Вагилак
Регистрационный номер: UA/14367/01/01
Импортёр: Фармасайнс Інк.
Страна: КанадаАдреса импортёра: 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада
Форма
капсулы влагалищные по 4 млрд. КУО № 10 в флаконах
Состав
1 капсула содержит 4 млрд. активных клеток(КУО) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
Виробники препарату «Вагилак»
Страна производителя: Канада
Адрес производителя: 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ВАГІЛАК
(VAGILAC)
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит 4 млрд. активных клеток(КУО) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus.
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магнию стеарат; кислота аскорбиновая;
оболочка капсулы : желатин.
Врачебная форма. Капсулы влагалищные.
Основные физико-химические свойства: кремовые желатиновые капсулы, которые содержат белый или цвету слоновой кости порошок, допускается присутствие отдельных более темных гранул.
Фармакотерапевтична группа. Другие средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G02C X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лактобактерии, которые преобладают в составе нормальной влагалищной флоры, являются естественным барьером на пути инфекций. Эти микроорганизмы способствуют регулированию влагалищного микробиоценоза путем конкурентного связывания с эпителиальными клетками влагалища и продукции антимикробных соединений. Семья Lactobacillaceae включает грамположительные, в основном неподвижные микроорганизмы, факультативные анаэробы, которые не образуют спор, имеют способность к брожению, ферментируют углеводы с образованием молочной кислоты, которая препятствует размножению патогенной и умовнопатогенной микрофлоры. Это морфологически гетерогенная группа бактерий, которая включает длинные и короткие палочки, а также кокки.
Молочнокислый стрептококк создает условия для развития молочнокислых палочек, снижая окислительно-восстановительный потенциал к величине, благоприятной для их развития. Молочнокислые палочки в свою очередь производят водорастворимое термостабильное соединение, которое способствует росту стрептококков и которую они сами не могут производить. Симбиотические связки, которые существуют между молочнокислыми палочками и кокками, являются важным и необходимым условием для включения этих микроорганизмов в состав препарата Вагілак, который используется для профилактики и лечения влагалищных дисбактериозов разного происхождения. Лактобактерии ассимилируют гликоген, который находится в клетках плоского эпителия влагалища, и с помощью анаэробного гликолиза выделяют молочную кислоту, которая предопределяет слабокислую реакцию(рН 4,3-4,7) влагалищного содержимого. Благодаря этому молочнокислые бактерии играют важную роль в сохранении и нормализации микробного баланса слизистой оболочки влагалища, предотвращают развития патогенной и умовнопатогенной микрофлоры и способствуют самоочистке влагалища от умовнопатогенной флоры.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается из влагалища, потому не обнаруживает системного действия на организм. Колонізаційна способность лактобактерий, которые входят в состав препарата Вагілак, усиливается за счет комбинации из Streptococcus thermophilus.
Клинические характеристики
Показание
Профилактика и лечение в составе комплексной терапии вагинозов разного происхождения(трихомонадных, бактериальных, грибковых).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе. Распространены острые зажигательные(гнойные) и эрозийные изменения слизистой оболочки влагалища.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат может назначаться в комплексной терапии вместе с антибиотиками, сульфаниламидами, метронидазолом и другими антибактериальными препаратами.
Применение в период беременности или кормления груддю
Вагілак может использоваться женщинами в период беременности и кормлении груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вагілак не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для влагалищного приложения.
Применение с целью лечения.
При лечении острых, хронических, рецидивирующих инфекционно-зажигательных заболеваний женской половой сферы Вагілак назначать через несколько дней после начала антибактериальной терапии(на 4-5-й день), а также в случае необходимости после ее окончания. Длительность использования - 10 дни. По 1 капсуле на ночь. Лежа, ввести капсулу глубоко во влагалище.
Применение с целью профилактики.
С целью профилактики заболеваний женской половой сферы(бактериального вагиноза, кандидоза, трихомониазу) Вагілак назначать самостоятельно с начала второй половины менструального цикла на протяжении 5 или 10 дни. Лежа, ввести капсулу глубоко во влагалище. По
1 капсюли на ночь.
Деть
Препарат детям не применять.
Передозировка
Не возможно.
Побочные реакции
Возможные реакции гиперчувствительности; реакции в месте введения, в том числе гиперемия и печиння.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºC.
Упаковка. По 10 капсулы в флаконе.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Фармасайнс Інк./
Pharmascience Inc.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/
6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 100 мг № 30(10х3) в блистерах, № 100 в флаконах
Форма: капсулы по 10 мг, по 15 капсулы в блистере, по 2 блистеры в коробке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг № 10(10х1) в блистерах
Форма: порошок для оральной суспензии, 4 г/9 г по 9 г в пакетах № 30
Форма: капсулы по 60 мг по 15 капсулы в блистере, по 2 блистеры в коробке; по 100 капсулы в флаконах