Гексорал® Лорсепт С Вкусом Черной Смородины
Регистрационный номер: UA/2176/01/01
Импортёр: ООО "Джонсон и Джонсон Украина"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, 1в
Форма
леденцы по 4 леденцы в стрипи; по 2, 3 или 4 стрипи в картонной коробке; по 8 леденцы в блистере; по 2 или 3 блистеры в картонной коробке; по 1 леденцу в пленке; по 1 леденцу в пленке; по 100 леденцы в пленке в банке из полиэтилентерефталата
Состав
1 леденец содержит: амилметакрезолу 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг
Виробники препарату «Гексорал® Лорсепт С Вкусом Черной Смородины»
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: Округ № 101/2 и 102/1, Даман Индастриал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Индия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ
С ВКУСОМ ЧЕРНОЙ СМОРОДИНЫ
Состав
действующие вещества: амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловий;
1 леденец содержит: амилметакрезолу 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глюкозы раствор, кислоты лимонной моногидрат, краситель кармоизин(Е 122), краситель бриллиантовый синей(Е 133), масло мяты, вкусовая добавка черной смородины.
Врачебная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые леденцы фиолетового цвета с вкусом черной смородины.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Антисептический комбинированный препарат для местного приложения при инфекционных заболеваниях горла.
Фармакодинамика.
Препарат имеет антисептические свойства. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия - амилметакрезолу и спирту
2,4-дихлорбензилового, что является активными относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(стафилококки, пневмококки, фузобактерии и особенно Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis) и делают противогрибковое действие. Препятствуют присоединению вторичной бактериальной инфекции при вирусных заболеваниях верхних дыхательных путей. Амілметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. Спирт 2,4-дихлорбензиловий имеет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Натуральные лечебные добавки, которые входят в состав препарата, уменьшают болевые ощущения в горле, делают смягчающее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика.
Системная абсорбция компонентов препарата низкая.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ротовой полости и глотки.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
Особенности применения
Если симптомы заболевания хранятся дольше 3-4 дней и сопровождаются высокой температурой, головной болью, тошнотой, блюет или другими проявлениями, необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать отмеченную дозу.
С осторожностью применять больным эпилепсией, больным с нарушением сердечной проводимости, шоком, с заболеваниями печенки.
Пациентам, больным сахарным диабетом, необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу, раствор глюкозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахарозы-изомальтозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Адекватных и сурово контролируемых клинических исследований применения комбинации спирта 2,4-дихлорбензилового и амилметакрезолу в период беременности или кормления груддю не проводилось, но повышенного риска возникновения изъянов развития, спонтанных абортов или уменьшения массы тела при рождении не ожидается. Не установлено, или проникают спирт 2,4-дихлорбензиловий и амилметакрезол или их метаболити в грудное молоко.
Не следует применить препарат в период беременности или кормления груддю, если только потенциальная польза лечения для матери не перевешивает возможные риски для плода, что развивается, или для младенца. Проконсультируйтесь с врачом перед применением в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата в рекомендованном дозировании не влияет на способность руководить транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет:
Рекомендуется принимать по 1 леденцу Гексорал® Лорсепт с вкусом черной смородины каждые 2-3 часы; максимальная суточная доза - 8 леденцы.
Медленно рассасывать один леденец в рту. Не жевать и не проглатывать целый леденец.
Длительность курса лечения представляет 5-7 дни.
Деть. Не применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта(нарушение вкусовой чувствительности, тошнота, блюет, диарея). Возможное усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует прекратить лечение.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, ощущение печиння, пощипывания или боль в рту и горле, боль и отек губ, языка, горла, глоссит, глосодиния, диспепсия, тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему.
Препарат содержит краситель кармоизин(Е 122), который может повлечь аллергические реакции.
При возникновении любых побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок пригодности
4 годы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 4 леденцы в стрипи; по 2, 3 или 4 стрипи в картонной коробке. По
8 леденцы в блистере; по 2 или 3 блистеры в картонной коробке. По 1 леденцу в пленке, по 100 леденцы в пленке в банке из полиэтилентерефталата.
Категория отпуска. Без рецепта(№ 1, 8, 12, 16, 24).
За рецептом(№ 100).
Производитель.
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз(отделение фирмы "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд".).
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Округ № 101/2 и 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Индия.
Заявитель
ООО "Джонсон и Джонсон Украина".
Местонахождение заявителя
02152, г. Киев, пр-т Павла Тичини, 1В, Украина
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: пластырь трансдермальний, 50 мкг/год; 1 пластырь трансдермальний в пакете; по 5 пакеты в картонной коробке
Форма: порошок и растворитель для суспензии для инъекций пролонгированного действия по 25 мг; комплект, который содержит, : 1 флакон с порошком, 1 шприц из 2 мл растворителя(натрию кармелоза 40 мПа.с; полисорбат 20; натрию гидрофосфат, дигидрат; кислота лимонная безводна; натрию хлорид; натрию гидроксид; вода для инъекций), 1 безголковий устройство West/Medimop для приготовления суспензии и 2 иглы длиной 25 мм и 51 мм(с защитными устройствами) для внутримышечных инъекций в пачке
Форма: леденцы по 4 леденцы в стрипи; по 5 стрипив в картонной коробке; по 8 леденцы в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке; по 1 леденцу в пленке; по 100 леденцы в пленке в банке
Форма: раствор оральный, 10 мг/мл; по 150 мл в флаконе; по 1 флакону с дозатором в картонной коробке
Форма: таблетки пролонгированного действия по 36 мг, по 28 или 30 таблетки в флаконе, по 1 флакону в картонной пачке