30,0 мг(500 МО);

вспомогательные вещества: петролатум(вазелин), масло минеральное, ланолин, воск белый, парафин, воск микрокристаллический, ланолиновый спирт, вода очищенная, глицерин, масло кукурузное, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), кислота бензойная(Е 210), бутилгидроксианизол(Е 320), токоферол(витамин Е), масло чебреца.

Врачебная форма. Мазь для внешнего и ректального приложения.

Основные физико-химические свойства: однородная прозрачная желтоватого цвета маслянистая мазь с запахом рыбьего жира.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.

Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, действие которого предопределено свойствами компонентов, которые входят в его состав, способствует рассасыванию геморроидальных узлов и обеспечивает быстрое устранение болезненной жгучей, зуда и других дискомфортных явлений внутри и снаружи заднего прохода.

Жир печенки акулы(витамин А) имеет выраженную противовоспалительную, гемостатическую действию, стимулирует репаративни процессы, способствует заживлению ран и микротрещин.

Фенилефрину гидрохлорид - альфа-адреномиметик, имеет местное сосудосуживающее действие, уменьшает отек, зуд, нормализует соотношение между приливом и оттоком крови в кавернозных тельцах прямой кишки.

Фармакокинетика.

Действие препарата наступает очень быстро после его приложения и длится от 30 минут до 4 часов. Биотрансформация препарата, который попал в общий кровоток, происходит в печенке. Выводится почками и с калом.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой, который сопровождается симптомами печиння, зуда, ощущением дискомфорта.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахиаритмия, нарушение сердечной проводимости, декомпенсирована сердечная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази или применение в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами(ß- адреноблокаторами), поскольку Фенилефрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц в результате стимуляции α-адренорецепторив; но чрезмерную брадикардию с возможной сердечной блокадой.

Атропіну сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную Фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на Фенилефрин.

Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, которые влияют на сердечную проводимость(сердечные гликозиды, антиаритмичные препараты).

При одновременном приложении с препаратами, которые предопределяют выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемиду, возможное усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как Фенилефрин.

Одновременный прием Фенилефрина и других симпатомиметиков может повлечь дополнительную стимуляцию центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, который сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятные нападения судорог.

Если пациент применял ингибиторы МАО к началу применения Фенилефрина в аноректальний участке, ему следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, которые применяются к началу лечения Фенилефрином, потенцируют кардиальные и пресорни эффекты последнего, поскольку метаболизм Фенилефрина уменьшается.

При местном применении препарата Геморрон в участке заднего прохода вспомогательное вещество парафин может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с применением лекарственного средства.

Особенности применения

Не рекомендуется превышать дозу, отмеченную в инструкции.

Не следует применять апликатор, если его введение вызывает боль или после применения препарата возникает кровотечение.

В случае значительных кровъянистих выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы(Фенилефрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц), закритокутовой глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: Фенилефрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временны и незначительны, и могут расти при превышении рекомендованных доз. Следует тщательнее контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У лиц, которые имеют нарушение мочеиспускания через гипертрофию или новообразование простаты, Фенилефрин может ухудшать мочеиспускание через спазм гладких мышц шейки мочевого пузыря, который возникает при стимуляции α1-адренорецепторив.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применения препарата допустимое с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Необходимо учитывать вероятность взаимодействия Фенилефрина, которые применяют местно в аноректальний участке, если достигнуто соответствующего уровня системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует учитывать, что Фенилефрин, который применяют местно в аноректальний участке, может повлечь гипертензию тяжелой степени в результате стимуляции α-адренорецепторив у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

Метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216) могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные), а в отдельных случаях - бронхоспазм. Ланолін может повлечь местные кожные реакции, например контактный дерматит. Кислота бензойная(Е 210) умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Бутилгідроксіанізол(Е 320) может повлечь местные кожные реакции, например контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу не следует превышать, если не другое рекомендованное врачом.

Применение в период беременности или период кормления груддю.

Безопасность применения лекарственного средства беременным, женщинам, которые кормят груддю не изучалась. Применение препарата этим категориям пациентов возможно в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери преобладает потенциальный риск для плода или ребенка при грудном выкармливании.

Беременным женщинам следует обратиться к врачу к началу применения препарата.

Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния на скорость реакции на сегодня нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особенную осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внешне и внутришнеректально взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Внешнее приложение. Промыть и осушить салфеткой или туалетной бумагой участки, пораженные геморроем, тонким слоем нанести мазь. Применять утром, перед сном и после дефекации до 4 раз на день.

Внутриректальное приложение. Снять из апликатора защитную крышку. Надеть апликатор на резьбу наконечника тубы с мазью. Выдавить некоторое количество мази, чтобы заполнить апликатор. Хорошо смазать апликатор мазью и осторожно ввести его в задний проход. Нажав на тубу, выдавить мазь из апликатора, вынуть апликатор и нанести мазь тонким слоем на кожу вокруг заднего прохода. После каждого применения апликатор следует тщательным образом очистить и закрыть защитной крышкой.

Регулярное применение препарата обеспечивает устранение симптомов заболевания. Ограничений относительно длительности применения нет, но если после 7 дней состояние не улучшается, лечение следует прекратить.

Деть.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Передозировка

При применении мази случаев передозировки не наблюдалось, отсутствующие даны о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном приложении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущения сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждения, судороги, нарушения сна, тревога, дратливисть, психозы с галлюцинациями, паранойя, слабость, анорексия, тошнота, блюет, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснения лица, ощущения холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение прилива крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, роста нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов.

Лечение симптоматическое. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, нарушение сердечного ритма, повышения артериального давления, ощущения прилива крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявиться в виде сыпей, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.

Со стороны нервной системы: головокружение, раздраженность, головная боль, тремор, бессонница, ощущение страха.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизму.

В месте применения возможные раздражения, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/печиння при повреждении или кровотечении из заднего прохода.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 57 г в тубе, по 1 тубе из апликатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Інк. / Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.